Substitusi Rendah - Hidroksipropil Selulosa

Substitusi rendah - HidroksiPropil Selulosa (L-HPC)

Hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah adalah bahan pembantu farmasi yang khusus dibuat untuk produksi tablet. Produk ini terbuat dari selulosa alkali sebagai bahan baku melalui eterifikasi propilen oksida.

L-HPC (Substitusi rendah - HidroksiPropil Selulosa)

L-HPC berbentuk bubuk berwarna putih, tidak berbau dan tidak berasa, tidak larut dalam air dan pelarut organik (aseton, etanol, eter, dll), tetapi dapat membengkak dengan cepat dalam air, dengan derajat pembengkakan yang berbeda-beda tergantung pada kandungan hidroksipropoksi.
L-HPC adalah senyawa non-ionik, yang tidak dipengaruhi oleh nilai pH cairan lambung dan usus, juga tidak bereaksi dengan obat-obatan umum.

Struktur L-HPC mengandung sejumlah besar gugus hidrofilik, permukaan internal dan porositas yang besar, kecepatan penyerapan air yang cepat, pembengkakan yang kuat (jauh lebih baik daripada pati), yang dapat mempercepat disintegrasi tablet dengan disintegrasi yang buruk dan kehalusan dispersi setelah disintegrasi, sehingga mempercepat laju disolusi obat. Pada saat yang sama, struktur kasarnya dapat memberikan efek mosaik yang lebih besar dengan obat, meningkatkan kekuatan ikatan, sehingga meningkatkan kekerasan dan kehalusan tablet. Ini adalah bahan penghancur yang disukai untuk tablet.

Produk ini terutama digunakan sebagai penghancur dan pengisi tablet untuk meningkatkan laju disintegrasi tablet. Pada saat yang sama, produk ini memiliki efek ikatan, yang juga dapat mendorong pembentukan obat yang sulit dibentuk dan meningkatkan kekerasan tablet. Ini dapat digunakan untuk granulasi difus, ditambahkan ke butiran kering, dan ditambahkan ke bubur pati sebagai pengikat, yang semuanya dapat mencapai efek meningkatkan kekerasan tablet dan meningkatkan disintegrasi tablet.

• 
  01

  Tablet - Penghancur

  Hal ini dapat mempercepat disintegrasi tablet dengan disintegrasi yang buruk dan kehalusan dispersi setelah disintegrasi, sehingga meningkatkan bioavailabilitas.

• 
  02

  Tablet - Perekat

  Ini memiliki efek ikatan dan juga dapat mendorong pembentukan obat yang sulit dibentuk dan meningkatkan kekerasan tablet.

1. Dosis produk ini umumnya sekitar 2-5%. Dapat digunakan untuk penambahan internal pada granulasi basah dalam produksi tablet, atau penambahan eksternal atau penambahan internal dan eksternal secara bersamaan untuk hasil yang lebih baik.

2. Bila digunakan sebagai perekat tablet, dosis umum granulasi basah adalah 2-20%.

Selulosa Hidroksipropil Tersubstitusi Rendah (L-HPC) adalah turunan selulosa yang dimodifikasi secara kimia dengan sifat disintegrasi dan adhesi yang baik. Ini banyak digunakan dalam industri farmasi sebagai penghancur tablet dan kapsul. Berikut ini adalah ikhtisar proses produksi dasarnya:

1. Persiapan bahan baku

Pertama, perlu disiapkan bahan baku selulosa berkualitas tinggi, biasanya dari pulp kayu atau serat kapas. Selulosa perlu dimurnikan untuk memastikan kemurnian dan menghilangkan kotoran yang dapat mempengaruhi reaksi selanjutnya.

2. Reaksi hidroksipropilasi

Langkah alkalisasi: Selulosa yang telah dimurnikan dicampur dengan natrium hidroksida (NaOH) dan dibuat alkali pada suhu tertentu. Langkah ini mengubah selulosa menjadi selulosa alkali, sehingga meningkatkan reaktivitasnya.

Reaksi eterifikasi: Propilen oksida ditambahkan ke selulosa yang dialkalisasi dan reaksi eterifikasi dilakukan dalam kondisi terkendali (seperti suhu dan tekanan tertentu). Selama proses ini, cincin oksigen dalam molekul propilen oksida terbuka dan bereaksi dengan gugus hidroksil pada rantai selulosa untuk membentuk rantai samping hidroksipropil.

3.Netralisasi dan pencucian

Setelah reaksi selesai, kelebihan alkali perlu dinetralkan dengan asam (seperti asam asetat) untuk mengatur pH ke kisaran netral.
Produk kemudian dicuci dengan air beberapa kali untuk menghilangkan bahan kimia yang tidak bereaksi dan produk sampingan lainnya.

4. Mengeringkan dan menghancurkan

Bahan basah L-HPC yang telah dicuci bersih perlu dikeringkan untuk menghilangkan kelebihan air. Hal ini dapat dilakukan dengan pengeringan semprot, pengeringan drum atau metode pengeringan lain yang sesuai.
Terakhir, bahan kering dihancurkan menjadi ukuran partikel yang diperlukan, dan distribusi ukuran partikel dipastikan memenuhi persyaratan standar melalui penyaringan dan proses lainnya.

5. Kontrol Kualitas

Tindakan pengendalian kualitas yang ketat diperlukan selama proses produksi, termasuk pemilihan bahan mentah, pengujian antara, dan pengujian kinerja produk akhir (seperti penentuan substitusi, pemeriksaan kelarutan, analisis ukuran partikel, dll.) untuk memastikan kualitas produk yang stabil dan andal.

Kiat:

Parameter proses spesifik (seperti suhu, waktu, rasio material, dll.) akan bervariasi sesuai dengan proses produksi yang berbeda. Misalnya, salah satu metode yang lebih baik adalah dengan menggunakan pulp kayu sebagai bahan awal. Dengan mengendalikan kondisi spesifik alkalisasi, eterifikasi, netralisasi dan langkah-langkah lainnya (seperti rasio massa pulp kayu, natrium hidroksida dan air, jumlah propilena oksida, suhu dan waktu reaksi, dll.), biaya produksi dapat dikurangi dan pencemaran lingkungan dapat dikurangi.

Tong karton dilapisi dengan kantong tertutup polietilen.

Berat bersih: 25,0kg/barel.

Perhatikan anti lembab!