کم متبادل - ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز

کم متبادل ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز ایک دواسازی سے متعلق معاون مواد ہے جو خاص طور پر گولی کی تیاری کے لیے بنایا گیا ہے۔ یہ پروڈکٹ الکلی سیلولوز سے خام مال کے طور پر پروپیلین آکسائیڈ ایتھریفیکیشن کے ذریعے بنی ہے۔
L-HPC ایک سفید پاؤڈر ہے، بے بو اور بے ذائقہ، پانی اور نامیاتی سالوینٹس (ایسیٹون، ایتھنول، ایتھر، وغیرہ) میں حل نہیں ہوتا، لیکن ہائیڈروکسائپروپوکسی مواد کے لحاظ سے مختلف سوجن کی ڈگریوں کے ساتھ، پانی میں تیزی سے پھول سکتا ہے۔
L-HPC ایک غیر آئنک مرکب ہے، جو گیسٹرک اور آنتوں کے سیالوں کی pH قدر سے متاثر نہیں ہوتا ہے اور نہ ہی یہ عام دوائیوں کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے۔

|
آئٹم |
انڈیکس |
|
خصوصیات |
White or off-white powder, odorless and tasteless |
|
شناخت |
چینی فارماکوپیا 2020 ایڈیشن (جلد 4) کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے |
|
Hydroxypropoxyl content |
5.0%-16.0% |
|
پی ایچ |
5.0-7.5 |
|
خشک ہونے پر نقصان |
≤5.0% |
|
جلانے والی باقیات |
≤ 1.0% |
|
کلورائیڈ |
≤ 0.20% |
|
لوہے کا نمک |
≤0.010% |
|
آرسینک نمکیات |
≤ 0.0002% |
|
بھاری دھات |
≤ 10 پی پی ایم |
L-HPC کی ساخت میں ہائیڈرو فیلک گروپس کی ایک بڑی تعداد، بڑی اندرونی سطح اور مسام، تیز نمی جذب کرنے کی رفتار، مضبوط سوجن (نشاستہ سے زیادہ بہتر) ہے، جو ناقص ٹوٹ پھوٹ کے ساتھ گولیوں کے ٹوٹنے کو تیز کر سکتی ہے اور بکھرنے کے بعد پھیلنے کی باریک پن کو تیز کر سکتی ہے، اس طرح ادویات کی تحلیل کی رفتار کو تیز کر سکتا ہے۔ ایک ہی وقت میں، اس کی کھردری ساخت دوائی کے ساتھ زیادہ موزیک اثر ڈال سکتی ہے، جوڑ کی طاقت کو بڑھاتی ہے، اس طرح گولی کی سختی اور ہمواری کو بہتر بناتی ہے۔ یہ گولیوں کے لیے ترجیحی ڈس انٹیگرنٹ ہے۔

اس پروڈکٹ کو بنیادی طور پر گولیوں کے ٹوٹنے کی شرح کو بڑھانے کے لیے ٹیبلٹ ڈس انٹیگرنٹ اور فلر کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ایک ہی وقت میں، اس پروڈکٹ کا ایک بانڈنگ اثر ہے، جو دوائیوں کی تشکیل کو بھی فروغ دے سکتا ہے جن کی تشکیل مشکل ہوتی ہے اور گولیوں کی سختی میں اضافہ ہوتا ہے۔ اسے ڈفیوز گرانولیشن کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، خشک دانے داروں میں شامل کیا جا سکتا ہے، اور سٹارچ سلوری میں بائنڈر کے طور پر شامل کیا جا سکتا ہے، یہ سب گولی کی سختی میں اضافہ اور ٹیبلٹ کے ٹوٹنے کو بہتر بنانے کا اثر حاصل کر سکتے ہیں۔
-
01گولی - ڈسائنٹیگرنٹسیہ ناقص انٹیگریشن کے ساتھ گولیوں کے ٹوٹ پھوٹ کو تیز کر سکتا ہے اور بکھرنے کے بعد بازی کی باریک پن کو تیز کر سکتا ہے، اس طرح جیو دستیابی کو بہتر بنا سکتا ہے۔
-
02گولی - چپکنے والیاس کا بانڈنگ اثر ہوتا ہے اور یہ دوائیوں کی تشکیل کو بھی فروغ دے سکتا ہے جن کی تشکیل مشکل ہوتی ہے اور گولیوں کی سختی میں اضافہ ہوتا ہے۔
|
ماڈل |
LH-20 |
LH-21 |
LH-22 |
|
ہائیڈروکسیپروپوکسی |
13.0%-16.0% |
10.0%-12.9% |
7.0%-9.9% |
|
ذرہ کا سائز |
≥106μm ذرات مجموعی وزن ≤1% ≤75μm ذرات مجموعی وزن ≥90% |
||
1. اس پروڈکٹ کی خوراک عام طور پر تقریباً 2-5% ہوتی ہے۔ اسے گولی کی پیداوار میں گیلے دانے دار میں اندرونی اضافے کے لیے، یا بہتر نتائج کے لیے ایک ہی وقت میں بیرونی اضافے یا اندرونی اور بیرونی اضافے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
2. جب ایک گولی چپکنے والی کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، گیلے دانے دار کی عمومی خوراک 2-20% ہے.

کم متبادل ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز (L-HPC) ایک کیمیائی طور پر تبدیل شدہ سیلولوز مشتق ہے جس میں اچھی طرح سے ٹوٹ پھوٹ اور چپکنے والی خصوصیات ہیں۔ یہ دواسازی کی صنعت میں بڑے پیمانے پر گولیاں اور کیپسول کے لئے ایک disintegrant کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے. ذیل میں اس کے بنیادی پیداواری عمل کا ایک جائزہ ہے۔
1. خام مال کی تیاری
سب سے پہلے، اعلی معیار کے سیلولوز خام مال، عام طور پر لکڑی کے گودے یا روئی کے لنٹر سے، تیار کرنے کی ضرورت ہے۔ سیلولوز کو پاکیزگی کو یقینی بنانے اور کسی بھی نجاست کو دور کرنے کے لیے بہتر کرنے کی ضرورت ہے جو بعد کے رد عمل کو متاثر کر سکتی ہے۔
2. ہائیڈروکسی پروپیلیشن رد عمل
الکلائزیشن مرحلہ: بہتر سیلولوز کو سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ (NaOH) کے ساتھ ملایا جاتا ہے اور ایک خاص درجہ حرارت پر الکلائز کیا جاتا ہے۔ یہ قدم سیلولوز کو الکلی سیلولوز میں تبدیل کرتا ہے، اس کی رد عمل کو بڑھاتا ہے۔
ایتھریفیکیشن ری ایکشن: پروپیلین آکسائیڈ کو الکلائزڈ سیلولوز میں شامل کیا جاتا ہے اور ایتھریفیکیشن ری ایکشن کنٹرول شدہ حالات (جیسے مخصوص درجہ حرارت اور دباؤ) کے تحت کیا جاتا ہے۔ اس عمل کے دوران، پروپیلین آکسائیڈ مالیکیول میں آکسیجن کی انگوٹھی کھلتی ہے اور سیلولوز چین پر موجود ہائیڈروکسیل گروپ کے ساتھ رد عمل ظاہر کر کے ہائیڈروکسائپروپل سائڈ چینز بناتی ہے۔
3. نیوٹرلائزیشن اور واشنگ
رد عمل مکمل ہونے کے بعد، اضافی الکلی کو تیزاب (جیسے ایسٹک ایسڈ) کے ساتھ غیر جانبدار کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ pH کو غیر جانبدار رینج میں ایڈجسٹ کیا جا سکے۔
اس کے بعد مصنوعات کو کئی بار پانی سے دھویا جاتا ہے تاکہ غیر رد عمل والے کیمیکلز اور دیگر ضمنی مصنوعات کو دور کیا جا سکے۔
4. خشک کرنا اور کچلنا
اضافی پانی کو نکالنے کے لیے اچھی طرح سے دھوئے گئے L-HPC گیلے مواد کو خشک کرنے کی ضرورت ہے۔ یہ سپرے خشک کرنے، ڈرم خشک کرنے یا خشک کرنے کے دیگر مناسب طریقوں سے کیا جا سکتا ہے۔
آخر میں، خشک مواد کو مطلوبہ ذرہ سائز میں کچل دیا جاتا ہے، اور ذرہ سائز کی تقسیم کو اسکریننگ اور دیگر عمل کے ذریعے معیاری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے یقینی بنایا جاتا ہے۔
5. کوالٹی کنٹرول
پروڈکشن کے پورے عمل میں کوالٹی کنٹرول کے سخت اقدامات کی ضرورت ہوتی ہے، بشمول خام مال کا انتخاب، انٹرمیڈیٹ ٹیسٹنگ، اور حتمی پروڈکٹ کی کارکردگی کی جانچ (جیسے متبادل کا تعین، حل پذیری کا معائنہ، ذرات کے سائز کا تجزیہ، وغیرہ) مستحکم اور قابل اعتماد مصنوعات کے معیار کو یقینی بنانے کے لیے۔

تجاویز:
مخصوص عمل کے پیرامیٹرز (جیسے درجہ حرارت، وقت، مواد کا تناسب، وغیرہ) مختلف پیداواری عمل کے مطابق مختلف ہوں گے۔ مثال کے طور پر، ایک بہتر طریقہ یہ ہے کہ لکڑی کے گودے کو ابتدائی مواد کے طور پر استعمال کیا جائے۔ الکلائزیشن، ایتھریفیکیشن، نیوٹرلائزیشن اور دیگر اقدامات (جیسے لکڑی کے گودے، سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ اور پانی کا بڑے پیمانے پر تناسب، پروپیلین آکسائیڈ کی مقدار، رد عمل کا درجہ حرارت اور وقت وغیرہ) کے مخصوص حالات کو کنٹرول کرکے، پیداواری لاگت کو کم کیا جا سکتا ہے اور ماحولیاتی آلودگی کو کم کیا جا سکتا ہے۔

گتے کا بیرل پولی تھیلین مہربند بیگ کے ساتھ کھڑا ہے۔
خالص وزن: 25.0 کلوگرام فی بیرل۔
نمی پروف پر توجہ دیں!



