Microcrystalline Cellulose

La cellulose microcristalline est un excipient pharmaceutique spécialement conçu pour la production de comprimés. Le produit est une particule très poreuse, très facile à déformer, avec une grande capacité de rétention de médicament, de bonnes propriétés d'adhésion à sec et de désintégration, et peut être pressée en comprimés très durs.

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Détails

Balises

Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC (cellulose microcristalline)

Notre produit est une poudre blanche ou blanc cassé ou une poudre granulaire, inodore et insipide, insoluble dans l'eau, l'éthanol, l'éther, l'acide sulfurique dilué, les solvants organiques et l'huile, etc.

Paramètres du produit

Article	Indice
PH	5.0-7.5
Perte au séchage	< 7,0%
Résidus de combustion	≤ 0,1%
Matières dissoutes dans l'eau	≤ 0,2%
Matière dissoute dans l'éther	≤ 0,05%
Test d'amidon	Passé
Chlorure	≤ 0,03%
Métaux lourds	≤ 10 ppm
Sels d'arsenic	≤ 2 ppm
Nombre total de bactéries	≤ 1000 parties/gramme
Nombre de champignons	≤ 100 parties/gramme
Test Escherichia coli	Négatif
Conductivité	≤ 75 us/cm

Conforme à l'édition 2020 (Partie 4) de la Pharmacopée chinoise ; Numéro d'enregistrement : F20190000304/F20209990409

Product Specifications

Spécification	PH-101	PH-102
Taille moyenne des particules (μm)	50	100
Humidité	≤0,5%	≤3,5%
Taux de dépistage	Résidu de 120 mailles ≤ 5,0 %, taux de réussite de 200 mailles ≥50,0 %

Caractéristiques physicochimiques du produit

01

Propriétés physiques

La cellulose microcristalline est une poudre cristalline blanche et inodore avec une bonne compressibilité et une bonne possibilité de comprimé. Il peut former une structure de gel stable et présente une absorption et une expansion d'eau élevées.
02

Propriétés chimiques

Il s'agit d'un dérivé de cellulose inerte et non ionique qui est insoluble dans l'eau, l'acide dilué et la plupart des solvants organiques, mais qui peut être hydrolysé dans des conditions acides fortes. Sa structure moléculaire est stable et présente une bonne stabilité chimique dans une large plage de pH.

Protection de l'environnement et sécurité

Biodégradable : En tant que produit à base de fibres végétales, le MCC est entièrement biodégradable et respectueux de l'environnement.

Haute sécurité : il est considéré comme sans danger pour une utilisation alimentaire et médicale et n'est pas absorbé par le corps humain, mais naturellement excrété par le tube digestif.

Microcrystalline Cellulose

Application

La cellulose microcristalline (MCC) est une poudre cristalline obtenue par traitement chimique de cellulose purifiée, qui a une large gamme d'applications.

01

Comprimé - Charges, adhésifs et désintégrants

La cellulose microcristalline a une bonne fluidité et peut être facilement mélangée à d'autres excipients. L'ajout d'une quantité appropriée de ce produit peut améliorer la dissolution du médicament dans le comprimé.
02

Additif alimentaire - Antiagglomérants, stabilisants et épaississants

Le MCC peut empêcher les aliments en poudre ou en granulés de s'agglutiner, gardant ainsi le produit lâche et facile à utiliser. En raison de ses bonnes propriétés d’absorption d’eau et de gonflement, le MCC peut augmenter la viscosité des aliments, améliorer la texture et aider à maintenir la stabilité de la structure des aliments.
03

Produits de soins de la peau

La cellulose microcristalline peut augmenter la viscosité des produits de soins de la peau, améliorer la texture du produit, le rendre plus épais et plus facile à étaler. Dans le même temps, cela peut également contribuer à maintenir la stabilité des formules des produits et à empêcher la séparation des ingrédients.

Dosage de référence

Liant/diluant pour comprimés (granulation humide)	5%-20%
Liant/diluant pour comprimés (compression sèche)	5%-20%
Désintégrant de comprimé	5%-15%
Glissant pour tablette	5%-20%
Diluant pour capsules	10%-30%

Processus de production

Le processus de production de cellulose microcristalline comprend principalement les étapes suivantes :

1.‌Prétraitement des matières premières‌ : Tout d'abord, sélectionnez des plantes naturelles appropriées comme matières premières, telles que les balles de riz, la pulpe végétale, la bagasse, les épis de maïs, etc. Ensuite, prétraitez ces matières premières pour extraire la cellulose de haute pureté.

2.‌Méthode d'hydrolyse acide‌ : Dans des conditions acides, les liaisons glycosidiques β-1,4 dans la structure de la cellulose sont clivées, la région amorphe est progressivement éliminée et les molécules de cellulose sont dégradées jusqu'au degré limite de polymérisation (15 à 375) pour former de la cellulose microcristalline. Les acides couramment utilisés comprennent l'acide chlorhydrique et l'acide sulfurique, parmi lesquels la cellulose microcristalline préparée par l'acide chlorhydrique présente un degré plus élevé de polymérisation et de stabilité thermique.

3.‌Méthode d'hydrolyse enzymatique‌ : Il s'agit d'une nouvelle méthode de préparation qui utilise la cellulase pour briser les chaînes moléculaires dans la région amorphe de la molécule de cellulose dans des conditions spécifiques afin de former des molécules de cellulose principalement composées de régions cristallines, obtenant ainsi de la cellulose microcristalline. La méthode d'hydrolyse enzymatique présente les avantages d'une utilisation moindre de produits chimiques et d'un processus de préparation vert et respectueux de l'environnement.

4.‌Méthode de broyage mécanique‌ : La matière première cellulosique est broyée en cellulose microcristalline par broyage mécanique. Cette méthode est relativement simple, mais le rendement est faible‌.

5.‌Séchage‌ : La cellulose microcristalline préparée doit être séchée pour éliminer l'humidité et obtenir le produit final‌.

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