Thay thế thấp - Hydroxypropyl Cellulose

Thay thế thấp - HydroxyPropyl Cellulose(L-HPC)

Hydroxypropyl cellulose có hàm lượng thay thế thấp là một nguyên liệu phụ trợ dược phẩm được sản xuất đặc biệt để sản xuất máy tính bảng. Sản phẩm này được làm từ cellulose kiềm làm nguyên liệu thô thông qua quá trình ete hóa oxit propylene.

L-HPC(Thay thế thấp - HydroxyPropyl Cellulose)

L-HPC là chất bột màu trắng, không mùi, không vị, không tan trong nước và dung môi hữu cơ (acetone, ethanol, ether, v.v.), nhưng có thể trương nở nhanh trong nước, với các mức độ trương nở khác nhau tùy thuộc vào hàm lượng hydroxypropoxy.
L-HPC là hợp chất không ion, không bị ảnh hưởng bởi giá trị pH của dịch dạ dày và dịch ruột, cũng như không phản ứng với các loại thuốc thông thường.

Cấu trúc của L-HPC chứa số lượng lớn các nhóm ưa nước, bề mặt bên trong và độ xốp lớn, tốc độ hút ẩm nhanh, độ trương nở mạnh (tốt hơn nhiều so với tinh bột), có thể đẩy nhanh quá trình phân hủy của những viên thuốc có độ phân hủy kém và độ mịn phân tán sau khi tan rã, từ đó đẩy nhanh tốc độ hòa tan của thuốc. Đồng thời, cấu trúc thô của nó có thể có tác dụng khảm lớn hơn với thuốc, tăng cường độ bền liên kết, từ đó cải thiện độ cứng và độ mịn của viên thuốc. Nó là chất phân rã ưa thích cho máy tính bảng.

Sản phẩm này chủ yếu được sử dụng làm chất phân rã và chất độn cho máy tính bảng để tăng tốc độ phân hủy của máy tính bảng. Đồng thời, sản phẩm này có tác dụng liên kết, còn có thể thúc đẩy sự hình thành các loại thuốc khó tạo thành và tăng độ cứng của viên nén. Nó có thể được sử dụng để tạo hạt khuếch tán, thêm vào hạt khô và thêm vào bùn tinh bột làm chất kết dính, tất cả đều có thể đạt được hiệu quả tăng độ cứng của viên và cải thiện sự tan rã của viên.

• 
  01

  Máy tính bảng - Chất tan rã

  Nó có thể đẩy nhanh quá trình phân hủy của những viên thuốc có độ phân hủy kém và độ mịn của sự phân tán sau khi tan rã, từ đó cải thiện khả dụng sinh học.

• 
  02

  Máy tính bảng - Chất kết dính

  Nó có tác dụng liên kết và cũng có thể thúc đẩy sự hình thành các loại thuốc khó hình thành và tăng độ cứng của viên thuốc.

1. Liều lượng của sản phẩm này thường là khoảng 2-5%. Nó có thể được sử dụng để bổ sung bên trong trong quá trình tạo hạt ướt trong sản xuất máy tính bảng, hoặc bổ sung bên ngoài hoặc bổ sung bên trong và bên ngoài cùng một lúc để có kết quả tốt hơn.

2. Khi được sử dụng làm chất kết dính dạng viên, liều lượng chung của quá trình tạo hạt ướt là 2-20%.

Hydroxypropyl Cellulose được thay thế thấp (L-HPC) là một dẫn xuất cellulose biến đổi về mặt hóa học với đặc tính phân hủy và bám dính tốt. Nó được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm như một chất phân rã cho máy tính bảng và viên nang. Sau đây là tổng quan về quy trình sản xuất cơ bản của nó:

1. Chuẩn bị nguyên liệu

Đầu tiên, cần phải chuẩn bị nguyên liệu cellulose chất lượng cao, thường là từ bột gỗ hoặc xơ bông. Cellulose cần được tinh chế để đảm bảo độ tinh khiết và loại bỏ mọi tạp chất có thể ảnh hưởng đến các phản ứng tiếp theo.

2. Phản ứng hydroxypropyl hóa

Bước kiềm hóa: Cellulose tinh chế được trộn với natri hydroxit (NaOH) và kiềm hóa ở nhiệt độ nhất định. Bước này chuyển đổi cellulose thành cellulose kiềm, làm tăng khả năng phản ứng của nó.

Phản ứng ether hóa: Propylene oxit được thêm vào cellulose đã được kiềm hóa và phản ứng ether hóa được thực hiện trong các điều kiện được kiểm soát (chẳng hạn như nhiệt độ và áp suất cụ thể). Trong quá trình này, vòng oxy trong phân tử propylene oxit mở ra và phản ứng với nhóm hydroxyl trên chuỗi cellulose để tạo thành chuỗi bên hydroxypropyl.

3. Trung hòa và rửa sạch

Sau khi phản ứng kết thúc, lượng kiềm dư cần được trung hòa bằng axit (như axit axetic) để điều chỉnh độ pH về khoảng trung tính.
Sản phẩm sau đó được rửa bằng nước nhiều lần để loại bỏ các hóa chất không phản ứng và các sản phẩm phụ khác.

4. Sấy và nghiền

Vật liệu ướt L-HPC đã được rửa kỹ cần được sấy khô để loại bỏ lượng nước dư thừa. Điều này có thể được thực hiện bằng cách sấy phun, sấy trống hoặc các phương pháp sấy thích hợp khác.
Cuối cùng, vật liệu khô được nghiền thành kích thước hạt yêu cầu và sự phân bổ kích thước hạt được đảm bảo đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn thông qua sàng lọc và các quy trình khác.

5. Kiểm soát chất lượng

Cần có các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong suốt quá trình sản xuất, bao gồm lựa chọn nguyên liệu thô, thử nghiệm trung gian và thử nghiệm hiệu suất của sản phẩm cuối cùng (như xác định chất thay thế, kiểm tra độ hòa tan, phân tích kích thước hạt, v.v.) để đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định và đáng tin cậy.

Lời khuyên:

Các thông số quy trình cụ thể (như nhiệt độ, thời gian, tỷ lệ nguyên liệu, v.v.) sẽ thay đổi tùy theo các quy trình sản xuất khác nhau. Ví dụ, một phương pháp cải tiến là sử dụng bột gỗ làm nguyên liệu ban đầu. Bằng cách kiểm soát các điều kiện cụ thể của quá trình kiềm hóa, ete hóa, trung hòa và các bước khác (chẳng hạn như tỷ lệ khối lượng của bột gỗ, natri hydroxit và nước, lượng oxit propylene, nhiệt độ và thời gian phản ứng, v.v.), chi phí sản xuất có thể giảm và ô nhiễm môi trường có thể giảm.

Thùng các tông lót bằng túi kín bằng polyetylen.

Trọng lượng tịnh: 25,0kg/thùng.

Hãy chú ý đến việc chống ẩm!