Microcrystalline Cellulose

미정질 셀룰로오스는 정제 생산을 위해 특별히 만들어진 제약 부형제입니다. 이 제품은 다공성이 높은 입자로 변형이 매우 쉽고 약물 보유 용량이 크고 건조 접착력과 붕괴 특성이 우수하며 매우 단단한 정제로 압축할 수 있습니다.

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세부

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Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC(미결정셀룰로오스)

당사의 제품은 백색 또는 회백색 분말 또는 입상 분말로서 무취, 무미하며 물, 에탄올, 에테르, 묽은황산, 유기용매 및 기름 등에 불용성입니다.

제품 매개변수

목	색인
PH	5.0-7.5
건조 감량	< 7.0%
불타는 잔여물	≤ 0.1%
물에 용해된 물질	≤ 0.2%
에테르에 용해된 물질	≤ 0.05%
전분 시험	합격
염화물	≤ 0.03%
중금속	10ppm 이하
비소염	2ppm 이하
총 박테리아 수	≤ 1000개 부품/그램
곰팡이 수	≤ 100개 부품/그램
대장균 테스트	부정적인
전도도	≤ 75us/cm

중국 약전 2020년판(4부)을 준수합니다. 등록번호: F20190000304/F20209990409

Product Specifications

사양	PH-101	PH-102
평균입자크기(μm)	50	100
수분	≤0.5%	3.5% 이하
검진율	120 메쉬 잔여물 ≤ 5.0%, 200 메쉬 통과율 ≥50.0%

제품 물리화학적 특성

01

물리적 특성

미결정셀룰로오스는 백색의 무취 결정성 분말로 압축성과 정제성이 우수합니다. 안정적인 겔 구조를 형성할 수 있으며 수분 흡수 및 팽창이 높습니다.
02

화학적 성질

이는 물, 묽은 산 및 대부분의 유기 용매에 불용성인 비활성 비이온성 셀룰로오스 유도체이지만 강산 조건에서는 가수분해될 수 있습니다. 분자 구조는 안정적이며 넓은 pH 범위에서 우수한 화학적 안정성을 나타냅니다.

환경 보호 및 안전

생분해성: MCC는 식물 섬유 기반 제품으로 완전히 생분해되며 환경 친화적입니다.

높은 안전성 : 식품 및 의약품에 사용하기에 안전하다고 간주되며 인체에 흡수되지 않고 소화관을 통해 자연적으로 배설됩니다.

Microcrystalline Cellulose

애플리케이션

미결정셀룰로오스(MCC)는 정제된 셀룰로오스를 화학적으로 처리하여 얻은 결정성 분말로 다양한 용도로 사용됩니다.

01

정제 - 충전제, 접착제 및 붕해제

미결정셀룰로오스는 유동성이 좋고 다른 부형제와 쉽게 혼합될 수 있습니다. 본 제품을 적당량 첨가하면 정제 내 약물의 용출을 향상시킬 수 있습니다.
02

식품첨가물 - 고결방지제, 안정제, 증점제

MCC는 분말, 과립 식품이 뭉치는 것을 방지하여 제품을 느슨하게 유지하고 사용하기 쉽게 만듭니다. MCC는 우수한 수분 흡수 및 팽창 특성으로 인해 식품의 점도를 높이고 질감을 개선하며 식품 구조의 안정성을 유지하는 데 도움을 줍니다.
03

스킨 케어 제품

미결정 셀룰로오스는 스킨 케어 제품의 점도를 높이고 제품의 질감을 개선하며 더 두껍고 퍼짐을 쉽게 만듭니다. 동시에 제품 제형의 안정성을 유지하고 성분 분리를 방지하는 데에도 도움이 될 수 있습니다.

참고 복용량

정제 결합제/희석제(습식 과립화)	5%-20%
정제 결합제/희석제(건식 압축)	5%-20%
정제붕해제	5%-15%
정제 활주제	5%-20%
캡슐 희석제	10%-30%

생산 과정

미결정 셀룰로오스의 생산 공정은 주로 다음 단계로 구성됩니다.

1.원료 전처리: 먼저 왕겨, 야채 펄프, 사탕수수, 옥수수 속대 등 적합한 천연 식물을 원료로 선택합니다. 그런 다음 이러한 원료를 전처리하여 고순도 셀룰로오스를 추출합니다.

2.‌산 가수분해 방법‌: 산성 조건에서 셀룰로오스 구조의 β-1,4 글리코시드 결합이 절단되고, 비정질 영역이 점차 제거되며, 셀룰로오스 분자가 중합 한계(15~375)까지 분해되어 미결정 셀룰로오스를 형성합니다. 일반적으로 사용되는 산에는 염산과 황산이 포함되며, 그 중 염산으로 제조된 미결정셀룰로오스는 중합도와 열안정성이 더 높습니다.

3. ‌효소적 가수분해법‌: 셀룰라아제를 사용하여 특정 조건에서 셀룰로오스 분자의 비결정 영역에 있는 분자 사슬을 끊어 주로 결정 영역으로 구성된 셀룰로오스 분자를 형성함으로써 미결정 셀룰로오스를 얻는 새로운 제조 방법입니다. 효소 가수분해 방식은 화학물질 사용량이 적고 친환경적이며 친환경적인 제조 공정이라는 장점이 있습니다.

4. 기계적 분쇄방법 : 셀룰로오스 원료를 기계적 분쇄를 통해 미결정셀룰로오스로 분쇄한다. 이 방법은 비교적 간단하지만 수율이 낮다.

5.건조: 준비된 미결정셀룰로오스를 건조하여 수분을 제거하고 최종 제품을 얻는 과정이 필요합니다.

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