Düşük İkame - Hidroksipropil Selüloz

Düşük ikame - HidroksiPropil Selüloz(L-HPC)

Düşük ikameli hidroksipropil selüloz, tablet üretimi için özel olarak yapılmış farmasötik bir yardımcı malzemedir. Bu ürün, propilen oksit eterifikasyonu yoluyla hammadde olarak alkali selülozdan yapılmıştır.

L-HPC(Düşük ikame - HidroksiPropil Selüloz)

L-HPC beyaz bir tozdur, kokusuz ve tatsız, suda ve organik çözücülerde (aseton, etanol, eter vb.) çözünmez, ancak hidroksipropoksi içeriğine bağlı olarak farklı şişme dereceleriyle suda hızla şişebilir.
L-HPC, mide ve bağırsak sıvılarının pH değerinden etkilenmeyen ve yaygın ilaçlarla reaksiyona girmeyen iyonik olmayan bir bileşiktir.

L-HPC'nin yapısı çok sayıda hidrofilik grup, büyük iç yüzey ve gözeneklilik, hızlı nem emme hızı, güçlü şişme (nişastadan çok daha iyi), bu da zayıf parçalanma ile tabletlerin parçalanmasını hızlandırabilir ve parçalanmadan sonra dispersiyonun inceliğini içerir, böylece ilacın çözünme hızını hızlandırır. Aynı zamanda pürüzlü yapısı ilaçla daha büyük bir mozaik etkisine sahip olabilir, bağlanma kuvvetini artırabilir, böylece tabletin sertliğini ve pürüzsüzlüğünü geliştirebilir. Tabletler için tercih edilen parçalayıcıdır.

Bu ürün esas olarak tabletlerin parçalanma oranını arttırmak için tablet parçalayıcı ve dolgu maddesi olarak kullanılır. Bu ürün aynı zamanda, oluşturulması zor olan ilaçların oluşumunu da teşvik edebilen ve tabletlerin sertliğini artırabilen bağlama etkisine de sahiptir. Yaygın granülasyon için kullanılabilir, kuru granüllere eklenebilir ve bağlayıcı olarak nişasta bulamacına eklenebilir; bunların tümü tablet sertliğini arttırma ve tablet parçalanmasını iyileştirme etkisine ulaşabilir.

• 
  01

  Tablet - Parçalayıcılar

  Zayıf parçalanma ve parçalanma sonrası dispersiyonun inceliği ile tabletlerin parçalanmasını hızlandırabilir, böylece biyoyararlanımı artırabilir.

• 
  02

  Tablet - Yapıştırıcı

  Bağlayıcı etkiye sahiptir ve aynı zamanda oluşturulması zor olan ilaçların oluşumunu teşvik edebilir ve tabletlerin sertliğini artırabilir.

1. Bu ürünün dozajı genellikle yaklaşık %2-5'tir. Tablet üretiminde ıslak granülasyonda içten ilaveli veya daha iyi sonuç için harici ilaveli veya dahili ve harici ilaveli aynı anda kullanılabilir.

2. Tablet yapıştırıcısı olarak kullanıldığında ıslak granülasyonun genel dozajı %2-20'dir.

Düşük Sübstitüe Hidroksipropil Selüloz (L-HPC), iyi parçalanma ve yapışma özelliklerine sahip, kimyasal olarak değiştirilmiş bir selüloz türevidir. İlaç endüstrisinde tabletler ve kapsüller için parçalayıcı olarak yaygın olarak kullanılmaktadır. Aşağıda temel üretim sürecine genel bir bakış yer almaktadır:

1. Hammadde hazırlama

İlk olarak, genellikle odun hamuru veya pamuk linterinden elde edilen yüksek kaliteli selüloz hammaddelerinin hazırlanması gerekir. Saflığı sağlamak ve sonraki reaksiyonları etkileyebilecek yabancı maddeleri gidermek için selülozun rafine edilmesi gerekir.

2.Hidroksipropilasyon reaksiyonu

Alkalizasyon basamağı: Rafine edilmiş selüloz, sodyum hidroksit (NaOH) ile karıştırılarak belirli bir sıcaklıkta alkalize edilir. Bu adım selülozu alkali selüloza dönüştürerek reaktivitesini arttırır.

Eterleşme reaksiyonu: Alkali selüloza propilen oksit eklenir ve eterleşme reaksiyonu kontrollü koşullar altında (belirli sıcaklık ve basınç gibi) gerçekleştirilir. Bu işlem sırasında propilen oksit molekülündeki oksijen halkası açılır ve selüloz zincirindeki hidroksil grubu ile reaksiyona girerek hidroksipropil yan zincirleri oluşturur.

3.Nötralizasyon ve yıkama

Reaksiyon tamamlandıktan sonra, pH'ı nötr bir aralığa ayarlamak için fazla alkalinin bir asitle (asetik asit gibi) nötrleştirilmesi gerekir.
Ürün daha sonra reaksiyona girmemiş kimyasalları ve diğer yan ürünleri uzaklaştırmak için birkaç kez suyla yıkanır.

4. Kurutma ve kırma

İyice yıkanmış L-HPC ıslak malzemesinin fazla suyu uzaklaştırmak için kurutulması gerekir. Bu, püskürtmeli kurutma, tamburlu kurutma veya diğer uygun kurutma yöntemleriyle yapılabilir.
Son olarak kurutulan malzeme gerekli partikül boyutuna kırılır ve eleme ve diğer işlemlerle partikül boyutu dağılımının standart gereksinimleri karşılaması sağlanır.

5.Kalite Kontrol

İstikrarlı ve güvenilir ürün kalitesini sağlamak için hammadde seçimi, ara testler ve nihai ürünün performans testleri (ikame belirleme, çözünürlük denetimi, parçacık boyutu analizi vb. gibi) dahil olmak üzere üretim süreci boyunca sıkı kalite kontrol önlemleri gereklidir.

İpuçları:

Spesifik proses parametreleri (sıcaklık, zaman, malzeme oranı vb. gibi) farklı üretim proseslerine göre değişiklik gösterecektir. Örneğin geliştirilmiş bir yöntem, başlangıç ​​malzemesi olarak odun hamurunun kullanılmasıdır. Alkalileştirme, eterleştirme, nötrleştirme ve diğer adımların (odun hamuru, sodyum hidroksit ve suyun kütle oranı, propilen oksit miktarı, reaksiyon sıcaklığı ve süresi vb. gibi) özel koşullarının kontrol edilmesiyle üretim maliyeti azaltılabilir ve çevre kirliliği azaltılabilir.

Polietilen mühürlü torba ile kaplı karton varil.

Net ağırlık: 25,0 kg/varil.

Nem geçirmezliğe dikkat edin!