Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

La HPMC es un ingrediente muy importante en el campo farmacéutico cuando se utiliza como excipiente farmacéutico para la fabricación de cápsulas huecas.

HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa)

Se obtiene modificando químicamente la celulosa natural, específicamente injertando grupos hidrófilos como los grupos hidroxipropilo y metilo en moléculas de celulosa mediante una reacción de eterificación. Esta modificación confiere a la celulosa una mejor solubilidad y propiedades filmógenas.

Cumplir con los estándares pertinentes de la edición 2020 (Volumen 4) de la Farmacopea China.

Aspecto y propiedades: polvo fibroso o granular de color blanco o blanquecino.

Solubilidad: casi insoluble en etanol anhidro, éter y acetona; Se hincha hasta convertirse en una solución coloidal transparente o ligeramente turbia en agua fría.

Estabilidad: El sólido es inflamable e incompatible con oxidantes fuertes.

1. Primero revuelva y disperse con agua caliente, luego enfríe a temperatura ambiente o agregue un poco de agua fría y revuelva y enfríe para disolver.

2. Si se produce aglomeración durante la disolución, es porque la temperatura del agua caliente es inferior a 80°C durante la dispersión y la agitación es insuficiente. En este momento se debe subir la temperatura y remover rápidamente.

3. Si se generan burbujas durante la disolución, se pueden dejar reposar durante 2 a 12 horas (el tiempo específico está determinado por la consistencia de la solución) o eliminarlas aspirando, presurizando, etc.

La hidroxipropilmetilcelulosa es una materia prima de origen vegetal. No es una materia prima de origen animal. No hay necesidad de preocuparse por la enfermedad de las vacas locas, las enfermedades infecciosas, la fiebre aftosa y otras enfermedades que pueden ser causadas por materias primas de origen animal.

No contiene proteínas ni grasas animales, no es fácil criar microorganismos y tiene una calidad segura y estable.

No reacciona con el contenido, tiene una gran seguridad y estabilidad química y no tiene reacción de reticulación.

Tiene un bajo contenido de agua y es muy adecuado para alimentos saludables o productos de medicina tradicional china con fuerte higroscopicidad.

Se disuelve rápidamente en ácido gástrico, el cuerpo humano lo absorbe fácilmente y es fácil de ejercer la eficacia de los medicamentos y alimentos saludables.

Puede encubrir el sabor amargo de las drogas o del contenido, haciendo que sea fácil de tragar para los consumidores.

Sin conservantes.

Sin alérgenos.

Sin sustancias genéticamente modificadas.

Sin plastificantes.

Cápsula de HPMC

Como material de cubierta de cápsula

Tiene un fuerte efecto protector sobre los medicamentos sensibles a la humedad y al oxígeno, una alta solubilidad del medicamento y no causará problemas ni fenómenos como el retraso en la desintegración durante el almacenamiento. Es adecuado para llenar medicamentos higroscópicos y sensibles a la humedad y medicamentos que pueden causar reticulación de moléculas de gelatina. Las cápsulas de HPMC tienen una mayor solubilidad, que puede ser hasta un 10 % mayor que otros tipos de cápsulas, y el tiempo medio de disolución de las cápsulas de HPMC se reduce significativamente.

La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) es un material especial para cápsulas. Su proceso de producción se basa principalmente en la modificación química de la celulosa natural. La siguiente es una descripción general simplificada del proceso de producción de HPMC:

1.Preparación de la materia prima: Primero, es necesario extraer celulosa de alta pureza de fuentes vegetales (como madera o algodón). La celulosa es la materia prima básica de HPMC.

2.Tratamiento de alcalinización: la celulosa se hace reaccionar con una base fuerte como hidróxido de sodio (NaOH) y se alcaliniza en condiciones específicas para formar celulosa alcalina. Este paso suele realizarse a baja temperatura para abrir los enlaces de hidrógeno entre las cadenas de celulosa y facilitar la posterior reacción de eterificación.

3.Reacción de eterificación: sobre la base de celulosa alcalina, se añaden cloruro de metilo (para la introducción de metilo) y óxido de propileno (para la introducción de hidroxipropilo), y la reacción de eterificación se lleva a cabo en condiciones de alta temperatura y alta presión.

En este proceso, el grupo hidroxilo (-OH) de la molécula de celulosa se reemplaza parcialmente por metoxi (-OCH₃) e hidroxipropoxi (-OCH₂CHOHCH₃), obteniendo así hidroxipropilmetilcelulosa.

4.Neutralización y lavado: una vez completada la reacción de eterificación, el producto debe neutralizarse con una solución ácida para eliminar el álcali residual, y los subproductos y los materiales de partida que no reaccionaron deben eliminarse mediante múltiples lavados con agua.

5.Secado y trituración: el material húmedo de HPMC después de la purificación debe secarse para eliminar la humedad. Es posible que el producto seco también necesite trituración y cribado adicionales para garantizar que la distribución del tamaño de las partículas cumpla con los requisitos.

6.Inspección de calidad: Finalmente, se prueba estrictamente la calidad del producto terminado, incluida la viscosidad, el grado de sustitución (la proporción de metoxi e hidroxipropoxi), la pureza y otros indicadores para garantizar que el producto cumpla con los estándares farmacéuticos.

Proteger de la luz solar, la lluvia y la humedad, y almacenar en un lugar cerrado y seco.