การกระจายตัวของน้ำเอทิลเซลลูโลส

เอทิลเซลลูโลสเป็นอีเทอร์เซลลูโลสที่ไม่มีประจุและไม่ละลายน้ำ ซึ่งมักใช้ในการใช้งานที่ต้องการการต้านทานน้ำหรือการปล่อยแบบควบคุม อย่างไรก็ตาม เป็นการยากที่จะกระจายตัวในน้ำโดยตรงเนื่องจากการไม่ชอบน้ำ เพื่อเอาชนะความท้าทายนี้และใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติที่ดีเยี่ยมของเอทิลเซลลูโลส จึงได้มีการพัฒนาการกระจายตัวของเอทิลเซลลูโลสในน้ำ
ประกอบด้วยเอทิลเซลลูโลส พลาสติไซเซอร์ อิมัลซิไฟเออร์ และส่วนผสมที่เป็นของแข็งอื่นๆ และน้ำ

|
รายการ |
ดัชนี |
|
รูปร่าง |
สารแขวนลอยสีขาวน้ำนม |
|
ปริมาณของแข็งทั้งหมด (wt%) |
20-26 |
|
ค่าพีเอช |
4.0-7.0 |
|
ความหนืด 25°C (mpa.s) |
≤150 |
|
Loss on drying (wt%) |
≤71 |
|
โลหะหนัก (พีพีเอ็ม) |
≤10 |
เป็นไปตามมาตรฐาน Chinese Pharmacopoeia ฉบับปี 2020 (เล่มที่ 4)
┃ ประสิทธิภาพการควบคุมที่ดี
แม้ว่าปริมาณของแข็งจะสูง แต่ความหนืดยังคงต่ำ ซึ่งสามารถลดระยะเวลาการเคลือบให้สั้นลงเมื่อเทียบกับสารเคลือบที่ละลายน้ำได้อื่นๆ
การยึดเกาะต่ำ วัสดุเคลือบ ไม่ติดง่ายระหว่างการเคลือบ
┃ลักษณะการละลายไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH
ไม่ได้รับผลกระทบจากความแตกต่างของค่า pH ที่เกิดจากความแตกต่างในร่างกายมนุษย์หรือตำแหน่งของทางเดินอาหาร จึงสามารถควบคุมการละลายเมื่อเวลาผ่านไปได้
เมื่อใช้ร่วมกับโพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้อื่นๆ สามารถออกแบบสารเตรียมที่ควบคุมการละลายซึ่งมีระดับอิสระที่สูงกว่าได้
┃ เมื่อใช้กับยาเม็ดที่มีการแกะสลัก เนื่องจากมีความหนืดต่ำ มันจะไม่ผลิตออกมา
การพิมพ์ไม่ชัดเจน
เมื่อเทียบกับสารเคลือบที่ละลายน้ำได้ก่อนหน้านี้ ความสามารถในการซึมผ่านของความชื้น
ของฟิล์มเคลือบมีค่าต่ำซึ่งสามารถให้การเตรียมการกันความชื้นได้ดีเยี่ยม
ผลงาน.
┃ เมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศที่คล้ายคลึงกัน TZ-EAD มีพลาสติไซเซอร์และไม่มี
กลิ่นแอมโมเนียจึงไม่จำเป็นต้องเติมพลาสติไซเซอร์ในระหว่างการเคลือบ
┃ เมื่อเปรียบเทียบกับตัวทำละลายอินทรีย์ ไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดต้นทุน แต่ยังหลีกเลี่ยงอีกด้วย
การเกิดอันตรายจากไวไฟและการระเบิด
┃ TZ-EAD เหมาะสำหรับทั้งยาที่ละลายน้ำได้และยาที่ละลายได้ไม่ดี

น้ำยาเคลือบน้ำ TZ-EAD เป็นวัสดุเคลือบที่มีการปลดปล่อยอย่างยั่งยืนและควบคุมการปลดปล่อยที่ใช้กันทั่วไป ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในการเตรียมยาเม็ด เม็ด และแกรนูลที่มีการปลดปล่อยอย่างยั่งยืนและควบคุมการปลดปล่อยแบบเคลือบ มันถูกใช้เพื่อเตรียมยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องแบบโครงกระดูก อัตราส่วนที่แตกต่างกันของ TZ-EAD/HPMC สามารถสร้างฟิล์มเคลือบที่มีความสามารถในการละลายต่างกันเพื่อปรับอัตราการปลดปล่อยยา
-
01แท็บเล็ต-สารเคลือบเนื่องจากคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มที่ดี การกระจายตัวของเอทิลเซลลูโลสในน้ำจึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการเคลือบฟิล์มของยาเม็ด เม็ดแกรนูล และรูปแบบยาที่เป็นของแข็งอื่นๆ การเคลือบนี้ไม่เพียงแต่ปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏของยา แต่ยังปกป้องยาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม (เช่น ความชื้น ออกซิเจน) ในขณะที่ควบคุมความสามารถในการละลายและอัตราการปลดปล่อยของยา
-
02ไมโครเพลเลต-การปลดปล่อยอย่างยั่งยืนเอทิลเซลลูโลสเป็นโพลีเมอร์ที่ไม่ชอบน้ำ จึงสามารถควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาจากไมโครเพลเลตได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยการปรับความเข้มข้นของการกระจายตัวของน้ำและความหนาของสารเคลือบเอทิลเซลลูโลส ทำให้สามารถควบคุมรูปแบบการปล่อยตัวยาต่างๆ ได้อย่างแม่นยำ เพื่อตอบสนองความต้องการในการรักษาที่เฉพาะเจาะจง
1. ละลายเอทิลเซลลูโลส (N50) 2 กิโลกรัม ไดคลอโรมีเทน 6 ลิตร และเฮกซาเดคานอล 200 กรัม ในอ่างน้ำอุณหภูมิ 35°C เป็นเวลา 12 ชั่วโมง ละลายโซเดียมโดเดซิลซัลเฟต 96 กรัมในน้ำ 10 กิโลกรัมเพื่อใช้ในภายหลัง
2. ค่อยๆ เติมสารละลายโซเดียมโดเดซิลซัลเฟตที่ละลายลงในสารละลายเอทิลเซลลูโลสในอ่างน้ำที่มีอุณหภูมิ 35°C และคนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้เป็นอิมัลชัน หลังจากการเติมเสร็จสิ้น ให้คนต่อไปในอ่างน้ำ 35 เป็นเวลา 2 ชั่วโมง และเย็นลงด้วยน้ำหมุนเวียนเป็นเวลา 1 ชั่วโมง
3. ทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยโฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูง เชื่อมต่อท่อทางออกของโฮโมจีไนเซอร์กับคอนเดนเซอร์ เปิดโฮโมจีไนเซอร์ ควบคุมความดันที่ 20MPa สำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันครั้งแรก ควบคุมความดันที่ 30MPa สำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันครั้งที่สอง: ควบคุมความดันที่ 40MPa สำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันครั้งที่สาม
4. ย้ายอิมัลชันที่เป็นเนื้อเดียวกันไปยังขวดสามคอ เชื่อมต่อเครื่องกลั่นภายใต้อ่างน้ำที่มีอุณหภูมิ 45°C และกลั่นที่ความดันปกติจนกระทั่งไดคลอโรมีเทนทั้งหมดถูกกลั่น เพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณของแข็งของอิมัลชันอยู่ที่ประมาณ 10%

วัสดุบรรจุภัณฑ์: ภาชนะพลาสติก;
น้ำหนักสุทธิ: 3กก., 15กก., 50กก
ข้อควรระวัง!
การกระจายตัวของน้ำเอทิลเซลลูโลสควรเก็บไว้ในที่แห้งและเย็นระหว่าง 5°C ถึง 30°C ป้องกันจากการแช่แข็ง แสงและความชื้น ปิดให้แน่น และอยู่ห่างจากวัสดุที่เข้ากันไม่ได้ ตามแนวทางเฉพาะของผู้ผลิต



