Hydroxy propyl Methyl Cellulose

HPMC ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਾਮੱਗਰੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਖੋਖਲੇ ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਹਾਇਕ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਰਸਾਇਣਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੁਦਰਤੀ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਨੂੰ ਸੋਧ ਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਫਿਲਿਕ ਸਮੂਹਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹਾਈਡ੍ਰੋਫਿਲਿਕ ਸਮੂਹਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪਾਈਲ ਅਤੇ ਮਿਥਾਈਲ ਸਮੂਹਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਈਥਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦੁਆਰਾ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਦੇ ਅਣੂਆਂ ਉੱਤੇ ਗ੍ਰਾਫਟ ਕਰਕੇ। ਇਹ ਸੋਧ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਫਿਲਮ ਬਣਾਉਣ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

|
ਆਈਟਮ |
ਸੂਚਕਾਂਕ |
|
ਘਣਤਾ |
1.39g/cm³ |
|
ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਪ੍ਰੋਪੌਕਸੀ (%) |
6.0-10.0 |
|
ਮੈਥੋਕਸੀ (%) |
27-30 |
|
ਸੁਕਾਉਣ 'ਤੇ ਨੁਕਸਾਨ (%) |
≤ 5 |
|
ਇਗਨੀਸ਼ਨ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ (%) |
≤ 1.5 |
|
ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ (ppm) |
≤ 20 |
|
ਆਰਸੈਨਿਕ ਲੂਣ (ppm) |
≤ 2 |
|
ਈਥੀਲੀਨ ਆਕਸਾਈਡ |
ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲੱਗਾ |
|
2-ਕਲੋਰੋਥੇਨੌਲ |
ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲੱਗਾ |
ਚੀਨੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਦੇ 2020 ਐਡੀਸ਼ਨ (ਵਾਲੀਅਮ 4) ਦੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੋ।

ਦਿੱਖ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ: ਚਿੱਟੇ ਜਾਂ ਬੰਦ-ਚਿੱਟੇ ਰੇਸ਼ੇਦਾਰ ਜਾਂ ਦਾਣੇਦਾਰ ਪਾਊਡਰ।
ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ: ਐਨਹਾਈਡ੍ਰਸ ਈਥਾਨੌਲ, ਈਥਰ, ਅਤੇ ਐਸੀਟੋਨ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ਅਘੁਲਣਸ਼ੀਲ; ਠੰਡੇ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਫ ਜਾਂ ਥੋੜ੍ਹਾ ਗੰਧਲਾ ਕੋਲੋਇਡਲ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਸੁੱਜ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਸਥਿਰਤਾ: ਠੋਸ ਜਲਣਸ਼ੀਲ ਹੈ ਅਤੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ਆਕਸੀਡੈਂਟਾਂ ਨਾਲ ਅਸੰਗਤ ਹੈ।
1. ਪਹਿਲਾਂ ਗਰਮ ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਹਿਲਾਓ ਅਤੇ ਖਿਲਾਰ ਦਿਓ, ਫਿਰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਠੰਡਾ ਕਰੋ ਜਾਂ ਕੁਝ ਠੰਡਾ ਪਾਣੀ ਪਾਓ ਅਤੇ ਹਿਲਾਓ ਅਤੇ ਘੁਲਣ ਲਈ ਠੰਡਾ ਕਰੋ।
2. ਜੇਕਰ ਘੁਲਣ ਦੌਰਾਨ ਇਕੱਠਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਇਸ ਲਈ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਗਰਮ ਪਾਣੀ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ ਫੈਲਣ ਦੌਰਾਨ 80°C ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹਿਲਾਉਣਾ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਸਮੇਂ, ਤਾਪਮਾਨ ਵਧਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਹਿਲਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
3. ਜੇਕਰ ਘੁਲਣ ਦੌਰਾਨ ਬੁਲਬੁਲੇ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ 2-12 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਖੜ੍ਹੇ ਰਹਿਣ ਲਈ ਛੱਡਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ (ਖਾਸ ਸਮਾਂ ਘੋਲ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਜਾਂ ਵੈਕਿਊਮਿੰਗ, ਦਬਾਅ ਆਦਿ ਦੁਆਰਾ ਹਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪਾਈਲ ਮਿਥਾਈਲਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਇੱਕ ਪੌਦਾ-ਅਧਾਰਿਤ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਹੈ। ਇਹ ਪਸ਼ੂ-ਅਧਾਰਿਤ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਪਾਗਲ ਗਊ ਰੋਗ, ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਪੈਰਾਂ-ਮੂੰਹ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਪਸ਼ੂ ਅਧਾਰਤ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਤੋਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
ਇਸ ਵਿੱਚ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਅਤੇ ਚਰਬੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਜਨਨ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਸਥਿਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਇਹ ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ, ਮਜ਼ਬੂਤ ਰਸਾਇਣਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਕੋਈ ਕਰਾਸ-ਲਿੰਕਿੰਗ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਇਸ ਵਿੱਚ ਪਾਣੀ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਘੱਟ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਸਿਹਤ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ਹਾਈਗ੍ਰੋਸਕੋਪੀਸੀਟੀ ਵਾਲੇ ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ।
ਇਹ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਿਕ ਐਸਿਡ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਘੁਲ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੁਆਰਾ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਲੀਨ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਭੋਜਨਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦੇ ਕੌੜੇ ਸੁਆਦ ਨੂੰ ਢੱਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਲਈ ਨਿਗਲਣਾ ਆਸਾਨ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕੋਈ ਰੱਖਿਅਕ ਨਹੀਂ।
ਕੋਈ ਐਲਰਜੀਨ ਨਹੀਂ।
ਕੋਈ ਜੈਨੇਟਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੋਧਿਆ ਪਦਾਰਥ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਕੋਈ ਪਲਾਸਟਿਕਾਈਜ਼ਰ ਨਹੀਂ।

HPMC ਕੈਪਸੂਲ

ਇਸਦਾ ਨਮੀ- ਅਤੇ ਆਕਸੀਜਨ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਦਵਾਈਆਂ, ਉੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ 'ਤੇ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਦੌਰਾਨ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਵਿਘਨ ਵਰਗੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਵਰਤਾਰਿਆਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਬਣੇਗਾ। ਇਹ ਹਾਈਗ੍ਰੋਸਕੋਪਿਕ ਅਤੇ ਨਮੀ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਭਰਨ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ ਜੋ ਜੈਲੇਟਿਨ ਦੇ ਅਣੂਆਂ ਦੇ ਕਰਾਸ-ਲਿੰਕਿੰਗ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਐਚਪੀਐਮਸੀ ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲਤਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਹੋਰ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਕੈਪਸੂਲਾਂ ਨਾਲੋਂ 10% ਵੱਧ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਐਚਪੀਐਮਸੀ ਕੈਪਸੂਲ ਦਾ ਔਸਤ ਭੰਗ ਸਮਾਂ ਕਾਫ਼ੀ ਛੋਟਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ਕੈਪਸੂਲ ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਮੱਗਰੀ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੁਦਰਤੀ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਦੇ ਰਸਾਇਣਕ ਸੋਧ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਹੇਠਾਂ HPMC ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਇੱਕ ਸਰਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹੈ:
1.ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਤਿਆਰੀ: ਪਹਿਲਾਂ, ਪੌਦਿਆਂ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲੱਕੜ ਜਾਂ ਕਪਾਹ) ਤੋਂ ਉੱਚ-ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੇ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਨੂੰ ਕੱਢਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਸੈਲੂਲੋਜ਼ HPMC ਦਾ ਮੂਲ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਹੈ।
2. ਅਲਕਲੀਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ: ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਅਧਾਰ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ (NaOH) ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਲਕਲੀ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਖਾਸ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਅਲਕਲਾਈਜ਼ਡ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਚੇਨਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹਾਈਡ੍ਰੋਜਨ ਬਾਂਡਾਂ ਨੂੰ ਖੋਲ੍ਹਣ ਅਤੇ ਅਗਲੀ ਈਥਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨੂੰ ਆਸਾਨ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਘੱਟ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
3. ਈਥਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ: ਅਲਕਲੀ ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਮਿਥਾਇਲ ਕਲੋਰਾਈਡ (ਮਿਥਾਇਲ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਲਈ) ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਪੀਲੀਨ ਆਕਸਾਈਡ (ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪਾਈਲ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਲਈ) ਨੂੰ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਈਥਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਉੱਚ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਉੱਚ ਦਬਾਅ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ, ਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਦੇ ਅਣੂ 'ਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਲ ਸਮੂਹ (-OH) ਨੂੰ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੈਥੋਕਸੀ (-OCH₃) ਅਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪੌਕਸੀ (-OCH₂CHOHCH₃) ਦੁਆਰਾ ਬਦਲ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪਾਈਲ ਮਿਥਾਈਲਸੈਲੂਲੋਜ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
4. ਨਿਰਪੱਖੀਕਰਨ ਅਤੇ ਧੋਣਾ: ਈਥਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਪੂਰੀ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਬਚੀ ਹੋਈ ਖਾਰੀ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ਾਬੀ ਘੋਲ ਨਾਲ ਨਿਰਪੱਖ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਪ-ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਨੂੰ ਮਲਟੀਪਲ ਵਾਟਰ ਵਾਸ਼ਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਹਟਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
5. ਸੁਕਾਉਣਾ ਅਤੇ ਕੁਚਲਣਾ: ਸ਼ੁੱਧੀਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਚਪੀਐਮਸੀ ਗਿੱਲੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਨਮੀ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਸੁਕਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਕਣਾਂ ਦੇ ਆਕਾਰ ਦੀ ਵੰਡ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਸੁੱਕੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਹੋਰ ਪਿੜਾਈ ਅਤੇ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਦੀ ਵੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
6.ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਰੀਖਣ: ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲਈ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲੇਸਦਾਰਤਾ, ਬਦਲ ਦੀ ਡਿਗਰੀ (ਮੇਥੋਕਸੀ ਅਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਪ੍ਰੋਪੌਕਸੀ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ), ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸੂਚਕਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਧੁੱਪ, ਮੀਂਹ ਅਤੇ ਨਮੀ ਤੋਂ ਬਚਾਓ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸੀਲਬੰਦ ਅਤੇ ਸੁੱਕੀ ਜਗ੍ਹਾ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।




