Dispersión acuosa de etilcelulosa

Dispersión acuosa de etilcelulosa (EAD)

La etilcelulosa es un éter de celulosa no iónico e insoluble en agua que se utiliza a menudo en aplicaciones donde se requiere resistencia al agua o liberación controlada. Sin embargo, es difícil dispersarlo directamente en agua debido a su hidrofobicidad. Para superar este desafío y aprovechar las excelentes propiedades de la etilcelulosa, se desarrollaron dispersiones acuosas de etilcelulosa.

EAD (dispersión acuosa de etilcelulosa)

Se compone de etilcelulosa, plastificante, emulsionante y otros ingredientes sólidos y agua.

Cumple con los estándares de la Farmacopea China edición 2020 (Volumen 4)

┃ Buen comportamiento de manejo.

Aunque el contenido de sólidos es alto, la viscosidad sigue siendo baja, lo que puede acortar el tiempo de recubrimiento en comparación con otros agentes de recubrimiento solubles en agua.

Baja adherencia, el material recubierto no es fácil de pegar durante el recubrimiento.

┃Las características de disolución no se ven afectadas por el valor del pH.

No se ve afectado por las diferencias de pH causadas por diferencias en el cuerpo humano o la ubicación del tracto digestivo, puede controlar la disolución con el tiempo.

Cuando se usan en combinación con otros polímeros solubles en agua, se pueden diseñar preparaciones de disolución controlada con mayores grados de libertad.

┃ Cuando se utiliza para tabletas con grabado, debido a su baja viscosidad, no producirá
impresión poco clara.

En comparación con los agentes de recubrimiento solubles en agua anteriores, la permeabilidad a la humedad
de la película de recubrimiento es baja, lo que puede dar a la preparación una excelente resistencia a la humedad
actuación.

┃ En comparación con productos extranjeros similares, TZ-EAD contiene plastificantes y no tiene
Huele a amoníaco, por lo que no es necesario agregar plastificantes durante el recubrimiento.

┃ En comparación con los disolventes orgánicos, no sólo ahorra costes, sino que también evita
aparición de peligros inflamables y explosivos.

┃ TZ-EAD es adecuado tanto para fármacos solubles en agua como para fármacos poco solubles.

El líquido de recubrimiento acuoso TZ-EAD es un material de recubrimiento de liberación sostenida y controlada de uso común, que se usa ampliamente en la preparación de tabletas, gránulos y gránulos recubiertos de liberación sostenida y controlada. Se utiliza para preparar comprimidos de liberación sostenida tipo esqueleto. Diferentes proporciones de TZ-EAD/HPMC pueden formar películas de recubrimiento con diferente solubilidad para ajustar la velocidad de liberación del fármaco.

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  01

  Tabletas - Recubrimiento

  Debido a sus buenas propiedades formadoras de película, las dispersiones acuosas de etilcelulosa se utilizan ampliamente en recubrimientos cinematográficos de tabletas, gránulos y otras formas farmacéuticas sólidas. Este recubrimiento no solo mejora la apariencia del fármaco, sino que también lo protege de factores ambientales (como la humedad, el oxígeno), al tiempo que regula la solubilidad y la velocidad de liberación del fármaco.

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  02

  Liberación sostenida de micropellets

  Como polímero hidrofóbico, la etilcelulosa puede controlar eficazmente la tasa de liberación de fármacos a partir de microgránulos. Al ajustar la concentración de la dispersión acuosa de etilcelulosa y el espesor del recubrimiento, se puede lograr un control preciso de diferentes patrones de liberación de fármacos para satisfacer necesidades terapéuticas específicas.

1. Disolver 2 kg de etilcelulosa (N50), 6 litros de diclorometano y 200 g de hexadecanol en un baño de agua a 35 ℃ durante 12 h; disolver 96 g de dodecilsulfato de sodio en 10 kg de agua para su uso posterior;

2. Agregue lentamente la solución de dodecilsulfato de sodio disuelto a la solución de etilcelulosa en un baño de agua a 35 ℃ y agite continuamente para emulsionar. Una vez completada la adición, continuar agitando en un baño de agua a 35ºC durante 2 h y enfriar con agua en circulación durante 1 h;

3. Homogeneizar con un homogeneizador de alta presión, conectar el tubo de salida del homogeneizador al condensador, encender el homogeneizador, controlar la presión a 20MPa para la primera homogeneización; controlar la presión a 30MPa para la segunda homogeneización: controlar la presión a 40MPa para la tercera homogeneización;

4. Transfiera la emulsión homogeneizada a un matraz de tres bocas, conecte el destilador bajo un baño de agua a 45 ℃ y destile a presión normal hasta que se destile todo el diclorometano, asegurándose de que el contenido sólido de la emulsión sea aproximadamente del 10 %.

Material de embalaje: recipiente de plástico;

Peso neto: 3 kg, 15 kg, 50 kg

¡Precauciones!

Las dispersiones acuosas de etilcelulosa deben almacenarse en un lugar fresco y seco entre 5°C y 30°C, protegido de la congelación, la luz y la humedad, bien cerrado y alejado de materiales incompatibles, siguiendo las directrices específicas del fabricante.