CCMC-Na

Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz(CCMC-Na)

Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, esas olarak ilaç endüstrisinde tabletler ve kapsüller için süper parçalayıcı olarak kullanılan, kimyasal olarak değiştirilmiş bir selüloz türevidir. Çapraz bağlı bir yapının eklenmesiyle ürün, suyu hızlı bir şekilde emebilir, şişebilir ve suda parçalanabilir, ancak çözünmez, böylece ilacın çözünme hızı hızlandırılır ve etkinliği artar.

CCMC-Na (Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz)

Genellikle beyaz veya kirli beyaz ince toz veya granüller halinde bulunur. Spesifik partikül boyutu dağılımı ve yüzey özellikleri nedeniyle çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, farmasötik proseste karıştırma ve doldurma işlemlerini kolaylaştıran iyi akış özellikleri sergiler.

Çin Farmakopesi 2020 baskısının (Cilt 4) standartlarına uygundur

Yüksek verimli parçalanma performansı: Bu onun en önemli özelliklerinden biridir. Tablet veya kapsüllerde parçalayıcı olarak kullanıldığında, suyu hızlı bir şekilde emebilir ve şişebilir, ancak çözünmez, böylece preparatın parçalanma hızını hızlandırır ve ilacın çözünmesini ve emilimini teşvik eder.

İyi su emilimi: Çapraz bağlı karboksimetil selüloz sodyum, güçlü bir su emme kapasitesine sahiptir ve kısa sürede büyük miktarda su emebilir, bu da parçalanma verimliliğini artırmaya yardımcı olur.

Kimyasal stabilite: İyi bir kimyasal stabiliteye sahiptir, geniş bir pH değer aralığında stabil kalabilir, bozulmaya veya bozulmaya eğilimli değildir ve çeşitli ilaç formülasyonlarında kullanıma uygundur.

İyi biyouyumluluk: Yaygın olarak kullanılan bir farmasötik yardımcı madde olarak çapraz bağlı karboksimetil selüloz sodyum, toksik değildir ve insan vücudu için tahriş edici değildir ve iyi bir biyouyumluluğa sahiptir.

İlaç aktivitesini etkilemez: Çeşitli aktif maddeler ve diğer yardımcı maddeler ile iyi bir uyumluluğa sahiptir, ilacın aktif bileşenlerini etkilemez ve ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlar.

Preparatın fiziksel özelliklerini iyileştirin: Tabletin sertliğini artırabilir, kırılganlığı azaltabilir ve tabletin görünümünü ve pürüzsüzlüğünü iyileştirebilir.

Islak granülasyon işleminde çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, ıslatma aşamasında veya kurutma aşamasında (granüllerin içine ve granüllerin dışına) eklenebilir, ancak dışarıdan eklemenin etkisi, içeriye eklemeden daha iyidir. Çapraz bağlı sodyum metil selülozun suda şişmesi, düşük ikameli sodyum karboksimetil selüloz ve hidratlanmış mikrokristalin selüloz gibi yaygın parçalayıcılardan daha fazladır. Bu ürün ister içine ister dışına eklensin tabletin kırılganlığı etkilenmez ve onunla yapılan tabletlerin dağılma süresi ve salınım etkisi zamanla değişmez. Parçalayıcı olarak kullanıldığında dozaj %5,0'a (W/W) ulaşabilir, ancak dozaj genellikle doğrudan tabletleme prosesinde %2,0 (W/W) ve ıslak granülasyon prosesinde %3,0'dır (W/W).

Parçalayıcılar - tabletler, kapsüller, granüller

Tablet, kapsül ve granüllerde parçalayıcı olarak kullanılır. Tabletlerdeki yaygın dozaj %0,5~%5,0'dır. İyi sıkıştırılabilirlik ve güçlü parçalanma ile karakterize edilir. Tablet üretim prosesinde bu ürün doğrudan tabletleme ve ıslak granülasyon tabletleme için uygundur.

Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selülozun genellikle toksik olmadığı ve tahriş edici olmadığı kabul edilir, ancak gözleri hafifçe tahriş edebilir. Ağız yoluyla büyük miktarlarda alındığında müshil etkisi vardır, ancak katı preparatlarda kullanılan miktarın bu soruna neden olması muhtemel değildir.

Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, güçlü asitlerle, çözünebilir demir tuzlarıyla veya diğer metallerle (alüminyum, cıva ve çinko gibi) uyumlu değildir.

Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, tıp ve gıda gibi birçok alanda geniş uygulamaları olan önemli bir kimyasal maddedir. Aşağıda hazırlama yöntemi ayrıntılı olarak tanıtılacaktır.

1. Malzeme ve ekipmanı hazırlayın

Öncelikle sodyum karboksimetil selüloz ve çapraz bağlama maddesi gibi hammaddelerin yanı sıra reaktör, karıştırıcı, termometre gibi ekipmanları hazırlamanız gerekir. Tüm malzeme ve ekipmanların temiz olduğundan ve üretim standartlarını karşıladığından emin olun.

2. Çözünme ve karıştırma

Uygun miktarda suya sodyum karboksimetil selülozu ekleyin ve tamamen çözünene kadar karıştırın. Daha sonra, ikisinin tamamen karıştığından emin olmak için karıştırırken çapraz bağlama maddesini yavaşça ekleyin. Bu işlem, reaksiyonun eşit şekilde ilerlemesini sağlamak için sıcaklığın ve karıştırma hızının kontrol edilmesini gerektirir.

3. Çapraz bağlanma reaksiyonu

Uygun sıcaklık ve pH koşullarında sodyum karboksimetil selüloz ve çapraz bağlama maddesi çapraz bağlama reaksiyonuna girer. Reaksiyon sırasında, reaksiyon koşullarının stabil olduğundan emin olmak için sıcaklık ve pH değerinin sürekli olarak izlenmesi gerekir. Çapraz bağlanma reaksiyonunun süresi, spesifik reaksiyon koşullarına ve istenen çapraz bağlanma derecesine bağlıdır.

4. Tedavi sonrası ve saflaştırma

Çapraz bağlama reaksiyonu tamamlandıktan sonra ürünün sonradan işlenmesi ve saflaştırılması gerekir. Bu genellikle reaksiyona girmemiş ham maddeleri ve yabancı maddeleri uzaklaştırmak için filtreleme, yıkama ve kurutma gibi adımları içerir. Nihai çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz beyaz veya kirli beyaz toz olmalıdır.

5. Kalite Kontrol ve Testler

Hazırlandıktan sonra çapraz bağlı sodyum karboksimetil selülozun kalite kontrolü ve test edilmesi gerekir. Bu, ilgili standartları ve gereksinimleri karşıladığından emin olmak için görünümünün, çözünürlüğünün, çapraz bağlanma derecesinin ve diğer göstergelerin kontrol edilmesini içerir.

Bu ürün oldukça higroskopiktir ve serin ve kuru bir yerde, kapalı bir kapta saklanmalıdır.

Kağıt-plastik kompozit dokuma çanta, çift katmanlı polietilen torba ile astarlanmıştır.

Net ağırlık: 25 kg/torba.