CCMC-Na

کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز (CCMC-Na)

کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز ایک کیمیاوی طور پر تبدیل شدہ سیلولوز مشتق ہے، جو بنیادی طور پر دواسازی کی صنعت میں گولیوں اور کیپسول کے لیے ایک سپر ڈس انٹیگرنٹ کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ کراس لنکڈ ڈھانچہ متعارف کروا کر، پروڈکٹ پانی کو جلدی جذب کر سکتی ہے، پانی میں پھول سکتی ہے اور بکھر سکتی ہے، لیکن تحلیل نہیں ہوگی، اس طرح دوا کی تحلیل کی شرح کو تیز کرتی ہے اور اس کی افادیت کو بہتر بناتی ہے۔

CCMC-Na (کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز)

یہ عام طور پر سفید یا آف وائٹ باریک پاؤڈر یا دانے داروں کی شکل میں موجود ہوتا ہے۔ اس کے مخصوص ذرہ سائز کی تقسیم اور سطح کی خصوصیات کی وجہ سے، کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز اچھی بہاؤ کی خصوصیات کو ظاہر کرتا ہے، جو دوا سازی کے عمل میں اختلاط اور بھرنے کے عمل کو آسان بناتا ہے۔

چینی فارماکوپیا 2020 ایڈیشن کے معیارات کے مطابق ہے (جلد 4)

انتہائی موثر ٹوٹ پھوٹ کی کارکردگی: یہ اس کی سب سے اہم خصوصیات میں سے ایک ہے۔ جب گولیوں یا کیپسول میں ڈس انٹیگرنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ جلدی سے پانی جذب کر سکتا ہے اور سوجن، لیکن تحلیل نہیں ہو گا، اس طرح تیاری کے ٹوٹنے کی شرح کو تیز کرتا ہے اور دوا کے تحلیل اور جذب کو فروغ دیتا ہے۔

اچھا پانی جذب: کراس سے منسلک کاربوکسی میتھائل سیلولوز سوڈیم میں پانی جذب کرنے کی مضبوط صلاحیت ہوتی ہے اور یہ بہت کم وقت میں پانی کی ایک بڑی مقدار جذب کر سکتا ہے، جو اس کے ٹوٹنے کی کارکردگی کو بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے۔

کیمیائی استحکام: اس میں اچھی کیمیائی استحکام ہے، پی ایچ اقدار کی ایک وسیع رینج میں مستحکم رہ سکتا ہے، انحطاط یا بگاڑ کا شکار نہیں ہے، اور مختلف قسم کی دوائیوں کے فارمولیشنوں میں استعمال کے لیے موزوں ہے۔

اچھی بایو کمپیٹیبلٹی: عام طور پر استعمال ہونے والے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے طور پر، کراس لنکڈ کاربوکسی میتھائل سیلولوز سوڈیم انسانی جسم کے لیے غیر زہریلا اور غیر پریشان کن ہے اور اس کی بایو کمپیٹیبلٹی اچھی ہے۔

منشیات کی سرگرمی پر اثر انداز نہیں ہوتا: یہ متعدد فعال اجزاء اور دیگر ایکسپیئنٹس کے ساتھ اچھی مطابقت رکھتا ہے، دوائی کے فعال اجزاء کو متاثر نہیں کرتا، اور دوا کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بناتا ہے۔

تیاری کی جسمانی خصوصیات کو بہتر بنائیں: یہ گولی کی سختی کو بڑھا سکتا ہے، ٹوٹ پھوٹ کو کم کر سکتا ہے، اور گولی کی ظاہری شکل اور ہمواری کو بہتر بنا سکتا ہے۔

گیلے دانے دار بنانے کے عمل میں، کراس سے جڑے ہوئے سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز کو گیلے ہونے کے مرحلے یا خشک کرنے کے مرحلے میں (دانے داروں کے اندر اور دانے کے باہر) شامل کیا جا سکتا ہے، لیکن باہر ڈالنے کا اثر اندر ڈالنے سے بہتر ہے۔ پانی میں کراس سے منسلک سوڈیم میتھائل سیلولوز کی سوجن عام ڈس انٹیگرنٹس جیسے کم متبادل سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز اور ہائیڈریٹڈ مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز سے زیادہ ہے۔ چاہے اس پروڈکٹ کو اندر یا باہر شامل کیا گیا ہو، گولی کی ٹوٹ پھوٹ پر کوئی اثر نہیں پڑتا ہے، اور اس کے ساتھ بنی گولیوں کے ٹوٹنے کا وقت اور رہائی کا اثر وقت کے ساتھ تبدیل نہیں ہوگا۔ ڈس انٹیگرنٹ کے طور پر استعمال ہونے پر، خوراک 5.0% (W/W) تک پہنچ سکتی ہے، لیکن خوراک عام طور پر 2.0% (W/W) براہ راست گولی لگانے کے عمل میں اور 3.0% (W/W) گیلے دانے کے عمل میں ہوتی ہے۔

ڈس انٹیگریٹرز - گولیاں، کیپسول، دانے دار

یہ گولیاں، کیپسول اور دانے داروں میں ڈس انٹیگرنٹ کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ گولیوں میں عام خوراک 0.5%~5.0% ہے۔ یہ اچھی compressibility اور مضبوط ٹوٹ پھوٹ کی طرف سے خصوصیات ہے. گولی کی تیاری کے عمل میں، یہ پروڈکٹ براہ راست ٹیبلٹنگ اور گیلے دانے دار ٹیبلٹنگ کے لیے موزوں ہے۔

کراس لنکڈ سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز کو عام طور پر غیر زہریلا اور غیر پریشان کن سمجھا جاتا ہے، لیکن یہ آنکھوں میں قدرے جلن پیدا کر سکتا ہے۔ زبانی طور پر بڑی مقدار میں لینے پر اس کا جلاب اثر ہوتا ہے، لیکن ٹھوس تیاریوں میں استعمال ہونے والی مقدار سے یہ مسئلہ پیدا ہونے کا امکان نہیں ہے۔

کراس لنکڈ سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز مضبوط تیزاب، لوہے یا دیگر دھاتوں کے حل پذیر نمکیات (جیسے ایلومینیم، مرکری، اور زنک) سے مطابقت نہیں رکھتا۔

کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز ایک اہم کیمیائی مادہ ہے جس کا وسیع استعمال کئی شعبوں جیسے کہ ادویات اور خوراک میں ہوتا ہے۔ ذیل میں اس کی تیاری کا طریقہ تفصیل سے پیش کیا جائے گا۔

1. مواد اور سامان تیار کریں۔

سب سے پہلے، آپ کو خام مال جیسے سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز اور کراس لنکنگ ایجنٹ کے ساتھ ساتھ ری ایکٹرز، اسٹرررز اور تھرمامیٹر جیسے آلات تیار کرنے کی ضرورت ہے۔ اس بات کو یقینی بنائیں کہ تمام مواد اور سامان صاف ہیں اور پیداواری معیارات پر پورا اترتے ہیں۔

2. تحلیل اور اختلاط

مناسب مقدار میں پانی میں سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز شامل کریں اور اسے مکمل طور پر تحلیل کرنے کے لیے ہلائیں۔ اس کے بعد، ہلاتے ہوئے آہستہ آہستہ کراس لنکنگ ایجنٹ کو شامل کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ دونوں مکمل طور پر مکس ہیں۔ اس عمل کے لیے درجہ حرارت کو کنٹرول کرنے اور ہلچل کی رفتار کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ رد عمل یکساں طور پر آگے بڑھے۔

3. کراس لنکنگ ردعمل

مناسب درجہ حرارت اور pH حالات کے تحت، سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز اور کراس لنکنگ ایجنٹ کراس لنکنگ ری ایکشن سے گزرتے ہیں۔ رد عمل کے دوران، درجہ حرارت اور پی ایچ کی قدر کو مسلسل مانیٹر کرنے کی ضرورت ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ رد عمل کے حالات مستحکم ہیں۔ کراس لنکنگ ری ایکشن کا وقت مخصوص رد عمل کے حالات اور کراس لنکنگ کی مطلوبہ ڈگری پر منحصر ہے۔

4. بعد از علاج اور طہارت

کراس لنکنگ ری ایکشن مکمل ہونے کے بعد، پروڈکٹ کو بعد از علاج اور پاک کرنے کی ضرورت ہے۔ اس میں عام طور پر غیر رد عمل والے خام مال اور نجاست کو دور کرنے کے لیے فلٹرنگ، دھونے اور خشک کرنے جیسے اقدامات شامل ہوتے ہیں۔ آخری کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز سفید یا آف وائٹ پاؤڈر ہونا چاہیے۔

5. کوالٹی کنٹرول اور ٹیسٹنگ

تیاری کے بعد، کراس سے منسلک سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز کو کوالٹی کنٹرول اور ٹیسٹ کرنے کی ضرورت ہے۔ اس میں اس کی ظاہری شکل، حل پذیری، کراس لنکنگ ڈگری اور دیگر اشارے کی جانچ کرنا شامل ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ متعلقہ معیارات اور تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔

یہ پروڈکٹ انتہائی ہائیگروسکوپک ہے اور اسے کسی ٹھنڈی اور خشک جگہ پر مہر بند کنٹینر میں رکھنا چاہیے۔

کاغذی پلاسٹک کا جامع بُنا بیگ، ڈبل لیئر پولی تھیلین بیگ کے ساتھ کھڑا ہے۔

خالص وزن: 25 کلوگرام/بیگ۔