CCMC-Na

Carbossimetilcellulosa di sodio reticolata (CCMC-Na)

La carbossimetilcellulosa sodica reticolata è un derivato della cellulosa chimicamente modificato, utilizzato principalmente nell'industria farmaceutica come super disintegrante per compresse e capsule. Introducendo una struttura reticolata, il prodotto può assorbire rapidamente acqua, gonfiarsi e disintegrarsi in acqua, ma non si dissolve, accelerando così la velocità di dissoluzione del farmaco e migliorandone l'efficacia.

CCMC-Na (carbossimetilcellulosa sodica reticolata)

Di solito è presente sotto forma di polvere fine o granuli di colore bianco o biancastro. Grazie alla sua specifica distribuzione granulometrica e alle caratteristiche superficiali, la carbossimetilcellulosa di sodio reticolata presenta buone proprietà di flusso, che facilitano le operazioni di miscelazione e riempimento nel processo farmaceutico.

Conforme agli standard della Farmacopea Cinese edizione 2020 (Volume 4)

Prestazioni di disintegrazione altamente efficienti: questa è una delle sue caratteristiche più importanti. Se utilizzato come disintegrante in compresse o capsule, può assorbire rapidamente l'acqua e gonfiarsi, ma non si dissolve, accelerando così la velocità di disintegrazione del preparato e favorendo la dissoluzione e l'assorbimento del farmaco.

Buon assorbimento d'acqua: il sodio carbossimetilcellulosa reticolato ha una forte capacità di assorbimento d'acqua e può assorbire una grande quantità di acqua in breve tempo, il che aiuta a migliorare la sua efficienza di disintegrazione.

Stabilità chimica: ha una buona stabilità chimica, può rimanere stabile in un ampio intervallo di valori di pH, non è soggetto a degradazione o deterioramento ed è adatto per l'uso in una varietà di formulazioni farmaceutiche.

Buona biocompatibilità: essendo un eccipiente farmaceutico comunemente usato, la carbossimetilcellulosa sodica reticolata non è tossica e non irrita il corpo umano e presenta una buona biocompatibilità.

Non influisce sull'attività del farmaco: ha una buona compatibilità con una varietà di principi attivi e altri eccipienti, non influisce sui principi attivi del farmaco e garantisce la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

Migliorare le proprietà fisiche del preparato: può aumentare la durezza della compressa, ridurre la fragilità e migliorare l'aspetto e la levigatezza della compressa.

Nel processo di granulazione a umido, la carbossimetilcellulosa di sodio reticolata può essere aggiunta nella fase di bagnatura o di essiccazione (all'interno dei granuli e all'esterno dei granuli), ma l'effetto dell'aggiunta dall'esterno è migliore di quello dell'aggiunta dall'interno. Il rigonfiamento della sodio metilcellulosa reticolata in acqua è maggiore di quello dei comuni disintegranti come la sodio carbossimetilcellulosa a bassa sostituzione e la cellulosa microcristallina idrata. Sia che questo prodotto venga aggiunto all'interno o all'esterno, la fragilità della compressa non viene influenzata e il tempo di disintegrazione e l'effetto di rilascio delle compresse realizzate con esso non cambieranno nel tempo. Se utilizzato come disintegrante, il dosaggio può raggiungere il 5,0% (W/W), ma il dosaggio è solitamente del 2,0% (W/W) nel processo di compressatura diretta e del 3,0% (W/W) nel processo di granulazione a umido.

Disintegratori: compresse, capsule, granuli

Viene utilizzato come disintegrante in compresse, capsule e granuli. Il dosaggio comune in compresse è compreso tra 0,5% e 5,0%. È caratterizzato da buona comprimibilità e forte disintegrazione. Nel processo di produzione delle compresse, questo prodotto è adatto per la compressa diretta e la compressa con granulazione a umido.

La carbossimetilcellulosa di sodio reticolata è generalmente considerata non tossica e non irritante, ma può essere leggermente irritante per gli occhi. Ha un effetto lassativo se assunto per via orale in grandi quantità, ma è improbabile che la quantità utilizzata nelle preparazioni solide causi questo problema.

La carbossimetilcellulosa di sodio reticolata è incompatibile con acidi forti, sali solubili di ferro o altri metalli (come alluminio, mercurio e zinco).

La carbossimetilcellulosa di sodio reticolata è un'importante sostanza chimica con ampie applicazioni in molti campi come la medicina e l'alimentazione. Di seguito verrà introdotto in dettaglio il suo metodo di preparazione.

1. Preparare materiali e attrezzature

Innanzitutto, è necessario preparare materie prime come sodio carbossimetilcellulosa e agente reticolante, nonché apparecchiature come reattori, agitatori e termometri. Assicurarsi che tutti i materiali e le attrezzature siano puliti e soddisfino gli standard di produzione.

2. Dissoluzione e miscelazione

Aggiungere la carbossimetilcellulosa di sodio a una quantità adeguata di acqua e mescolare per dissolverla completamente. Quindi, aggiungere lentamente l'agente reticolante mescolando per garantire che i due siano completamente miscelati. Questo processo richiede il controllo della temperatura e della velocità di agitazione per garantire che la reazione proceda in modo uniforme.

3. Reazione di reticolazione

In condizioni appropriate di temperatura e pH, la sodio carbossimetilcellulosa e l'agente reticolante subiscono una reazione di reticolazione. Durante la reazione, la temperatura e il valore del pH devono essere continuamente monitorati per garantire che le condizioni di reazione siano stabili. Il tempo della reazione di reticolazione dipende dalle condizioni di reazione specifiche e dal grado di reticolazione desiderato.

4. Post-trattamento e purificazione

Una volta completata la reazione di reticolazione, il prodotto deve essere post-trattato e purificato. Ciò di solito include fasi come il filtraggio, il lavaggio e l'essiccazione per rimuovere le materie prime e le impurità non reagite. La carbossimetilcellulosa di sodio reticolata finale dovrebbe essere una polvere bianca o biancastra.

5. Controllo qualità e test

Dopo la preparazione, la carbossimetilcellulosa di sodio reticolata deve essere controllata e testata in termini di qualità. Ciò include il controllo del suo aspetto, solubilità, grado di reticolazione e altri indicatori per garantire che soddisfi gli standard e i requisiti pertinenti.

Questo prodotto è altamente igroscopico e deve essere collocato in un contenitore sigillato in un luogo fresco e asciutto.

Borsa in tessuto composito carta-plastica, foderata con busta in polietilene a doppio strato.

Peso netto: 25 kg/sacco.