CCMC-Na

Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang (CCMC-Na)

Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang adalah turunan selulosa yang dimodifikasi secara kimia, terutama digunakan dalam industri farmasi sebagai penghancur super untuk tablet dan kapsul. Dengan memperkenalkan struktur ikatan silang, produk dapat dengan cepat menyerap air, membengkak dan hancur dalam air, namun tidak akan larut, sehingga mempercepat laju disolusi obat dan meningkatkan kemanjurannya.

CCMC-Na (natrium karboksimetil selulosa ikatan silang)

Biasanya hadir dalam bentuk bubuk atau butiran halus berwarna putih atau putih pucat. Karena distribusi ukuran partikel dan karakteristik permukaannya yang spesifik, natrium karboksimetil selulosa ikatan silang menunjukkan sifat aliran yang baik, yang memfasilitasi operasi pencampuran dan pengisian dalam proses farmasi.

Sesuai dengan standar Farmakope Cina edisi 2020 (Volume 4)

Kinerja disintegrasi yang sangat efisien: Ini adalah salah satu karakteristik terpentingnya. Bila digunakan sebagai penghancur dalam bentuk tablet atau kapsul, ia dapat dengan cepat menyerap air dan membengkak, tetapi tidak akan larut, sehingga mempercepat laju disintegrasi sediaan dan mendorong pembubaran dan penyerapan obat.

Penyerapan air yang baik: Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang memiliki kapasitas penyerapan air yang kuat dan dapat menyerap air dalam jumlah besar dalam waktu singkat, yang membantu meningkatkan efisiensi disintegrasinya.

Stabilitas kimia: Memiliki stabilitas kimia yang baik, dapat tetap stabil pada rentang nilai pH yang luas, tidak rentan terhadap degradasi atau kerusakan, dan cocok untuk digunakan dalam berbagai formulasi obat.

Biokompatibilitas yang baik: Sebagai eksipien farmasi yang umum digunakan, natrium karboksimetil selulosa ikatan silang tidak beracun dan tidak menyebabkan iritasi pada tubuh manusia serta memiliki biokompatibilitas yang baik.

Tidak mempengaruhi aktivitas obat: Memiliki kompatibilitas yang baik dengan berbagai bahan aktif dan eksipien lainnya, tidak mempengaruhi bahan aktif obat, dan menjamin keamanan dan efektivitas obat.

Memperbaiki sifat fisik sediaan: Dapat meningkatkan kekerasan tablet, mengurangi kerapuhan, serta meningkatkan penampilan dan kehalusan tablet.

Dalam proses granulasi basah, natrium karboksimetil selulosa ikatan silang dapat ditambahkan pada tahap pembasahan atau tahap pengeringan (di dalam butiran dan di luar butiran), tetapi efek penambahan di luar lebih baik daripada penambahan di dalam. Pembengkakan natrium metil selulosa ikatan silang dalam air lebih besar dibandingkan dengan bahan penghancur umum seperti natrium karboksimetil selulosa tersubstitusi rendah dan selulosa mikrokristalin terhidrasi. Apakah produk ini ditambahkan di dalam atau di luar, kerapuhan tablet tidak terpengaruh, dan waktu hancur serta efek pelepasan tablet yang dibuat dengannya tidak akan berubah seiring waktu. Bila digunakan sebagai bahan penghancur, dosisnya bisa mencapai 5,0% (B/B), namun dosisnya biasanya 2,0% (B/B) pada proses tablet langsung dan 3,0% (B/B) pada proses granulasi basah.

Disintegrator - tablet, kapsul, butiran

Ini digunakan sebagai penghancur dalam tablet, kapsul dan butiran. Dosis umum dalam tablet adalah 0,5%~5,0%. Hal ini ditandai dengan kompresibilitas yang baik dan disintegrasi yang kuat. Dalam proses produksi tablet, produk ini cocok untuk pembuatan tablet langsung dan tablet granulasi basah.

Natrium karboksimetil selulosa yang berikatan silang umumnya dianggap tidak beracun dan tidak menyebabkan iritasi, namun mungkin sedikit mengiritasi mata. Obat ini mempunyai efek pencahar bila dikonsumsi secara oral dalam jumlah banyak, namun jumlah yang digunakan dalam sediaan padat kemungkinan besar tidak menyebabkan masalah ini.

Natrium karboksimetil selulosa yang berikatan silang tidak cocok dengan asam kuat, garam besi atau logam lain yang larut (seperti aluminium, merkuri, dan seng).

Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang merupakan bahan kimia penting yang memiliki aplikasi luas di berbagai bidang seperti obat-obatan dan makanan. Berikut ini akan diperkenalkan metode persiapannya secara rinci.

1. Mempersiapkan bahan dan peralatan

Pertama, Anda perlu menyiapkan bahan baku seperti natrium karboksimetil selulosa dan bahan pengikat silang, serta peralatan seperti reaktor, pengaduk, dan termometer. Pastikan semua bahan dan peralatan bersih dan memenuhi standar produksi.

2. Pembubaran dan pencampuran

Tambahkan natrium karboksimetil selulosa ke dalam air secukupnya dan aduk hingga larut sepenuhnya. Kemudian, tambahkan bahan pengikat silang secara perlahan sambil diaduk untuk memastikan keduanya tercampur sempurna. Proses ini memerlukan pengendalian suhu dan kecepatan pengadukan untuk memastikan reaksi berlangsung merata.

3. Reaksi ikatan silang

Pada kondisi suhu dan pH yang sesuai, natrium karboksimetil selulosa dan zat pengikat silang mengalami reaksi ikatan silang. Selama reaksi, suhu dan nilai pH perlu terus dipantau untuk memastikan kondisi reaksi stabil. Waktu terjadinya reaksi ikatan silang bergantung pada kondisi reaksi spesifik dan derajat ikatan silang yang diinginkan.

4. Pasca perawatan dan pemurnian

Setelah reaksi ikatan silang selesai, produk perlu diolah dan dimurnikan. Hal ini biasanya mencakup langkah-langkah seperti penyaringan, pencucian, dan pengeringan untuk menghilangkan bahan mentah dan kotoran yang tidak bereaksi. Natrium karboksimetil selulosa ikatan silang akhir harus berbentuk bubuk putih atau putih pucat.

5. Pengendalian Mutu dan Pengujian

Setelah persiapan, natrium karboksimetil selulosa ikatan silang perlu dikontrol dan diuji kualitasnya. Hal ini termasuk memeriksa kenampakan, kelarutan, derajat ikatan silang dan indikator lainnya untuk memastikan bahwa bahan tersebut memenuhi standar dan persyaratan yang relevan.

Produk ini sangat higroskopis dan harus ditempatkan dalam wadah tertutup di tempat sejuk dan kering.

Tas anyaman komposit kertas-plastik, dilapisi dengan kantong polietilen dua lapis.

Berat bersih: 25kg/tas.