
微晶纤维素是专门用于片剂生产的药用辅料。该产品为高度多孔颗粒,极易变形,持药量大,干燥粘附和崩解性能良好,可压制成非常硬的片剂。
产品为白色或类白色粉末或粒状粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、乙醚、稀硫酸、有机溶剂和油类等。

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物品 |
指数 |
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PH值 |
5.0-7.5 |
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干燥失重 |
< 7.0% |
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燃烧残渣 |
≤0.1% |
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水中溶解物 |
≤0.2% |
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乙醚中溶解的物质 |
≤0.05% |
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淀粉测试 |
通过 |
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氯化物 |
≤0.03% |
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重金属 |
≤ 10 ppm |
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砷盐 |
≤2ppm |
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细菌总数 |
≤1000份/克 |
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真菌计数 |
≤100份/克 |
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大肠杆菌检测 |
消极的 |
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电导率 |
≤ 75 微秒/厘米 |
符合《中国药典》2020年版(第四部)规定;注册号:F20190000304/F20209990409
Product Specifications
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规格 |
PH-101 |
PH-102 |
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平均粒径(μm) |
50 |
100 |
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水分 |
≤0.5% |
≤3.5% |
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筛选率 |
120目残留≤5.0%,200目合格率≥50.0% |
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01物理特性微晶纤维素是一种白色、无味的结晶粉末,具有良好的可压性和压片性。可形成稳定的凝胶结构,具有较高的吸水性和膨胀性。
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02化学性质它是一种惰性、非离子纤维素衍生物,不溶于水、稀酸和大多数有机溶剂,但在强酸条件下可水解。其分子结构稳定,在较宽的pH范围内表现出良好的化学稳定性。
可生物降解:MCC作为一种植物纤维产品,完全可生物降解,对环境友好。
安全性高:在食品和药品中使用被认为是安全的,不被人体吸收,而是通过消化道自然排出体外。

微晶纤维素(MCC)是纯化纤维素经化学处理得到的结晶粉末,具有广泛的应用范围。
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01片剂 - 填充剂、粘合剂和崩解剂微晶纤维素具有良好的流动性,易于与其他辅料混合。添加适量本品可提高片剂中药物的溶出度。
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02食品添加剂-抗结剂、稳定剂和增稠剂MCC可以防止粉状或颗粒状食品结块,保持产品松散且易于使用。由于MCC具有良好的吸水性和溶胀性,可以增加食品的粘度,改善质构,有利于维持食品结构的稳定性。
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03护肤品微晶纤维素可以增加护肤品的粘度,改善产品的质感,使其更浓稠,更容易铺展。同时,还可以帮助保持产品配方的稳定性,防止成分分离。
参考剂量
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片剂粘合剂/稀释剂(湿法制粒) |
5%-20% |
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片剂粘合剂/稀释剂(干压) |
5%-20% |
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片剂崩解剂 |
5%-15% |
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片剂助流剂 |
5%-20% |
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胶囊稀释剂 |
10%-30% |
微晶纤维素的生产工艺主要包括以下步骤:
1.原料预处理:首先选择合适的天然植物为原料,如稻壳、蔬菜浆、甘蔗渣、玉米芯等,然后对这些原料进行预处理,提取高纯度纤维素。
2.酸水解法:在酸性条件下,纤维素结构中的β-1,4糖苷键断裂,无定形区域逐渐除去,纤维素分子降解至极限聚合度(15~375),形成微晶纤维素。常用的酸有盐酸和硫酸,其中盐酸制备的微晶纤维素具有较高的聚合度和热稳定性。
3.酶水解法:这是一种利用纤维素酶在特定条件下使纤维素分子非晶区的分子链断裂,形成以结晶区为主的纤维素分子,从而获得微晶纤维素的新制备方法。酶解法具有化学用量少、制备过程绿色环保的优点。
4.机械研磨法:将纤维素原料通过机械研磨研磨成微晶纤维素。这种方法比较简单,但收率较低。
5.干燥:制备好的微晶纤维素需要干燥,除去水分,得到最终产品。

纸板桶包装,内衬聚乙烯袋,净重25.0kg/桶。
远离潮湿!
打开后请尽快使用。



