Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Ftalato di idrossipropilmetilcellulosa (HPMCP / HP)

 HPMCP è un materiale di rivestimento con pellicola enterica con prestazioni eccellenti. Viene utilizzato principalmente come materiale di rivestimento enterico e materiale scheletro a rilascio prolungato per compresse e granuli, matrice di microcapsule e altre apparecchiature. La sua velocità di rilascio è correlata al valore del pH.

HPMCP (ftalato di idrossipropilmetilcellulosa)

HPMCP è una polvere bianca o biancastra insapore e inodore.
Ha una buona solubilità nei solventi organici ma è insolubile in acqua, il che lo rende particolarmente adatto per formulazioni che richiedono proprietà di dissoluzione o rilascio controllate.

Conforme all'edizione 2020 della Farmacopea Cinese (Parte IV); Numero di registrazione: F20180000536

Nota: HP55S ha un peso molecolare più elevato, una maggiore resistenza della pellicola e una maggiore resistenza al succo gastrico umano.

Ha plasticità e buone proprietà filmogene. Durante il rivestimento non è necessario alcun plastificante o meno, il che può migliorare l'aspetto e la resistenza delle compresse. Può essere utilizzato anche con una piccola quantità di gommalacca (80:20) per migliorare la resistenza ai succhi gastrici.

Il suo pH di dissoluzione è inferiore a quello della resina acrilica (PH5,0-5,5), il farmaco si dissolve rapidamente e la biodisponibilità è elevata.

HPMCP ha una buona stabilità allo stoccaggio e non si deteriora per 3-4 anni in condizioni di stoccaggio. Il suo effetto sul rilascio e sull'assorbimento del farmaco è inferiore a quello della resina acrilica.

L'HPMCP è migliore dell'acetato ftalato di cellulosa come materiale della pellicola enterica e, poiché la sua struttura chimica non contiene gruppi acetato, non rilascerà acido acetico durante la conservazione, causando il deterioramento del farmaco come il CAP.

Il polimero del sale di ammonio dell'HPMCP è uno dei componenti principali delle capsule enteriche. La gelatina preparata con HPMCP o gelatina può formare una pellicola dura e trasparente che si scioglie o si disintegra nell'intestino.

1. Aspetto: questo prodotto è costituito da polvere o granuli bianchi o biancastri, inodore e insapore.

2.Peso specifico reale: 1,65-1,82

3. Densità apparente: 0,2-0,4 g/cm

4.Solubilità in solventi organici: questo prodotto è solubile in solventi come acetone, acetone/acqua (95:5), acetone/etanolo (1:1), metanolo/diclorometano (1:1), acetone/metanolo (1:1), diclorometano/etanolo (1:1), etanolo/acqua (8:2), ecc., ma non è solubile in acqua, etanolo anidro o tampone acido ed è leggermente solubile in toluene.

5.HP55S ha un peso molecolare più elevato rispetto a HP55 e ha una maggiore resistenza del film e una maggiore resistenza al succo gastrico artificiale.

6.HP55 è solubile in mezzi tampone con un valore di pH superiore a 5,5 e HP50 è solubile in mezzi tampone con un valore di pH superiore a 5,0.

7. Assorbimento d'acqua: assorbe il 25% di acqua a temperatura ambiente.

8. Punto di rammollimento: 200-210°C.

La concentrazione della soluzione di rivestimento

Solventi organici utilizzati in HP

Metodo di dissoluzione

Aggiungere una certa quantità di solvente nel contenitore e aggiungere lentamente HPMCP mescolando fino alla completa formazione della viscosità.

Il dosaggio di HPMCP è generalmente pari al 6-10% del nucleo della compressa.

Rivestimento della capsula enterica

HPMCP è un materiale di rivestimento con pellicola enterica con prestazioni eccellenti. Viene utilizzato principalmente come materiale di rivestimento enterico e materiale scheletrico a rilascio prolungato per compresse e granuli, adesivo per capsule enteriche, matrice di microcapsule, impianti, sistemi di rilascio di farmaci a gradiente, agente di mascheramento del gusto, microsfere, membrana orale, dispersione solida e altre apparecchiature. La sua velocità di rilascio è correlata al valore del pH.

Confezionato in fusto di cartone rivestito con sacchetto di polietilene, peso netto: 10,0 kg/fusto.

Conservare in un luogo fresco, asciutto e ventilato, impermeabile e resistente all'umidità, evitare le alte temperature e la luce solare diretta.