Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Фталат гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCP / HP)

 HPMCP представляет собой материал для энтеросолюбильного пленочного покрытия с превосходными характеристиками. Он в основном используется в качестве материала энтеросолюбильного покрытия и каркасного материала с замедленным высвобождением для таблеток и гранул, матрицы микрокапсул и другого оборудования. Скорость его высвобождения связана со значением pH.

HPMCP (фталат гидроксипропилметилцеллюлозы)

HPMCP представляет собой белый или почти белый порошок без вкуса и запаха.
Он обладает хорошей растворимостью в органических растворителях, но нерастворим в воде, что делает его особенно подходящим для составов, требующих контролируемого растворения или высвобождения.

В соответствии с изданием Китайской фармакопеи 2020 года (часть IV); регистрационный номер: F20180000536.

Примечание. HP55S имеет более высокую молекулярную массу, более прочную пленку и более высокую устойчивость к желудочному соку человека.

Обладает пластичностью и хорошими пленкообразующими свойствами. При нанесении покрытия не требуется или меньше пластификатора, что может улучшить внешний вид и прочность таблеток. Его также можно использовать с небольшим количеством шеллака (80:20) для повышения устойчивости к желудочному соку.

pH его растворения ниже, чем у акриловой смолы (PH5,0-5,5), препарат быстро растворяется, биодоступность высокая.

HPMCP имеет хорошую стабильность при хранении и не портится в течение 3-4 лет при условиях хранения. Его влияние на высвобождение и всасывание лекарств меньше, чем у акриловой смолы.

HPMCP лучше, чем фталат ацетата целлюлозы, в качестве материала энтеросолюбильной пленки, а поскольку его химическая структура не содержит ацетатных групп, он не выделяет уксусную кислоту во время хранения, вызывая ухудшение качества лекарственного средства, такое как CAP.

Полимер аммониевой соли HPMCP является одним из основных компонентов кишечнорастворимых капсул. Желатин, приготовленный с помощью HPMCP или желатина, может образовывать прочную и прозрачную пленку, которая растворяется или распадается в кишечнике.

1. Внешний вид: Этот продукт представляет собой белый или почти белый порошок или гранулы без запаха и вкуса.

2. Истинный удельный вес: 1,65-1,82.

3. Кажущаяся плотность: 0,2-0,4 г/см.

4. Растворимость в органических растворителях: этот продукт растворим в таких растворителях, как ацетон, ацетон/вода (95:5), ацетон/этанол (1:1), метанол/дихлорметан (1:1), ацетон/метанол (1:1), дихлорметан/этанол (1:1), этанол/вода (8:2) и т. д., но он не растворим в воде, безводном этаноле или кислотном буфере и очень слабо растворим. в толуоле.

5.HP55S имеет более высокую молекулярную массу, чем HP55, более прочную пленку и более высокую устойчивость к искусственному желудочному соку.

6.HP55 растворим в буферных средах со значением pH более 5,5, а HP50 растворим в буферных средах со значением pH более 5,0.

7. Водопоглощение: поглощает 25% воды при комнатной температуре.

8. Точка размягчения: 200-210°С.

Концентрация раствора покрытия

Органические растворители, используемые в HP

Метод растворения

Добавьте в емкость определенное количество растворителя и медленно добавляйте HPMCP при перемешивании до полного образования вязкости.

Дозировка HPMCP обычно составляет 6-10% от ядра таблетки.

Энтеросолюбильное покрытие капсулы

HPMCP представляет собой материал для энтеросолюбильного пленочного покрытия с превосходными характеристиками. Он в основном используется в качестве материала энтеросолюбильного покрытия и каркасного материала с пролонгированным высвобождением для таблеток и гранул, клея для энтеросолюбильных капсул, матрицы микрокапсул, имплантата, системы градиентного высвобождения лекарств, агента, маскирующего вкус, микросфер, мембран для полости рта, твердой дисперсии и другого оборудования. Скорость его высвобождения связана со значением pH.

Упакован в картонную бочку, обтянутую полиэтиленовым пакетом, масса нетто 10,0 кг/бочка.

Хранить в прохладном, сухом и вентилируемом месте, быть водонепроницаемым и влагонепроницаемым, избегать высоких температур и прямых солнечных лучей.