การทดแทนต่ำ - ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส

การทดแทนต่ำ - HydroxyPropyl Cellulose (L-HPC)

ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสทดแทนต่ำเป็นวัสดุเสริมทางเภสัชกรรมที่ทำขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการผลิตยาเม็ด ผลิตภัณฑ์นี้ทำจากเซลลูโลสอัลคาไลเป็นวัตถุดิบผ่านโพรพิลีนออกไซด์อีเทอร์ริฟิเคชั่น

L-HPC(การทดแทนต่ำ - ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส)

L-HPC เป็นผงสีขาว ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส ไม่ละลายในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ (อะซิโตน เอทานอล อีเทอร์ ฯลฯ) แต่สามารถพองตัวอย่างรวดเร็วในน้ำ โดยมีระดับการบวมตัวที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับปริมาณไฮดรอกซีโพรพอกซี
L-HPC เป็นสารประกอบที่ไม่มีไอออนิก ซึ่งไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH ของของเหลวในกระเพาะอาหารและลำไส้ และไม่ทำปฏิกิริยากับยาทั่วไป

โครงสร้างของ L-HPC ประกอบด้วยกลุ่มที่ชอบน้ำจำนวนมาก พื้นผิวภายในขนาดใหญ่และความพรุน ความเร็วในการดูดซับความชื้นที่รวดเร็ว การบวมอย่างรุนแรง (ดีกว่าแป้งมาก) ซึ่งสามารถเร่งการสลายตัวของเม็ดยาที่มีการสลายตัวไม่ดีและความละเอียดของการกระจายตัวหลังการสลายตัว จึงเร่งอัตราการละลายของยา ในเวลาเดียวกัน โครงสร้างที่หยาบกร้านสามารถมีผลโมเสคมากขึ้นกับยา เพิ่มความแข็งแรงในการยึดเกาะ ซึ่งจะช่วยปรับปรุงความแข็งและความเรียบของแท็บเล็ต เป็นสารช่วยสลายตัวที่ต้องการสำหรับยาเม็ด

ผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารช่วยแตกตัวและตัวเติมเม็ดยาเพื่อเพิ่มอัตราการแตกตัวของเม็ดยา ในเวลาเดียวกันผลิตภัณฑ์นี้มีผลในการยึดเกาะซึ่งยังสามารถส่งเสริมการก่อตัวของยาที่ยากต่อการสร้างและเพิ่มความแข็งของเม็ดยา สามารถใช้สำหรับการกระจายเม็ด เพิ่มลงในเม็ดแห้ง และเพิ่มลงในสารละลายแป้งเป็นสารยึดเกาะ ซึ่งทั้งหมดนี้สามารถให้ผลของการเพิ่มความแข็งของเม็ดยา และปรับปรุงการแตกตัวของเม็ดยา

• 
  01

  แท็บเล็ต-สารช่วยแตกตัว

  สามารถเร่งการแตกตัวของเม็ดยาที่มีการแตกตัวต่ำและความละเอียดของการกระจายตัวหลังการแตกตัว ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการดูดซึม

• 
  02

  แท็บเล็ต-กาว

  มีผลในการยึดเกาะและยังสามารถส่งเสริมการก่อตัวของยาที่ก่อตัวยากและเพิ่มความแข็งของเม็ดยา

1. ปริมาณของผลิตภัณฑ์นี้โดยทั่วไปประมาณ 2-5% สามารถใช้สำหรับการเติมภายในในเม็ดเปียกในการผลิตยาเม็ด หรือการเติมภายนอกหรือการเติมภายในและภายนอกในเวลาเดียวกันเพื่อผลลัพธ์ที่ดีกว่า

2. เมื่อใช้เป็นกาวสำหรับแท็บเล็ต ปริมาณเม็ดเปียกโดยทั่วไปคือ 2-20%

ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสทดแทนต่ำ (L-HPC) เป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสดัดแปลงทางเคมีโดยมีคุณสมบัติในการแตกตัวและการยึดเกาะที่ดี มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาเป็นสารสลายตัวสำหรับยาเม็ดและแคปซูล ต่อไปนี้เป็นภาพรวมของกระบวนการผลิตขั้นพื้นฐาน:

1.การเตรียมวัตถุดิบ

ขั้นแรก จำเป็นต้องเตรียมวัตถุดิบเซลลูโลสคุณภาพสูง ซึ่งมักจะมาจากเยื่อไม้หรือใยฝ้าย เซลลูโลสจำเป็นต้องได้รับการขัดเกลาเพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์และขจัดสิ่งเจือปนที่อาจส่งผลต่อปฏิกิริยาที่ตามมา

2.ปฏิกิริยาไฮดรอกซีโพรพิเลชัน

ขั้นตอนการทำให้เป็นด่าง: เซลลูโลสที่ผ่านการกลั่นแล้วผสมกับโซเดียมไฮดรอกไซด์ (NaOH) และทำให้เป็นด่างที่อุณหภูมิที่กำหนด ขั้นตอนนี้จะเปลี่ยนเซลลูโลสให้เป็นเซลลูโลสอัลคาไล ซึ่งจะเพิ่มปฏิกิริยาของมัน

ปฏิกิริยาเอเธอริฟิเคชัน: โพรพิลีนออกไซด์ถูกเติมลงในเซลลูโลสที่เป็นด่าง และปฏิกิริยาเอเธอริฟิเคชันจะดำเนินการภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุม (เช่น อุณหภูมิและความดันจำเพาะ) ในระหว่างกระบวนการนี้ วงแหวนออกซิเจนในโมเลกุลโพรพิลีนออกไซด์จะเปิดและทำปฏิกิริยากับหมู่ไฮดรอกซิลบนสายโซ่เซลลูโลสเพื่อสร้างสายด้านข้างของไฮดรอกซีโพรพิล

3.การวางตัวเป็นกลางและการซัก

หลังจากปฏิกิริยาเสร็จสิ้น อัลคาไลส่วนเกินจะต้องทำให้เป็นกลางด้วยกรด (เช่น กรดอะซิติก) เพื่อปรับ pH ให้อยู่ในช่วงที่เป็นกลาง
จากนั้นล้างผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำหลายครั้งเพื่อกำจัดสารเคมีที่ไม่ทำปฏิกิริยาและผลพลอยได้อื่นๆ

4. การอบแห้งและการบด

วัสดุเปียก L-HPC ที่ผ่านการล้างอย่างทั่วถึงจะต้องทำให้แห้งเพื่อขจัดน้ำส่วนเกิน ซึ่งสามารถทำได้โดยการพ่นฝอย การทำแห้งแบบดรัม หรือวิธีการทำให้แห้งอื่นๆ ที่เหมาะสม
ในที่สุด วัสดุแห้งจะถูกบดให้เป็นขนาดอนุภาคที่ต้องการ และรับประกันการกระจายขนาดอนุภาคให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานผ่านการคัดกรองและกระบวนการอื่นๆ

5.การควบคุมคุณภาพ

ต้องมีมาตรการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดตลอดกระบวนการผลิต รวมถึงการเลือกวัตถุดิบ การทดสอบขั้นกลาง และการทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (เช่น การกำหนดสารทดแทน การตรวจสอบความสามารถในการละลาย การวิเคราะห์ขนาดอนุภาค ฯลฯ) เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มั่นคงและเชื่อถือได้

เคล็ดลับ:

พารามิเตอร์กระบวนการเฉพาะ (เช่น อุณหภูมิ เวลา อัตราส่วนวัสดุ ฯลฯ) จะแตกต่างกันไปตามกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่น วิธีหนึ่งที่ได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นคือการใช้เยื่อไม้เป็นวัสดุเริ่มต้น ด้วยการควบคุมเงื่อนไขเฉพาะของอัลคาไลเซชัน เอเทอร์ริฟิเคชัน การทำให้เป็นกลาง และขั้นตอนอื่นๆ (เช่น อัตราส่วนมวลของเยื่อไม้ โซเดียมไฮดรอกไซด์และน้ำ ปริมาณโพรพิลีนออกไซด์ อุณหภูมิและเวลาของปฏิกิริยา ฯลฯ) จึงสามารถลดต้นทุนการผลิตและมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อมได้ลดลง

กระบอกกระดาษแข็งบุด้วยถุงปิดผนึกโพลีเอทิลีน

น้ำหนักสุทธิ: 25.0กก./บาร์เรล

ใส่ใจกับการป้องกันความชื้น!