Microcrystalline Cellulose

Mikrokristalin selüloz, tablet üretimi için özel olarak üretilmiş farmasötik bir yardımcı maddedir. Ürün oldukça gözenekli bir parçacıktır, deforme edilmesi çok kolaydır, büyük ilaç tutma kapasitesi, iyi kuru yapışma ve parçalanma özellikleri vardır ve çok sert tabletler halinde preslenebilir.

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN PDF'Yİ İNDİR

Detaylar

Etiketler

Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC(Mikrokristalin Selüloz)

Ürünümüz beyaz veya kirli beyaz toz veya granüler tozdur, kokusuz ve tatsız, suda, etanolde, eterde, seyreltik sülfürik asitte, organik çözücülerde ve yağda vb. çözünmez.

Ürün Parametreleri

Öğe	Dizin
PH	5.0-7.5
Kurutma kaybı	< %7,0
Yanma kalıntısı	≤ %0,1
Suda çözünmüş madde	≤ %0,2
Eterde çözünmüş madde	≤ %0,05
Nişasta testi	Geçti
Klorür	≤ %0,03
Ağır metaller	≤ 10 ppm
Arsenik tuzları	≤ 2 ppm
Toplam bakteri sayısı	≤ 1000 parça/gram
Mantar sayımı	≤ 100 parça/gram
Escherichia coli testi	Negatif
İletkenlik	≤ 75 us/cm

Çin Farmakopesi'nin 2020 baskısına (Bölüm 4) uygundur; Kayıt numarası: F20190000304/F20209990409

Product Specifications

Şartname	PH-101	PH-102
Ortalama parçacık boyutu (μm)	50	100
Nem	≤%0,5	≤%3,5
Tarama oranı	120 elek kalıntısı ≤ %5,0, 200 elek geçiş hızı ≥,0

Ürün Fizikokimyasal özellikleri

01

Fiziksel özellikler

Mikrokristalin selüloz, iyi sıkıştırılabilirlik ve tabletlenebilirliğe sahip beyaz, kokusuz kristal bir tozdur. Stabil bir jel yapısı oluşturabilir ve yüksek su emme ve genleşme özelliğine sahiptir.
02

Kimyasal özellikler

Suda, seyreltik asitte ve çoğu organik çözücüde çözünmeyen, ancak güçlü asit koşulları altında hidrolize edilebilen inert, iyonik olmayan bir selüloz türevidir. Moleküler yapısı stabildir ve geniş bir pH aralığında iyi kimyasal stabilite gösterir.

Çevre koruma ve güvenlik

Biyolojik olarak parçalanabilir: Bitki lifi bazlı bir ürün olan MCC, tamamen biyolojik olarak parçalanabilir ve çevre dostudur.

Yüksek güvenlik: Gıda ve ilaçta kullanımı güvenli kabul edilir ve insan vücudu tarafından emilmez, doğal olarak sindirim sistemi yoluyla atılır.

Microcrystalline Cellulose

Başvuru

Mikrokristalin Selüloz (MCC), geniş bir uygulama alanına sahip, saflaştırılmış selülozun kimyasal olarak işlenmesiyle elde edilen kristalli bir tozdur.

01

Tablet - Dolgu maddeleri, yapıştırıcılar ve parçalayıcılar

Mikrokristalin selüloz iyi bir akışkanlığa sahiptir ve diğer yardımcı maddelerle kolaylıkla karıştırılabilir. Bu ürünün uygun bir miktarının eklenmesi ilacın tablet içinde çözünmesini geliştirebilir.
02

Gıda katkı maddesi - Topaklanma önleyici maddeler, stabilizatörler ve koyulaştırıcılar

MCC, toz veya granüler gıdaların topaklanmasını önleyerek ürünün gevşek kalmasını ve kullanımını kolay hale getirebilir. İyi su emme ve şişme özellikleri nedeniyle MCC, gıdanın viskozitesini artırabilir, dokuyu geliştirebilir ve gıda yapısının stabilitesinin korunmasına yardımcı olabilir.
03

Cilt Bakım Ürünleri

Mikrokristalin selüloz, cilt bakım ürünlerinin viskozitesini artırabilir, ürünün dokusunu iyileştirebilir, daha kalın hale getirebilir ve yayılmasını kolaylaştırabilir. Aynı zamanda ürün formüllerinin stabilitesinin korunmasına ve içerik maddelerinin ayrılmasını önlemeye de yardımcı olabilir.

Referans dozajı

Tablet bağlayıcı/seyreltici (ıslak granülasyon)	5%-20%
Tablet bağlayıcı/seyreltici (kuru sıkıştırma)	5%-20%
Tablet parçalayıcı	5%-15%
Tablet kayganlaştırıcı	5%-20%
Kapsül seyreltici	10%-30%

Üretim Süreci

Mikrokristalin selülozun üretim süreci esas olarak aşağıdaki adımları içerir:

1.‌Hammadde ön işlemi‌: İlk olarak, pirinç kabuğu, bitkisel hamur, küspe, mısır koçanı vb. gibi uygun doğal bitkileri hammadde olarak seçin. Daha sonra yüksek saflıkta selüloz çıkarmak için bu hammaddeleri ön işleme tabi tutun.

2.‌Asit hidroliz yöntemi‌: Asidik koşullar altında selüloz yapısındaki β-1,4 glikozidik bağları parçalanır, amorf bölge yavaş yavaş uzaklaştırılır ve selüloz molekülleri, mikrokristalin selüloz oluşturmak üzere polimerizasyonun sınır derecesine (15 ila 375) kadar parçalanır. Yaygın olarak kullanılan asitler arasında hidroklorik asit ve sülfürik asit yer alır; bunların arasında hidroklorik asitle hazırlanan mikrokristalin selüloz daha yüksek derecede polimerizasyona ve termal stabiliteye sahiptir.

3.‌Enzimatik hidroliz yöntemi‌: Bu, selüloz molekülünün amorf bölgesindeki moleküler zincirleri belirli koşullar altında kırarak esas olarak kristal bölgelerden oluşan selüloz molekülleri oluşturan ve böylece mikrokristalin selüloz elde eden yeni bir hazırlama yöntemidir. Enzimatik hidroliz yöntemi, daha az kimyasal kullanımı ve yeşil ve çevre dostu hazırlama süreci avantajlarına sahiptir.

4.‌Mekanik öğütme yöntemi‌: Selüloz hammaddesi, mekanik öğütme yoluyla mikrokristalin selüloz haline getirilir. Bu yöntem nispeten basittir ancak verim düşüktür.

5.‌Kurutma‌: Hazırlanan mikrokristalin selülozun nemi uzaklaştırmak ve nihai ürünü elde etmek için kurutulması gerekir.

Paket