استبدال منخفض - هيدروكسي بروبيل السليلوز

استبدال منخفض - هيدروكسي بروبيل السليلوز (L-HPC)

السليلوز الهيدروكسي بروبيل منخفض الاستبدال هو مادة مساعدة صيدلانية مصنوعة خصيصًا لإنتاج الأقراص. هذا المنتج مصنوع من السليلوز القلوي كمادة خام من خلال أثير أكسيد البروبيلين.

L-HPC (إحلال منخفض - هيدروكسي بروبيل السليلوز)

L-HPC عبارة عن مسحوق أبيض، عديم الرائحة والمذاق، وغير قابل للذوبان في الماء والمذيبات العضوية (الأسيتون، الإيثانول، الأثير، إلخ)، ولكن يمكن أن ينتفخ بسرعة في الماء، بدرجات تورم مختلفة اعتمادًا على محتوى الهيدروكسي بروبوكسي.
L-HPC هو مركب غير أيوني، ولا يتأثر بقيمة الرقم الهيدروجيني لسوائل المعدة والأمعاء، ولا يتفاعل مع الأدوية الشائعة.

يحتوي هيكل L-HPC على عدد كبير من المجموعات المحبة للماء، والسطح الداخلي الضخم والمسامية، وسرعة امتصاص الرطوبة السريعة، والتورم القوي (أفضل بكثير من النشا)، والتي يمكن أن تسرع تفكك الأقراص ذات التفكك الضعيف ودقة التشتت بعد التفكك، وبالتالي تسريع معدل ذوبان الدواء. في الوقت نفسه، يمكن أن يكون لبنيته الخشنة تأثير فسيفساء أكبر مع الدواء، مما يعزز قوة الترابط، وبالتالي تحسين صلابة ونعومة القرص. وهو المفكك المفضل للأقراص.

يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي كمفكك للأقراص وحشو لزيادة معدل تفكك الأقراص. في الوقت نفسه، هذا المنتج له تأثير ربط، والذي يمكن أن يعزز أيضًا تكوين الأدوية التي يصعب تشكيلها ويزيد من صلابة الأقراص. يمكن استخدامه للتحبيب المنتشر، وإضافته إلى الحبيبات الجافة، وإضافته إلى ملاط ​​النشا كمواد رابطة، وكل ذلك يمكن أن يحقق تأثير زيادة صلابة القرص وتحسين تفكك القرص.

• 
  01

  قرص - منحل

  يمكنه تسريع تفكك الأقراص ذات التفكك السيئ ودقة التشتت بعد التفكك، وبالتالي تحسين التوافر البيولوجي.

• 
  02

  قرص - لاصق

  له تأثير ترابط ويمكنه أيضًا تعزيز تكوين الأدوية التي يصعب تكوينها وزيادة صلابة الأقراص.

1. جرعة هذا المنتج بشكل عام حوالي 2-5%. ويمكن استخدامه للإضافة الداخلية في التحبيب الرطب في إنتاج الأقراص، أو الإضافة الخارجية أو الإضافة الداخلية والخارجية في نفس الوقت للحصول على نتائج أفضل.

2. عند استخدامه كمادة لاصقة للأقراص، فإن الجرعة العامة للتحبيب الرطب تكون 2-20%.

هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال (L-HPC) هو مشتق السليلوز المعدل كيميائيًا مع خصائص تفكك والتصاق جيدة. يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية كمفكك للأقراص والكبسولات. فيما يلي نظرة عامة على عملية الإنتاج الأساسية:

1. إعداد المواد الخام

أولاً، يجب تحضير مواد خام السليلوز عالية الجودة، عادة من لب الخشب أو شتلة القطن. يحتاج السليلوز إلى التنقية للتأكد من نقائه وإزالة أي شوائب قد تؤثر على التفاعلات اللاحقة.

2. تفاعل هيدروكسي بروبيليشن

خطوة القلونة: يتم خلط السليلوز المكرر مع هيدروكسيد الصوديوم (NaOH) وقلوته عند درجة حرارة معينة. تعمل هذه الخطوة على تحويل السليلوز إلى السليلوز القلوي، مما يزيد من تفاعله.

تفاعل الأثير: تتم إضافة أكسيد البروبيلين إلى السليلوز القلوي ويتم إجراء تفاعل الأثير تحت ظروف خاضعة للرقابة (مثل درجة حرارة وضغط محددين). خلال هذه العملية، تنفتح حلقة الأكسجين الموجودة في جزيء أكسيد البروبيلين وتتفاعل مع مجموعة الهيدروكسيل الموجودة في سلسلة السليلوز لتكوين سلاسل جانبية من الهيدروكسي بروبيل.

3. تحييد وغسل

بعد اكتمال التفاعل، يجب تحييد القلويات الزائدة باستخدام حمض (مثل حمض الأسيتيك) لضبط درجة الحموضة إلى نطاق محايد.
يتم بعد ذلك غسل المنتج بالماء عدة مرات لإزالة المواد الكيميائية غير المتفاعلة وغيرها من المنتجات الثانوية.

4. التجفيف والسحق

يجب تجفيف المادة الرطبة L-HPC المغسولة جيدًا لإزالة الماء الزائد. ويمكن القيام بذلك عن طريق التجفيف بالرش أو التجفيف بالطبل أو طرق التجفيف المناسبة الأخرى.
أخيرًا، يتم سحق المواد المجففة إلى حجم الجسيمات المطلوب، ويتم ضمان توزيع حجم الجسيمات لتلبية المتطلبات القياسية من خلال الغربلة والعمليات الأخرى.

5. مراقبة الجودة

مطلوب إجراءات صارمة لمراقبة الجودة طوال عملية الإنتاج، بما في ذلك اختيار المواد الخام، والاختبار الوسيط، واختبار أداء المنتج النهائي (مثل تحديد الاستبدال، وفحص الذوبان، وتحليل حجم الجسيمات، وما إلى ذلك) لضمان جودة المنتج المستقرة والموثوقة.

نصائح:

ستختلف معلمات العملية المحددة (مثل درجة الحرارة والوقت ونسبة المواد وما إلى ذلك) وفقًا لعمليات الإنتاج المختلفة. على سبيل المثال، إحدى الطرق المحسنة هي استخدام لب الخشب كمادة أولية. من خلال التحكم في الظروف المحددة للقلونة، والأثرة، والتحييد والخطوات الأخرى (مثل نسبة كتلة لب الخشب، وهيدروكسيد الصوديوم والماء، وكمية أكسيد البروبيلين، ودرجة حرارة التفاعل ووقته، وما إلى ذلك)، يمكن تقليل تكلفة الإنتاج ويمكن تقليل التلوث البيئي.

برميل من الورق المقوى مبطن بحقيبة مختومة من البولي إيثيلين.

الوزن الصافي: 25.0 كجم/برميل.

انتبه إلى مقاومة الرطوبة!