Baja sustitución: hidroxipropilcelulosa

Baja sustitución: hidroxipropilcelulosa (L-HPC)

La hidroxipropilcelulosa poco sustituida es un material auxiliar farmacéutico fabricado especialmente para la producción de tabletas. Este producto está hecho de celulosa alcalina como materia prima mediante eterificación con óxido de propileno.

L-HPC (baja sustitución: hidroxipropilcelulosa)

El L-HPC es un polvo blanco, inodoro e insípido, insoluble en agua y disolventes orgánicos (acetona, etanol, éter, etc.), pero que puede hincharse rápidamente en agua, con diferentes grados de hinchamiento según el contenido de hidroxipropoxi.
L-HPC es un compuesto no iónico que no se ve afectado por el valor del pH de los fluidos gástricos e intestinales, ni reacciona con medicamentos comunes.

La estructura de L-HPC contiene una gran cantidad de grupos hidrófilos, una gran superficie interna y porosidad, una rápida velocidad de absorción de humedad, una fuerte hinchazón (mucho mejor que el almidón), que puede acelerar la desintegración de tabletas con mala desintegración y la finura de la dispersión después de la desintegración, acelerando así la velocidad de disolución del fármaco. Al mismo tiempo, su estructura rugosa puede tener un mayor efecto mosaico con el fármaco, mejorando la fuerza de unión, mejorando así la dureza y suavidad de la tableta. Es el desintegrante preferido para tabletas.

Este producto se utiliza principalmente como desintegrante y relleno de tabletas para aumentar la tasa de desintegración de las tabletas. Al mismo tiempo, este producto tiene un efecto adhesivo, que también puede promover la formación de fármacos difíciles de formar y aumentar la dureza de las tabletas. Puede usarse para granulación difusa, agregarse a gránulos secos y agregarse a la suspensión de almidón como aglutinante, todo lo cual puede lograr el efecto de aumentar la dureza de la tableta y mejorar la desintegración de la tableta.

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  Tableta - Desintegrantes

  Puede acelerar la desintegración de tabletas con desintegración deficiente y la finura de la dispersión después de la desintegración, mejorando así la biodisponibilidad.

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  Tableta - Adhesivo

  Tiene un efecto adhesivo y también puede promover la formación de fármacos difíciles de formar y aumentar la dureza de las tabletas.

1. La dosis de este producto es generalmente de 2 a 5 %. Puede usarse para adición interna en granulación húmeda en la producción de tabletas, o adición externa o adición interna y externa al mismo tiempo para obtener mejores resultados.

2. Cuando se utiliza como adhesivo para tabletas, la dosis general de granulación húmeda es del 2 al 20 %.

La hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (L-HPC) es un derivado de celulosa químicamente modificado con buenas propiedades de desintegración y adhesión. Es muy utilizado en la industria farmacéutica como desintegrante de comprimidos y cápsulas. A continuación se presenta una descripción general de su proceso de producción básico:

1.Preparación de materia prima

En primer lugar, es necesario preparar materias primas de celulosa de alta calidad, normalmente a partir de pulpa de madera o fibra de algodón. La celulosa debe refinarse para garantizar la pureza y eliminar cualquier impureza que pueda afectar las reacciones posteriores.

2.Reacción de hidroxipropilación

Paso de alcalinización: la celulosa refinada se mezcla con hidróxido de sodio (NaOH) y se alcaliniza a una temperatura determinada. Este paso convierte la celulosa en celulosa alcalina, aumentando su reactividad.

Reacción de eterificación: se agrega óxido de propileno a la celulosa alcalinizada y la reacción de eterificación se lleva a cabo en condiciones controladas (como temperatura y presión específicas). Durante este proceso, el anillo de oxígeno de la molécula de óxido de propileno se abre y reacciona con el grupo hidroxilo de la cadena de celulosa para formar cadenas laterales de hidroxipropilo.

3.Neutralización y lavado

Una vez completada la reacción, el exceso de álcali debe neutralizarse con un ácido (como el ácido acético) para ajustar el pH a un rango neutro.
Luego, el producto se lava con agua varias veces para eliminar los químicos que no reaccionaron y otros subproductos.

4.Secado y trituración

El material húmedo de L-HPC bien lavado debe secarse para eliminar el exceso de agua. Esto se puede hacer mediante secado por aspersión, secado en tambor u otros métodos de secado apropiados.
Finalmente, el material seco se tritura hasta obtener el tamaño de partícula requerido y se garantiza que la distribución del tamaño de partícula cumpla con los requisitos estándar mediante cribado y otros procesos.

5.Control de calidad

Se requieren medidas estrictas de control de calidad durante todo el proceso de producción, incluida la selección de materias primas, pruebas intermedias y pruebas de rendimiento del producto final (como determinación de sustitución, inspección de solubilidad, análisis del tamaño de partículas, etc.) para garantizar una calidad del producto estable y confiable.

Consejos:

Los parámetros específicos del proceso (como temperatura, tiempo, proporción de materiales, etc.) variarán según los diferentes procesos de producción. Por ejemplo, un método mejorado consiste en utilizar pulpa de madera como material de partida. Al controlar las condiciones específicas de la alcalinización, eterificación, neutralización y otros pasos (como la proporción de masa de pulpa de madera, hidróxido de sodio y agua, la cantidad de óxido de propileno, la temperatura y el tiempo de reacción, etc.), se puede reducir el costo de producción y reducir la contaminación ambiental.

Barril de cartón forrado con bolsa sellada de polietileno.

Peso neto: 25,0 kg/barril.

¡Presta atención a la resistencia a la humedad!