پراکندگی آبی اتیل سلولز
پراکندگی آبی اتیل سلولز (EAD)
اتیل سلولز یک اتر سلولزی غیریونی و نامحلول در آب است که اغلب در کاربردهایی که مقاومت در برابر آب یا رهاسازی کنترل شده مورد نیاز است استفاده می شود. با این حال، پراکندگی مستقیم آن در آب به دلیل آبگریزی آن دشوار است. برای غلبه بر این چالش و استفاده از خواص عالی اتیل سلولز، پراکندگی های آبی اتیل سلولز توسعه داده شد.
EAD (پراکندگی آبی اتیل سلولز)
این شامل اتیل سلولز، نرم کننده، امولسیفایر و سایر مواد جامد و آب است.
پارامترهای محصول
|
مورد |
شاخص |
|
ظاهر |
سوسپانسیون سفید شیری |
|
محتوای جامد کل (wt%) |
20-26 |
|
مقدار pH |
4.0-7.0 |
|
ویسکوزیته 25 ℃ (mpa.s) |
≤150 |
|
Loss on drying (wt%) |
≤71 |
|
فلزات سنگین (ppm) |
≤10 |
مطابق با استانداردهای نسخه چینی فارماکوپه 2020 (جلد 4)
ویژگی های محصول
┃ عملکرد هندلینگ خوب.
اگرچه محتوای جامد زیاد است، اما ویسکوزیته هنوز کم است، که می تواند زمان پوشش دهی را در مقایسه با سایر عوامل پوشش دهنده محلول در آب کوتاه کند.
چسبندگی کم، مواد پوشش داده شده به راحتی در طول پوشش نمی چسبند.
┃ خصوصیات انحلال تحت تأثیر مقدار pH قرار نمی گیرد.
تحت تأثیر تفاوت های pH ناشی از تفاوت در بدن انسان یا مکان دستگاه گوارش قرار نمی گیرد، می تواند در طول زمان انحلال را کنترل کند.
هنگامی که در ترکیب با سایر پلیمرهای محلول در آب استفاده می شود، آماده سازی های کنترل شده با انحلال با درجه آزادی بالاتر را می توان طراحی کرد.
┃ هنگام استفاده برای قرص های حکاکی شده به دلیل ویسکوزیته کم تولید نمی کند.
چاپ نامشخص
در مقایسه با عوامل پوشش محلول در آب قبلی، نفوذپذیری رطوبت
لایه پوشش کم است، که می تواند به این آماده سازی ضد رطوبت عالی بدهد
عملکرد
┃ TZ-EAD در مقایسه با محصولات مشابه خارجی حاوی نرم کننده است و فاقد آن است
بوی آمونیاک می دهد، بنابراین نیازی به افزودن نرم کننده ها در طول پوشش نیست.
┃ در مقایسه با حلال های آلی، نه تنها باعث صرفه جویی در هزینه ها می شود، بلکه از بروز آن نیز جلوگیری می کند
وقوع خطرات قابل اشتعال و انفجار.
┃ TZ-EAD هم برای داروهای محلول در آب و هم برای داروهای کم محلول مناسب است.
کاربرد
مایع پوشش آبی TZ-EAD یک ماده پوشش دهنده با رهش پایدار و کنترل شده است که به طور گسترده در تهیه قرص ها، گلوله ها و گرانول های با رهش پایدار و کنترل شده استفاده می شود. برای تهیه قرص های رهش پایدار از نوع اسکلت استفاده می شود. نسبتهای مختلف TZ-EAD/HPMC میتوانند لایههای پوششی با حلالیت متفاوت برای تنظیم نرخ رهاسازی دارو تشکیل دهند.
-
01قرص - پوششبه دلیل خواص خوب تشکیل فیلم، پراکندگی های اتیل سلولز آبی به طور گسترده در پوشش های فیلم قرص ها، گرانول ها و سایر اشکال دوز جامد استفاده می شود. این پوشش نه تنها ظاهر دارو را بهبود می بخشد، بلکه از دارو در برابر عوامل محیطی (مانند رطوبت، اکسیژن) محافظت می کند و در عین حال حلالیت و سرعت انتشار دارو را تنظیم می کند.
-
02رهاسازی پایدار میکروپلت هابه عنوان یک پلیمر آبگریز، اتیل سلولز می تواند به طور موثری سرعت رهاسازی داروها از میکروپلت ها را کنترل کند. با تنظیم غلظت پراکندگی آبی اتیل سلولز و ضخامت پوشش، می توان به کنترل دقیق الگوهای مختلف انتشار دارو برای رفع نیازهای درمانی خاص دست یافت.
فرآیند تولید
1. 2 کیلوگرم اتیل سلولز (N50)، 6 لیتر دی کلرومتان و 200 گرم هگزادکانول را در حمام آب 35 درجه سانتیگراد به مدت 12 ساعت حل کنید. 96 گرم سدیم دودسیل سولفات را برای استفاده بعدی در 10 کیلوگرم آب حل کنید.
2. محلول سدیم دودسیل سولفات محلول را به آرامی به محلول اتیل سلولز در یک حمام آب 35 درجه سانتیگراد اضافه کنید و به طور مداوم برای امولسیون شدن هم بزنید. پس از تکمیل افزودن، به هم زدن در یک حمام آب 35 به مدت 2 ساعت ادامه دهید و به مدت 1 ساعت با آب در حال گردش خنک شوید.
3. با هموژنایزر فشار بالا همگن کنید، لوله خروجی هموژنایزر را به کندانسور وصل کنید، هموژنایزر را روشن کنید، فشار را در 20 مگاپاسکال برای اولین هموژنیزاسیون کنترل کنید. فشار را در 30 مگاپاسکال برای همگن سازی دوم کنترل کنید: فشار را در 40 مگاپاسکال برای همگن سازی سوم کنترل کنید.
4. امولسیون همگن شده را به یک فلاسک سه گردنی منتقل کنید، دستگاه تقطیر را در حمام آب 45 درجه سانتیگراد وصل کنید و با فشار معمولی تقطیر کنید تا تمام دی کلرومتان تقطیر شود و اطمینان حاصل کنید که محتوای جامد امولسیون حدود 10٪ است.
بسته بندی
مواد بسته بندی: ظرف پلاستیکی؛
وزن خالص: 3 کیلوگرم، 15 کیلوگرم، 50 کیلوگرم
موارد احتیاط!
پراکندگی های آبی اتیل سلولز باید در مکانی خشک و خنک بین 5 تا 30 درجه سانتیگراد، دور از یخ زدگی، نور و رطوبت، محکم بسته شده و دور از مواد ناسازگار با رعایت دستورالعمل های خاص سازنده نگهداری شود.
پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید
