Etilselüloz Sulu Dispersiyonu

Etilselüloz Sulu Dispersiyonu (EAD)

Etilselüloz, suya dayanıklılığın veya kontrollü salınımın gerekli olduğu uygulamalarda sıklıkla kullanılan, iyonik olmayan, suda çözünmeyen bir selüloz eterdir. Ancak hidrofobisitesinden dolayı doğrudan suda dağıtılması zordur. Bu zorluğun üstesinden gelmek ve etilselülozun mükemmel özelliklerinden yararlanmak için sulu etilselüloz dispersiyonları geliştirildi.

EAD (Etilselüloz sulu dispersiyonu)

Etil selüloz, plastikleştirici, emülgatör ve diğer katı bileşenler ile sudan oluşur.

Çin Farmakopesi 2020 baskısının (Cilt 4) standartlarına uygundur

┃ İyi kullanım performansı.

Katı içeriği yüksek olmasına rağmen viskozitesi hala düşüktür, bu da diğer suda çözünebilen kaplama maddeleri ile karşılaştırıldığında kaplama süresini kısaltabilmektedir.

Düşük yapışma, kaplanan malzemenin kaplama sırasında yapışması kolay değildir.

┃Çözünme özellikleri pH değerinden etkilenmez.

İnsan vücudundaki farklılıklardan veya sindirim sisteminin konumundan kaynaklanan pH farklılıklarından etkilenmez, zamanla çözünmeyi kontrol edebilir.

Diğer suda çözünür polimerlerle kombinasyon halinde kullanıldığında, daha yüksek serbestlik derecesine sahip çözünme kontrollü preparasyonlar tasarlanabilir.

┃ Gravürlü tabletler için kullanıldığında düşük viskozitesi nedeniyle
belirsiz baskı.

Önceki suda çözünür kaplama maddeleriyle karşılaştırıldığında nem geçirgenliği
kaplama filminin düşük olması, preparasyona mükemmel nem geçirmezlik sağlayabilir
performans.

┃ Benzer yabancı ürünlerle karşılaştırıldığında TZ-EAD plastikleştirici içerir ve
Amonyak kokusu nedeniyle kaplama sırasında plastikleştirici eklenmesine gerek yoktur.

┃ Organik solventlerle karşılaştırıldığında yalnızca maliyetten tasarruf etmekle kalmaz, aynı zamanda
yanıcı ve patlayıcı tehlikelerin ortaya çıkması.

┃ TZ-EAD hem suda çözünen ilaçlar hem de az çözünen ilaçlar için uygundur.

TZ-EAD sulu kaplama sıvısı, kaplanmış sürekli salımlı ve kontrollü salımlı tabletlerin, peletlerin ve granüllerin hazırlanmasında yaygın olarak kullanılan, yaygın olarak kullanılan sürekli salımlı ve kontrollü salımlı bir kaplama malzemesidir. İskelet tipi sürekli salımlı tabletlerin hazırlanmasında kullanılır. Farklı TZ-EAD/HPMC oranları, ilaç salım hızını ayarlamak için farklı çözünürlüğe sahip kaplama filmleri oluşturabilir.

• 
  01

  Tabletler - Kaplama

  İyi film oluşturucu özelliklerinden dolayı sulu etilselüloz dispersiyonları tabletlerin, granüllerin ve diğer katı dozaj formlarının film kaplamalarında yaygın olarak kullanılır. Bu kaplama ilacın görünümünü iyileştirmenin yanı sıra ilacı çevresel faktörlerden (nem, oksijen gibi) korurken, ilacın çözünürlüğünü ve salım hızını da düzenliyor.

• 
  02

  Mikropelletler-Sürekli Salım

  Hidrofobik bir polimer olarak etilselüloz, ilaçların mikropletlerden salınım hızını etkili bir şekilde kontrol edebilir. Etilselüloz sulu dispersiyonunun konsantrasyonunu ve kaplama kalınlığını ayarlayarak, spesifik terapötik ihtiyaçları karşılamak için farklı ilaç salım modellerinin hassas kontrolü sağlanabilir.

1. 2 kg etil selüloz (N50), 6 L diklorometan ve 200 g heksadekanol'ü 35°C'lik su banyosunda 12 saat süreyle çözün; daha sonra kullanmak üzere 96 g sodyum dodesil sülfatı 10 kg su içinde çözün;

2. Çözünmüş sodyum dodesil sülfat çözeltisini 35°C su banyosundaki etil selüloz çözeltisine yavaşça ekleyin ve emülsifikasyon için sürekli karıştırın. Ekleme işlemi tamamlandıktan sonra, 35°C'lik su banyosunda 2 saat boyunca karıştırmaya devam edin ve 1 saat boyunca dolaşan su ile soğutun;

3. Yüksek basınçlı bir homojenleştirici ile homojenleştirin, homojenleştiricinin çıkış borusunu yoğunlaştırıcıya bağlayın, homojenleştiriciyi açın, ilk homojenleştirme için basıncı 20MPa'da kontrol edin; ikinci homojenleştirme için basıncı 30MPa'da kontrol edin; üçüncü homojenleştirme için basıncı 40MPa'da kontrol edin;

4. Homojenize emülsiyonu üç boyunlu bir şişeye aktarın, damıtıcıyı 45°C'lik su banyosunun altına bağlayın ve diklorometan tamamı damıtılıncaya kadar normal basınçta damıtın; emülsiyonun katı içeriğinin yaklaşık olmasını sağlayın.

Ambalaj malzemesi: plastik kap;

Net ağırlık: 3kg, 15kg, 50kg

Önlemler!

Etilselüloz sulu dispersiyonları, üreticinin özel yönergeleri izlenerek, 5°C ila 30°C arasında serin ve kuru bir yerde, dondan, ışıktan ve nemden korunarak, sıkıca kapatılarak ve uyumsuz malzemelerden uzakta saklanmalıdır.