Microcrystalline Cellulose

A celulose microcristalina é um excipiente farmacêutico especialmente desenvolvido para a produção de comprimidos. O produto é uma partícula altamente porosa, muito fácil de deformar, com grande capacidade de retenção de fármacos, boas propriedades de adesão e desintegração a seco, podendo ser prensado em comprimidos muito duros.

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Detalhes

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Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC (celulose microcristalina)

Nosso produto é um pó branco ou esbranquiçado ou pó granulado, inodoro e insípido, insolúvel em água, etanol, éter, ácido sulfúrico diluído, solventes orgânicos e óleo, etc.

Parâmetros do produto

Item	Índice
PH	5.0-7.5
Perda na secagem	< 7,0%
Resíduo ardente	≤ 0,1%
Matéria dissolvida em água	≤ 0,2%
Matéria dissolvida em éter	≤ 0,05%
Teste de amido	Aprovado
Cloreto	≤ 0,03%
Metais pesados	≤ 10 ppm
Sais de arsênico	≤ 2 ppm
Contagem total de bactérias	≤ 1000 partes/grama
Contagem de fungos	≤ 100 partes/grama
Teste de Escherichia coli	Negativo
Condutividade	≤ 75 us/cm

Está em conformidade com a edição 2020 (Parte 4) da Farmacopeia Chinesa; Número de registro: F20190000304/F20209990409

Product Specifications

Especificação	PH-101	PH-102
Tamanho médio de partícula (μm)	50	100
Umidade	≤0,5%	≤3,5%
Taxa de triagem	Resíduo de malha 120 ≤ 5,0%, taxa de aprovação de malha 200 ≥50,0%

Características físico-químicas do produto

01

Propriedades físicas

A celulose microcristalina é um pó cristalino branco, inodoro, com boa compressibilidade e capacidade de comprimido. Pode formar uma estrutura de gel estável e possui alta absorção e expansão de água.
02

Propriedades químicas

É um derivado de celulose inerte e não iônico que é insolúvel em água, ácido diluído e na maioria dos solventes orgânicos, mas pode ser hidrolisado sob condições de ácido forte. Sua estrutura molecular é estável e apresenta boa estabilidade química em uma ampla faixa de pH.

Proteção ambiental e segurança

Biodegradável: Por ser um produto à base de fibra vegetal, o MCC é totalmente biodegradável e ecologicamente correto.

Alta segurança: É considerado seguro para uso em alimentos e medicamentos, e não é absorvido pelo corpo humano, mas excretado naturalmente pelo trato digestivo.

Microcrystalline Cellulose

Aplicativo

A Celulose Microcristalina (MCC) é um pó cristalino obtido pelo tratamento químico da celulose purificada, que possui uma ampla gama de aplicações.

01

Tablet - Enchimentos, adesivos e desintegrantes

A celulose microcristalina possui boa fluidez e pode ser facilmente misturada com outros excipientes. Adicionar uma quantidade adequada deste produto pode melhorar a dissolução do medicamento no comprimido.
02

Aditivo alimentar - Antiaglomerantes, estabilizantes e espessantes

O MCC pode evitar a aglomeração de alimentos em pó ou granulados, mantendo o produto solto e fácil de usar. Devido às suas boas propriedades de absorção de água e inchaço, o MCC pode aumentar a viscosidade dos alimentos, melhorar a textura e ajudar a manter a estabilidade da estrutura dos alimentos.
03

Produtos para cuidados com a pele

A celulose microcristalina pode aumentar a viscosidade dos produtos para a pele, melhorar a textura do produto, torná-lo mais espesso e fácil de espalhar. Ao mesmo tempo, também pode ajudar a manter a estabilidade das fórmulas dos produtos e evitar a separação dos ingredientes.

Dosagem de referência

Aglutinante/diluente de comprimidos (granulação úmida)	5%-20%
Aglutinante/diluente de comprimidos (compressão a seco)	5%-20%
Desintegrante de comprimido	5%-15%
Deslizante para tablet	5%-20%
Diluente de cápsula	10%-30%

Processo de produção

O processo de produção da celulose microcristalina compreende principalmente as seguintes etapas:

1.‌Pré-tratamento de matéria-prima‌: Primeiro, selecione plantas naturais adequadas como matéria-prima, como casca de arroz, polpa vegetal, bagaço, espigas de milho, etc.

2.‌Método de hidrólise ácida‌: Sob condições ácidas, as ligações glicosídicas β-1,4 na estrutura da celulose são clivadas, a região amorfa é gradualmente removida e as moléculas de celulose são degradadas até o grau limite de polimerização (15 a 375) para formar celulose microcristalina. Os ácidos comumente utilizados incluem o ácido clorídrico e o ácido sulfúrico, entre os quais a celulose microcristalina preparada pelo ácido clorídrico apresenta maior grau de polimerização e estabilidade térmica.

3.‌Método de hidrólise enzimática‌: Este é um novo método de preparação que utiliza celulase para quebrar as cadeias moleculares na região amorfa da molécula de celulose sob condições específicas para formar moléculas de celulose compostas principalmente por regiões cristalinas, obtendo assim celulose microcristalina. O método de hidrólise enzimática tem como vantagens o menor uso de produtos químicos e um processo de preparação verde e ecologicamente correto.

4.‌Método de moagem mecânica‌: A matéria-prima de celulose é moída em celulose microcristalina por moagem mecânica. Este método é relativamente simples, mas o rendimento é baixo‌.

5.‌Secagem‌: A celulose microcristalina preparada precisa ser seca para remover a umidade e obter o produto final‌.

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