가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스(CCMC-Na)
가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 화학적으로 변형된 셀룰로오스 유도체로 주로 제약 산업에서 정제 및 캡슐의 초붕해제로 사용됩니다. 가교 구조를 도입함으로써 제품이 물을 빠르게 흡수하고 물 속에서 팽윤 및 붕해될 수 있지만 용해되지 않아 약물의 용출 속도를 가속화하고 약효를 향상시킵니다.
CCMC-Na(가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스)
일반적으로 흰색 또는 회백색의 미세한 분말 또는 과립 형태로 존재합니다. 특정 입자 크기 분포와 표면 특성으로 인해 가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 우수한 흐름 특성을 나타내어 제약 공정에서 혼합 및 충전 작업을 용이하게 합니다.
제품 매개변수
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목 |
색인 |
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접착지수 |
0.0456 |
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취성지수 |
0.1000 |
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부피 밀도 |
0.529g/cm³(Ac-Di-Sol) |
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휴식 각도 |
44° |
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Specific surface area |
0.81-0.83m²/g |
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안정 |
안정적이지만 흡습성 |
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pH |
5.0-7.0 |
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대체 정도 |
0.60-0.85 |
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염화나트륨 및 글리콜산나트륨(%) |
≤0.5 |
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물에 용해되는 물질(%) |
≤10.0 |
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건조감량(%) |
≤10.0 |
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Residue on ignition (%) |
14.0-28.0 |
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중금속(ppm) |
≤10 |
중국 약전 2020년판(제4권)의 표준을 준수합니다.
제품 물리화학적 특성
고효율 분해 성능: 이는 가장 중요한 특성 중 하나입니다. 정제 또는 캡슐제의 붕해제로 사용하는 경우 물을 빠르게 흡수하여 팽윤되지만 용해되지 않으므로 제제의 붕해속도를 촉진하고 약물의 용출 및 흡수를 촉진합니다.
우수한 수분 흡수성: 가교 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨은 강력한 수분 흡수 능력을 가지며 단시간에 많은 양의 물을 흡수할 수 있어 붕해 효율을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
화학적 안정성: 화학적 안정성이 우수하고 광범위한 pH 값에서 안정성을 유지할 수 있으며 분해 또는 열화가 발생하지 않으며 다양한 약물 제제에 사용하기에 적합합니다.
우수한 생체적합성: 일반적으로 사용되는 의약품 부형제로 가교결합된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨은 인체에 무독성, 무자극이며 생체적합성이 우수합니다.
약물 활성에 영향을 미치지 않음: 다양한 활성 성분 및 기타 부형제와의 상용성이 좋고 약물의 활성 성분에 영향을 미치지 않으며 약물의 안전성과 유효성을 보장합니다.
제제의 물리적 특성을 향상시킵니다. 정제의 경도를 향상시키고 취성을 감소시키며 정제의 외관과 부드러움을 향상시킬 수 있습니다.
주요 응용 프로그램
습식과립공정에서는 가교카르복시메틸셀룰로오스나트륨을 습윤단계 또는 건조단계(과립 내부 및 과립 외부)에서 첨가할 수 있으나, 내부 첨가보다 외부 첨가 효과가 더 좋다. 가교결합된 나트륨메틸셀룰로오스의 물에서의 팽윤은 저치환도 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스 및 수화 미결정 셀룰로오스와 같은 일반적인 붕해제의 팽윤보다 더 큽니다. 본 제품을 내부에 첨가하든 외부에 첨가하든 정제의 취성에 영향을 미치지 않으며, 이 제품으로 만든 정제의 붕해시간과 방출효과는 시간이 지나도 변하지 않습니다. 붕해제로 사용하는 경우 투여량은 5.0%(W/W)에 도달할 수 있으나, 투여량은 일반적으로 직접 타정 공정에서는 2.0%(W/W), 습식 과립화 공정에서는 3.0%(W/W)입니다.
붕괴제 - 정제, 캡슐, 과립
정제, 캡슐 및 과립의 붕해제로 사용됩니다. 정제의 일반적인 복용량은 0.5%~5.0%입니다. 압축성이 좋고 붕괴가 강한 것이 특징입니다. 정제 생산 공정에서 이 제품은 직접 타정 및 습식 과립화 타정에 적합합니다.
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용도 |
집중 (%) |
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캡슐붕해제 |
10.0-25.0 |
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정제붕해제 |
0.5-5.0 |
안전
가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 일반적으로 무독성, 무자극으로 간주되지만 눈에는 약간 자극적일 수 있습니다. 다량으로 경구복용하면 완하작용이 있으나 고형제제에 사용되는 양에서는 이러한 문제가 발생할 가능성이 없습니다.
가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 강산, 철의 용해성 염 또는 기타 금속(알루미늄, 수은, 아연 등)과 호환되지 않습니다.
생산 과정
가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 의학, 식품 등 다양한 분야에서 폭넓게 응용되는 중요한 화학 물질입니다. 다음은 그 제조방법을 자세히 소개한다.
1. 재료 및 장비 준비
먼저 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 가교제 등의 원료와 반응기, 교반기, 온도계 등의 장비를 준비해야 합니다. 모든 재료와 장비가 깨끗하고 생산 표준을 충족하는지 확인하십시오.
2. 용해 및 혼합
카르복시메틸셀룰로오스나트륨을 적당량의 물에 넣고 저어 완전히 녹입니다. 그런 다음 두 가지가 완전히 혼합되도록 저으면서 가교제를 천천히 첨가합니다. 이 과정에서는 반응이 고르게 진행되도록 온도와 교반 속도를 조절해야 합니다.
3. 가교 반응
적절한 온도와 pH 조건에서 카르복시메틸셀룰로오스나트륨과 가교제는 가교반응을 일으킨다. 반응 중에 온도와 pH 값을 지속적으로 모니터링하여 반응 조건이 안정적인지 확인해야 합니다. 가교 반응 시간은 특정 반응 조건과 원하는 가교 정도에 따라 달라집니다.
4. 후처리 및 정제
가교 반응이 완료된 후 제품은 후처리 및 정제가 필요합니다. 여기에는 일반적으로 미반응 원료와 불순물을 제거하기 위한 여과, 세척, 건조 등의 단계가 포함됩니다. 최종 가교된 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 흰색 또는 회백색 분말이어야 합니다.
5. 품질 관리 및 테스트
준비 후 가교 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스는 품질을 관리하고 테스트해야 합니다. 여기에는 관련 표준 및 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 외관, 용해도, 가교 정도 및 기타 지표를 검사하는 것이 포함됩니다.
저장
이 제품은 흡습성이 높으므로 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.
포장
이중층 폴리에틸렌 백으로 안감을 댄 종이-플라스틱 복합 직물 백입니다.
순중량: 25kg/가방.
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