CCMC-Na

Carboximetilcelulose sódica reticulada (CCMC-Na)

A carboximetilcelulose sódica reticulada é um derivado da celulose quimicamente modificado, utilizado principalmente na indústria farmacêutica como superdesintegrante para comprimidos e cápsulas. Ao introduzir uma estrutura reticulada, o produto pode absorver água rapidamente, inchar e desintegrar-se na água, mas não se dissolve, acelerando assim a taxa de dissolução do medicamento e melhorando a sua eficácia.

CCMC-Na (carboximetilcelulose de sódio reticulada)

Geralmente está presente na forma de pó fino ou grânulos brancos ou esbranquiçados. Devido à sua distribuição específica de tamanho de partícula e características de superfície, a carboximetilcelulose sódica reticulada apresenta boas propriedades de fluxo, o que facilita as operações de mistura e enchimento no processo farmacêutico.

Em conformidade com os padrões da edição 2020 da Farmacopeia Chinesa (Volume 4)

Desempenho de desintegração altamente eficiente: Esta é uma de suas características mais importantes. Quando utilizado como desintegrante em comprimidos ou cápsulas, pode absorver rapidamente água e inchar, mas não se dissolve, acelerando assim a taxa de desintegração da preparação e promovendo a dissolução e absorção do medicamento.

Boa absorção de água: A carboximetilcelulose sódica reticulada tem uma forte capacidade de absorção de água e pode absorver uma grande quantidade de água em um curto espaço de tempo, o que ajuda a melhorar sua eficiência de desintegração.

Estabilidade química: Possui boa estabilidade química, pode permanecer estável em uma ampla faixa de valores de pH, não é propenso à degradação ou deterioração e é adequado para uso em uma variedade de formulações de medicamentos.

Boa biocompatibilidade: Como excipiente farmacêutico comumente usado, a carboximetilcelulose sódica reticulada não é tóxica e não irritante para o corpo humano e tem boa biocompatibilidade.

Não afeta a atividade do medicamento: Possui boa compatibilidade com diversos princípios ativos e outros excipientes, não afeta os princípios ativos do medicamento e garante a segurança e eficácia do medicamento.

Melhorar as propriedades físicas da preparação: Pode aumentar a dureza do comprimido, reduzir a fragilidade e melhorar a aparência e suavidade do comprimido.

No processo de granulação úmida, a carboximetilcelulose sódica reticulada pode ser adicionada na etapa de umedecimento ou na etapa de secagem (dentro dos grânulos e fora dos grânulos), mas o efeito da adição externa é melhor do que o da adição interna. O inchaço da metilcelulose sódica reticulada em água é maior do que o dos desintegrantes comuns, como a carboximetilcelulose sódica de baixa substituição e a celulose microcristalina hidratada. Quer este produto seja adicionado internamente ou externamente, a fragilidade do comprimido não é afetada, e o tempo de desintegração e o efeito de liberação dos comprimidos feitos com ele não mudarão com o tempo. Quando usado como desintegrante, a dosagem pode chegar a 5,0% (P/P), mas a dosagem geralmente é de 2,0% (P/P) no processo de formação de comprimidos direto e 3,0% (P/P) no processo de granulação úmida.

Desintegradores - comprimidos, cápsulas, grânulos

É utilizado como desintegrante em comprimidos, cápsulas e grânulos. A dosagem comum em comprimidos é de 0,5% a 5,0%. É caracterizado por boa compressibilidade e forte desintegração. No processo de produção de comprimidos, este produto é adequado para comprimidos diretos e granulação úmida.

A carboximetilcelulose sódica reticulada é geralmente considerada não tóxica e não irritante, mas pode ser ligeiramente irritante para os olhos. Tem efeito laxante quando tomado por via oral em grandes quantidades, mas a quantidade utilizada em preparações sólidas provavelmente não causará esse problema.

A carboximetilcelulose sódica reticulada é incompatível com ácidos fortes, sais solúveis de ferro ou outros metais (como alumínio, mercúrio e zinco).

A carboximetilcelulose sódica reticulada é uma substância química importante com amplas aplicações em muitos campos, como medicina e alimentos. A seguir apresentaremos detalhadamente seu método de preparação.

1. Prepare materiais e equipamentos

Primeiro, é necessário preparar matérias-primas como carboximetilcelulose sódica e agente de reticulação, além de equipamentos como reatores, agitadores e termômetros. Certifique-se de que todos os materiais e equipamentos estejam limpos e atendam aos padrões de produção.

2. Dissolução e mistura

Adicione carboximetilcelulose de sódio a uma quantidade apropriada de água e mexa para dissolvê-la completamente. Em seguida, adicione lentamente o agente de reticulação enquanto mexe para garantir que os dois estejam totalmente misturados. Este processo requer o controle da temperatura e da velocidade de agitação para garantir que a reação prossiga uniformemente.

3. Reação de reticulação

Sob condições apropriadas de temperatura e pH, a carboximetilcelulose de sódio e o agente de reticulação sofrem reação de reticulação. Durante a reação, a temperatura e o valor do pH precisam ser monitorados continuamente para garantir que as condições de reação sejam estáveis. O tempo da reação de reticulação depende das condições específicas da reação e do grau desejado de reticulação.

4. Pós-tratamento e purificação

Após a conclusão da reação de reticulação, o produto precisa ser pós-tratado e purificado. Isso geralmente inclui etapas como filtragem, lavagem e secagem para remover matérias-primas e impurezas que não reagiram. A carboximetilcelulose de sódio reticulada final deve ser um pó branco ou esbranquiçado.

5. Controle e testes de qualidade

Após a preparação, a carboximetilcelulose sódica reticulada precisa ser controlada e testada em termos de qualidade. Isto inclui a verificação da sua aparência, solubilidade, grau de reticulação e outros indicadores para garantir que cumpre as normas e requisitos relevantes.

Este produto é altamente higroscópico e deve ser colocado em recipiente lacrado em local fresco e seco.

Saco de tecido composto papel-plástico, forrado com saco de polietileno de dupla camada.

Peso líquido: 25kg/saco.