Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

HPMCP عبارة عن مادة طلاء معوية ذات أداء ممتاز. يتم استخدامه بشكل أساسي كمواد طلاء معوية ومواد هيكلية مستدامة الإطلاق للأقراص والحبيبات ومصفوفة الكبسولات الدقيقة وغيرها من المعدات. ويرتبط معدل إطلاقه بقيمة الرقم الهيدروجيني.
HPMCP هو مسحوق أبيض أو أبيض مصفر لا طعم له ولا رائحة.
يتمتع بقابلية ذوبان جيدة في المذيبات العضوية ولكنه غير قابل للذوبان في الماء، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص للتركيبات التي تتطلب ذوبانًا متحكمًا أو خصائص إطلاق.

|
غرض مواصفة |
HP55 |
HP55S |
حصان50 |
|
اللزوجة٪، 20 ± 0.1 درجة مئوية (ميجا باسكال) |
32-48 |
136-204 |
44-46 |
|
الرطوبة (بالوزن٪) |
.05.0 |
||
|
بقايا الاشتعال (بالوزن٪) |
.20.2 |
||
|
أكسيد (بالوزن٪) |
.070.07 |
||
|
الزرنيخ (جزء في المليون) |
≥2 |
||
|
المعادن الثقيلة (جزء في المليون) |
≥10 |
||
|
حمض الفثاليك الحر (بالوزن٪) |
≤1.0 |
||
|
فثالويل (بالوزن٪) |
21.0-35.0 |
21.0-27.0 |
|
|
ميثوكسي (بالوزن٪) |
18.0-22.0 |
20.0-24.0 |
|
|
هيدروكسي بروبوكسي (بالوزن٪) |
5.0-9.0 |
6.0-10.0 |
|
امتثالاً لطبعة 2020 من دستور الأدوية الصيني (الجزء الرابع)؛ رقم التسجيل: F20180000536
ملحوظة: يتمتع HP55S بوزن جزيئي أعلى وقوة غشاء أقوى ومقاومة أقوى لعصير المعدة البشري.
لديها اللدونة وخصائص تشكيل الفيلم جيدة. ليست هناك حاجة إلى مادة ملدنة أو أقل أثناء الطلاء، مما يمكن أن يحسن مظهر الأقراص وقوتها. ويمكن استخدامه أيضًا مع كمية صغيرة من اللك (80:20) لتعزيز مقاومة عصير المعدة.
درجة حموضة الذوبان أقل من درجة حموضة راتنجات الأكريليك (PH5.0-5.5)، ويذوب الدواء بسرعة، والتوافر البيولوجي مرتفع.
يتمتع HPMCP باستقرار تخزيني جيد ولن يتدهور لمدة 3-4 سنوات في ظل ظروف التخزين. تأثيره على إطلاق الدواء وامتصاصه أقل من تأثير راتنج الأكريليك.
يعتبر HPMCP أفضل من فثالات خلات السليلوز كمادة فيلم معوية، ولأن تركيبه الكيميائي لا يحتوي على مجموعات خلات، فإنه لن يطلق حمض الأسيتيك أثناء التخزين، مما يتسبب في تدهور الدواء مثل CAP.
يعد بوليمر ملح الأمونيوم الموجود في HPMCP أحد المكونات الرئيسية للكبسولات المعوية. يمكن للجيلاتين المحضر باستخدام HPMCP أو الجيلاتين أن يشكل طبقة صلبة وشفافة تذوب أو تتفكك في الأمعاء.

1.المظهر: هذا المنتج عبارة عن مسحوق أو حبيبات بيضاء أو بيضاء اللون، عديمة الرائحة والمذاق.
2. الثقل النوعي الحقيقي: 1.65-1.82
3. الكثافة الظاهرة: 0.2-0.4 جم/سم
4. الذوبان في المذيبات العضوية: هذا المنتج قابل للذوبان في المذيبات مثل الأسيتون، الأسيتون / الماء (95: 5)، الأسيتون / الإيثانول (1: 1)، الميثانول / ثنائي كلورو ميثان (1: 1)، الأسيتون / الميثانول (1: 1)، ثنائي كلورو ميثان / الإيثانول (1: 1)، الإيثانول / الماء (8: 2)، وما إلى ذلك، ولكنه غير قابل للذوبان في الماء، الإيثانول اللامائي، أو العازلة الحمضية، وهو قليل جدًا. قابل للذوبان في التولوين.
5.HP55S لديه وزن جزيئي أعلى من HP55، وله قوة فيلم أقوى ومقاومة أقوى لعصير المعدة الاصطناعي.
6.HP55 قابل للذوبان في الوسائط العازلة بقيمة pH تزيد عن 5.5، وHP50 قابل للذوبان في الوسائط العازلة بقيمة pH تزيد عن 5.0.
7. امتصاص الماء: يمتص 25% من الماء في درجة حرارة الغرفة.
8. نقطة التليين: 200-210 درجة مئوية.
تركيز محلول الطلاء
|
قرص |
حبيبات |
|
|
HP55 |
6%-10% |
5%-7% |
|
HP55S |
5%-8% |
4%-6% |
المذيبات العضوية المستخدمة في HP
|
الأسيتون / الماء |
9 : 1 |
|
ثنائي كلورو ميثان / إيثانول |
1 : 1 |
|
الأسيتون / الإيثانول |
1 : 1 |
|
الإيثانول / الماء |
8 : 2 (HP55) ؛ 8.5 : 1.5 (HP55S) ؛ 7 : 8 (HP50) درجة حرارة المحلول أعلى من 25 درجة مئوية |
|
ثنائي كلورو ميثان / إيثانول / ماء |
5 : 4 : 1 |
|
الأسيتون / الماء |
9 : 1 |
طريقة الذوبان
أضف كمية معينة من المذيب إلى الوعاء، وأضف HPMCP ببطء مع التحريك حتى تتشكل اللزوجة تمامًا.
تبلغ جرعة HPMCP بشكل عام 6-10% من قلب الجهاز اللوحي.

HPMCP عبارة عن مادة طلاء معوية ذات أداء ممتاز. يتم استخدامه بشكل أساسي كمواد طلاء معوية ومواد هيكلية مستدامة الإطلاق للأقراص والحبيبات، ولاصق الكبسولة المعوية، ومصفوفة الكبسولات الدقيقة، والزرع، ونظام إطلاق الدواء المتدرج، وعامل إخفاء الطعم، والغشاء المجهري، والغشاء الفموي، والتشتت الصلب وغيرها من المعدات. ويرتبط معدل إطلاقه بقيمة الرقم الهيدروجيني.
معبأة في برميل من الورق المقوى مبطن بكيس من البولي إيثيلين، الوزن الصافي: 10.0 كجم/برميل.
تخزينها في مكان بارد وجاف وجيد التهوية، وتكون مقاومة للماء والرطوبة، وتجنب ارتفاع درجة الحرارة وأشعة الشمس المباشرة.




