Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC, içi boş kapsüllerin üretiminde farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanıldığında farmasötik alanda çok önemli bir bileşendir.

HPMC(Hidroksi propil metilselüloz)

Doğal selülozun kimyasal olarak değiştirilmesiyle, özellikle hidroksipropil ve metil grupları gibi hidrofilik grupların bir eterleşme reaksiyonu yoluyla selüloz molekülleri üzerine aşılanmasıyla elde edilir. Bu modifikasyon selüloza daha iyi çözünürlük ve film oluşturma özellikleri kazandırır.

Çin Farmakopesi'nin 2020 baskısının (Cilt 4) ilgili standartlarına uyun.

Görünüm ve özellikleri: beyaz veya kirli beyaz lifli veya granüler toz.

Çözünürlük: susuz etanol, eter ve asetonda neredeyse çözünmez; soğuk suda berrak veya hafif bulanık bir koloidal çözelti halinde şişer.

Kararlılık: Katı yanıcıdır ve güçlü oksidanlarla uyumsuzdur.

1. Önce sıcak suyla karıştırın ve dağıtın, ardından oda sıcaklığına soğutun veya biraz soğuk su ekleyin ve karıştırarak çözünmesi için soğutun.

2. Çözünme sırasında topaklanma meydana geliyorsa bunun nedeni, dispersiyon sırasında sıcak su sıcaklığının 80°C'nin altında olması ve karıştırmanın yetersiz olmasıdır. Bu sırada sıcaklık yükseltilmeli ve hızla karıştırılmalıdır.

3. Çözünme sırasında kabarcıklar oluşursa, 2-12 saat beklemeye bırakılabilir (belirli süre çözeltinin kıvamına göre belirlenir) veya vakumlama, basınçlandırma vb. yöntemlerle uzaklaştırılabilir.

Hidroksipropil metilselüloz bitki bazlı bir hammaddedir. Hayvansal kökenli bir hammadde değildir. Hayvansal hammaddelerden kaynaklanabilecek deli dana hastalığı, bulaşıcı hastalıklar, şap hastalığı ve diğer hastalıklar konusunda endişelenmenize gerek yok.

Hayvansal protein ve yağ içermez, mikroorganizmaların üremesi kolay değildir, güvenli ve istikrarlı bir kaliteye sahiptir.

İçeriğiyle reaksiyona girmez, güçlü kimyasal güvenlik ve stabiliteye sahiptir ve çapraz bağlanma reaksiyonu yoktur.

Düşük su içeriğine sahiptir ve güçlü higroskopisiteye sahip sağlıklı gıdalar veya geleneksel Çin tıbbı ürünleri için çok uygundur.

Mide asidinde hızla çözünür, insan vücudu tarafından kolayca emilir ve ilaçların ve sağlıklı gıdaların etkinliğini göstermesi kolaydır.

İlaçların veya içeriklerinin acı tadını kapatarak tüketicilerin yutmasını kolaylaştırabilir.

Koruyucu madde yok.

Alerjen yok.

Genetiği değiştirilmiş madde yok.

Plastikleştirici yok.

HPMC kapsülü

Kapsül kabuğu malzemesi olarak

Neme ve oksijene duyarlı ilaçlar üzerinde güçlü bir koruyucu etkiye sahiptir, ilaç çözünürlüğü yüksektir ve depolama sırasında parçalanmanın gecikmesi gibi sorunlara ve olaylara neden olmaz. Higroskopik ve neme duyarlı ilaçların ve jelatin moleküllerinin çapraz bağlanmasına neden olabilecek ilaçların doldurulması için uygundur. HPMC kapsülleri, diğer kapsül türlerine göre 'a kadar daha yüksek olabilen daha yüksek bir çözünürlüğe sahiptir ve HPMC kapsüllerinin ortalama çözünme süresi önemli ölçüde kısalır.

Hidroksipropil metilselüloz (HPMC), kapsüller için özel bir malzemedir. Üretim süreci esas olarak doğal selülozun kimyasal modifikasyonuna dayanmaktadır. Aşağıda HPMC üretimine ilişkin basitleştirilmiş bir sürece genel bakış yer almaktadır:

1.Hammadde hazırlama: Öncelikle bitkisel kaynaklardan (odun veya pamuk gibi) yüksek saflıkta selülozun çıkarılması gerekir. Selüloz HPMC'nin temel hammaddesidir.

2.Alkalinleştirme işlemi: Selüloz, sodyum hidroksit (NaOH) gibi güçlü bir bazla reaksiyona sokulur ve alkali selüloz oluşturmak üzere belirli koşullar altında alkalileştirilir. Bu adım genellikle selüloz zincirleri arasındaki hidrojen bağlarını açmak ve sonraki eterleşme reaksiyonunu kolaylaştırmak için düşük sıcaklıkta gerçekleştirilir.

3.Eterifikasyon reaksiyonu: Alkali selüloz temelinde, metil klorür (metilin eklenmesi için) ve propilen oksit (hidroksipropilin eklenmesi için) eklenir ve eterifikasyon reaksiyonu, yüksek sıcaklık ve yüksek basınç koşulları altında gerçekleştirilir.

Bu işlemde selüloz molekülü üzerindeki hidroksil grubu (-OH), kısmen metoksi (-OCH₃) ve hidroksipropoksi (-OCH₂CHOHCH₃) ile değiştirilerek hidroksipropil metilselüloz elde edilir.

4. Nötralizasyon ve yıkama: Eterifikasyon reaksiyonu tamamlandıktan sonra, artık alkalinin uzaklaştırılması için ürünün bir asit çözeltisi ile nötrleştirilmesi gerekir ve yan ürünler ve reaksiyona girmemiş başlangıç ​​malzemelerinin birden fazla su yıkaması ile çıkarılması gerekir.

5. Kurutma ve kırma: HPMC ıslak malzemesinin saflaştırmadan sonra nemi uzaklaştırmak için kurutulması gerekir. Parçacık boyutu dağılımının gereklilikleri karşıladığından emin olmak için kurutulmuş ürünün ayrıca daha fazla ezilmesi ve elenmesi gerekebilir.

6.Kalite denetimi: Son olarak, bitmiş ürün, ürünün farmasötik standartları karşıladığından emin olmak için viskozite, ikame derecesi (metoksi ve hidroksipropoksi oranı), saflık ve diğer göstergeler dahil olmak üzere kalite açısından sıkı bir şekilde test edilir.

Güneş ışığından, yağmurdan ve nemden koruyarak, ağzı kapalı ve kuru bir yerde saklayın.