Microcrystalline Cellulose

السليلوز الجريزوفولفين هو سواغ صيدلاني مصنوع خصيصًا لإنتاج الأقراص. المنتج عبارة عن جسيم مسامي للغاية، ومن السهل جدًا تشويهه، مع قدرة كبيرة على الاحتفاظ بالأدوية، وخصائص التصاق وتفكك جافة جيدة، ويمكن ضغطه في أقراص صلبة جدًا.
منتجنا عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض مصفر أو مسحوق حبيبي، عديم الرائحة والمذاق، غير قابل للذوبان في الماء، الإيثانول، الأثير، حمض الكبريتيك المخفف، المذيبات العضوية والزيت، إلخ.

|
غرض |
فِهرِس |
|
الرقم الهيدروجيني |
5.0-7.5 |
|
خسارة في التجفيف |
< 7.0% |
|
بقايا حرق |
≥ 0.1% |
|
مادة مذابة في الماء |
≥ 0.2% |
|
المادة الذائبة في الأثير |
≥ 0.05% |
|
اختبار النشا |
اجتاز |
|
كلوريد |
≥ 0.03% |
|
المعادن الثقيلة |
≥ 10 جزء في المليون |
|
أملاح الزرنيخ |
≥ 2 جزء في المليون |
|
إجمالي عدد البكتيريا |
≥ 1000 جزء / جرام |
|
عدد الفطريات |
≥ 100 جزء / جرام |
|
اختبار الإشريكية القولونية |
سلبي |
|
الموصلية |
≥ 75 وحدة/سم |
يتوافق مع طبعة 2020 (الجزء 4) من دستور الأدوية الصيني؛ رقم التسجيل: F20190000304/F20209990409
Product Specifications
|
مواصفة |
ف-101 |
ف-102 |
|
متوسط حجم الجسيمات (ميكرومتر) |
50 |
100 |
|
رُطُوبَة |
≤0.5% |
.53.5% |
|
معدل الفرز |
120 بقايا شبكية ≥ 5.0%، معدل تمرير شبكي 200 ≥50.0% |
|
-
01الخصائص الفيزيائيةالسليلوز الجريزوفولفين هو مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة مع قابلية ضغط جيدة وقابلية قرصية. يمكن أن يشكل بنية هلامية مستقرة وله امتصاص عالي للماء وتوسع.
-
02الخصائص الكيميائيةوهو مشتق خامل وغير أيوني من السليلوز وغير قابل للذوبان في الماء والحمض المخفف ومعظم المذيبات العضوية، ولكن يمكن تحلله تحت ظروف حمضية قوية. هيكلها الجزيئي مستقر ويظهر ثباتًا كيميائيًا جيدًا في نطاق واسع من الأس الهيدروجيني.
قابل للتحلل البيولوجي: باعتباره منتجًا يعتمد على الألياف النباتية، فإن MCC قابل للتحلل البيولوجي تمامًا وصديق للبيئة.
سلامة عالية: يعتبر آمناً للاستخدام في الغذاء والدواء، ولا يمتصه جسم الإنسان، بل يتم إخراجه بشكل طبيعي عن طريق الجهاز الهضمي.

السليلوز دقيق التبلور (MCC) هو مسحوق بلوري يتم الحصول عليه عن طريق معالجة السليلوز المنقى كيميائيًا، وله مجموعة واسعة من التطبيقات.
-
01أقراص - الحشو والمواد اللاصقة والمفككاتيتمتع السليلوز الجريزوفولفين بسيولة جيدة ويمكن مزجه بسهولة مع سواغات أخرى. يمكن أن تؤدي إضافة كمية مناسبة من هذا المنتج إلى تحسين ذوبان الدواء في القرص.
-
02المضافات الغذائية - عوامل مضادة للتكتل ومثبتات ومكثفاتيمكن لـ MCC أن يمنع الأطعمة المسحوقة أو الحبيبية من التكتل، مما يحافظ على المنتج فضفاضًا وسهل الاستخدام. نظرًا لامتصاص الماء الجيد وخصائص التورم، يمكن لـ MCC زيادة لزوجة الطعام وتحسين الملمس والمساعدة في الحفاظ على استقرار بنية الطعام.
-
03منتجات العناية بالبشرةيمكن للسليلوز الجريزوفولفين أن يزيد من لزوجة منتجات العناية بالبشرة، ويحسن نسيج المنتج، ويجعله أكثر سمكًا وأسهل في الانتشار. وفي الوقت نفسه، يمكن أن يساعد أيضًا في الحفاظ على استقرار تركيبات المنتج ومنع فصل المكونات.
الجرعة المرجعية
|
رابط/مخفف للأقراص (التحبيب الرطب) |
5%-20% |
|
رابط/مخفف للأقراص (ضغط جاف) |
5%-20% |
|
متفكك التابلت |
5%-15% |
|
مزلق لوحي |
5%-20% |
|
مخفف الكبسولة |
10%-30% |
تتضمن عملية إنتاج السليلوز الجريزوفولفين بشكل أساسي الخطوات التالية:
1.المعالجة المسبقة للمواد الخام: أولاً، اختيار النباتات الطبيعية المناسبة كمواد خام، مثل قشور الأرز، ولب الخضروات، وتفل قصب السكر، وأكواز الذرة، وما إلى ذلك. ثم معالجة هذه المواد الخام مسبقًا لاستخلاص السليلوز عالي النقاء.
2.طريقة التحلل المائي الحمضي: في ظل الظروف الحمضية، تنشق الروابط الجليكوسيدية β-1,4 في بنية السليلوز، وتتم إزالة المنطقة غير المتبلورة تدريجيًا، وتتحلل جزيئات السليلوز إلى درجة البلمرة القصوى (15 إلى 375) لتكوين السليلوز الجريزوفولفين. تشمل الأحماض شائعة الاستخدام حمض الهيدروكلوريك وحمض الكبريتيك، ومن بينها السليلوز الجريزوفولفين المحضر بواسطة حمض الهيدروكلوريك الذي يتمتع بدرجة أعلى من البلمرة والاستقرار الحراري.
3.طريقة التحلل المائي الأنزيمي: هذه طريقة تحضير جديدة تستخدم السليلوز لكسر السلاسل الجزيئية في المنطقة غير المتبلورة لجزيء السليلوز تحت ظروف محددة لتشكيل جزيئات السليلوز المكونة بشكل رئيسي من مناطق بلورية، وبالتالي الحصول على السليلوز الجريزوفولفين. تتميز طريقة التحلل المائي الأنزيمي بمزايا الاستخدام الأقل للمواد الكيميائية وعملية التحضير الخضراء والصديقة للبيئة.
4.طريقة الطحن الميكانيكية: يتم طحن المادة الخام السليلوزية إلى السليلوز الجريزوفولفين عن طريق الطحن الميكانيكي. هذه الطريقة بسيطة نسبيًا، لكن العائد منخفض.
5.التجفيف: يحتاج السليلوز الجريزوفولفين المحضر إلى التجفيف لإزالة الرطوبة والحصول على المنتج النهائي.

معبأة في برميل من الورق المقوى مبطن بكيس من البولي إيثيلين، الوزن الصافي: 25.0 كجم/برميل.
الابتعاد عن الرطوبة!
استخدمه في أسرع وقت ممكن بعد الفتح.



