Microcrystalline Cellulose

Микрокристаллическая целлюлоза – фармацевтическое вспомогательное вещество, специально созданное для производства таблеток. Продукт представляет собой высокопористую частицу, очень легко деформируемую, с большой способностью удерживать лекарственное средство, хорошей адгезией в сухом состоянии и способностью к дезинтеграции, которую можно прессовать в очень твердые таблетки.
Наш продукт представляет собой белый или почти белый порошок или гранулированный порошок, без запаха и вкуса, нерастворимый в воде, этаноле, эфире, разбавленной серной кислоте, органических растворителях, масле и т. д.

|
Элемент |
Индекс |
|
PH |
5.0-7.5 |
|
Потери при высыхании |
< 7,0% |
|
Остаток горения |
≤ 0,1% |
|
Растворённое вещество в воде |
≤ 0,2% |
|
Растворённое вещество в эфире |
≤ 0,05% |
|
Крахмальный тест |
Прошедший |
|
Хлористый |
≤ 0,03% |
|
Тяжелые металлы |
≤ 10 частей на миллион |
|
Соли мышьяка |
≤ 2 частей на миллион |
|
Общее количество бактерий |
≤ 1000 частей/грамм |
|
Количество грибков |
≤ 100 частей/грамм |
|
тест на кишечную палочку |
Отрицательный |
|
Проводимость |
≤ 75 мкс/см |
Соответствует редакции Китайской фармакопеи 2020 года (часть 4); Регистрационный номер: F20190000304/F20209990409.
Product Specifications
|
Спецификация |
РН-101 |
РН-102 |
|
Средний размер частиц (мкм) |
50 |
100 |
|
Влага |
≤0,5% |
≤3,5% |
|
Уровень скрининга |
Остаток 120 меш ≤ 5,0%, процент прохождения 200 меш ≥50,0% |
|
-
01Физические свойстваМикрокристаллическая целлюлоза представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, обладающий хорошей прессуемостью и таблетируемостью. Он может образовывать стабильную гелевую структуру и обладает высоким водопоглощением и расширением.
-
02Химические свойстваЭто инертное неионное производное целлюлозы, нерастворимое в воде, разбавленной кислоте и большинстве органических растворителей, но может гидролизоваться в условиях сильной кислоты. Его молекулярная структура стабильна и демонстрирует хорошую химическую стабильность в широком диапазоне pH.
Биоразлагаемость: как продукт на основе растительных волокон, MCC полностью биоразлагаем и экологически безопасен.
Высокая безопасность: считается безопасным для использования в пищевых продуктах и медицинских целях, не усваивается организмом человека, а выводится естественным путем через пищеварительный тракт.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – кристаллический порошок, получаемый химической обработкой очищенной целлюлозы, имеющий широкий спектр применения.
-
01Таблетка - Наполнители, клеи и разрыхлителиМикрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей текучестью и легко смешивается с другими вспомогательными веществами. Добавление соответствующего количества этого продукта может улучшить растворение препарата в таблетке.
-
02Пищевая добавка - Антислеживатели, стабилизаторы и загустители.MCC может предотвратить комкование порошкообразных или гранулированных продуктов, сохраняя продукт рыхлым и простым в использовании. Благодаря хорошему водопоглощению и набуханию МКЦ может увеличивать вязкость пищевых продуктов, улучшать их текстуру и способствовать поддержанию стабильности структуры пищевых продуктов.
-
03Продукты по уходу за кожейМикрокристаллическая целлюлоза способна повысить вязкость средств по уходу за кожей, улучшить текстуру продукта, сделать его более густым и легким для распределения. В то же время это также может помочь сохранить стабильность формул продуктов и предотвратить разделение ингредиентов.
Справочная дозировка
|
Связующее вещество для таблеток/разбавитель (влажная грануляция) |
5%-20% |
|
Связующее вещество для таблеток/разбавитель (сухое прессование) |
5%-20% |
|
Таблетированный дезинтегратор |
5%-15% |
|
Таблетка скользящий |
5%-20% |
|
Капсульный разбавитель |
10%-30% |
Процесс производства микрокристаллической целлюлозы в основном включает в себя следующие этапы:
1. «Предварительная обработка сырья»: сначала выберите в качестве сырья подходящие натуральные растения, такие как рисовая шелуха, овощная пульпа, жом, кукурузные початки и т. д. Затем предварительно обработайте это сырье для извлечения целлюлозы высокой чистоты.
2. «Метод кислотного гидролиза»: в кислых условиях гликозидные связи β-1,4 в структуре целлюлозы расщепляются, аморфная область постепенно удаляется, и молекулы целлюлозы разлагаются до предельной степени полимеризации (от 15 до 375) с образованием микрокристаллической целлюлозы. Обычно используемые кислоты включают соляную кислоту и серную кислоту, среди которых микрокристаллическая целлюлоза, полученная соляной кислотой, имеет более высокую степень полимеризации и термическую стабильность.
3. «Метод ферментативного гидролиза»: это новый метод приготовления, в котором целлюлаза используется для разрыва молекулярных цепей в аморфной области молекулы целлюлозы при определенных условиях с образованием молекул целлюлозы, состоящих в основном из кристаллических областей, тем самым получая микрокристаллическую целлюлозу. Преимущества метода ферментативного гидролиза заключаются в меньшем использовании химикатов, а также в экологически чистом и экологически чистом процессе приготовления.
4. «Метод механического измельчения»: целлюлозное сырье измельчается в микрокристаллическую целлюлозу путем механического измельчения. Этот метод относительно прост, но урожайность низкая.
5. «Сушка». Подготовленную микрокристаллическую целлюлозу необходимо высушить для удаления влаги и получения конечного продукта.

Упакован в картонную бочку, обтянутую полиэтиленовым пакетом, масса нетто: 25,0 кг/бочка.
Беречь от влаги!
Используйте как можно скорее после открытия.



