CCMC钠

交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)

交联羧甲基纤维素钠是一种化学改性的纤维素衍生物，主要用于制药工业作为片剂和胶囊的超级崩解剂。通过引入交联结构，该产品能快速吸水，在水中溶胀、崩解，但不会溶解，从而加快药物的溶出速度，提高药效。

CCMC-Na（交联羧甲基纤维素钠）

它通常以白色或类白色细粉末或颗粒的形式存在。由于其特定的粒度分布和表面特性，交联羧甲基纤维素钠表现出良好的流动性能，有利于制药过程中的混合和灌装操作。

符合中国药典2020年版（第四部）标准

高效崩解性能：这是其最重要的特性之一。在片剂或胶囊中用作崩解剂时，能迅速吸水膨胀，但不会溶解，从而加快制剂的崩解速度，促进药物的溶出和吸收。

吸水性好：交联羧甲基纤维素钠具有很强的吸水能力，能在短时间内吸收大量的水，有利于提高其崩解效率。

化学稳定性：具有良好的化学稳定性，能在较宽的pH值范围内保持稳定，不易降解或变质，适用于多种药物制剂。

生物相容性好：交联羧甲基纤维素钠作为常用的药用辅料，对人体无毒、无刺激，具有良好的生物相容性。

不影响药物活性：与多种活性成分及其他辅料具有良好的配伍性，不影响药物的活性成分，保证药物的安全性和有效性。

改善制剂的物理性能：可增强片剂的硬度，降低脆性，改善片剂的外观和光滑度。

在湿法制粒过程中，交联羧甲基纤维素钠可以在润湿阶段或干燥阶段（颗粒内部和颗粒外部）添加，但外部添加的效果比内部添加的效果好。交联甲基纤维素钠在水中的溶胀性大于低取代羧甲基纤维素钠和水合微晶纤维素等常见崩解剂。本品无论内添加还是外添加，都不影响片剂的脆性，用其制成的片剂的崩解时间和释放效果不会随时间而改变。用作崩解剂时，用量可达5.0%(W/W)，但直接压片工艺用量通常为2.0%(W/W)，湿法制粒工艺用量为3.0%(W/W)。

崩解剂 - 片剂、胶囊、颗粒剂

它用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂。片剂中常用用量为0.5%~5.0%。其特点是压缩性好、崩解性强。在片剂生产过程中，本品适用于直接压片和湿法制粒压片。

交联羧甲基纤维素钠通常被认为无毒、无刺激性，但可能对眼睛有轻微刺激。大量口服时有通便作用，但固体制剂的用量不太可能引起这个问题。

交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属（如铝、汞和锌）的可溶性盐不相容。

交联羧甲基纤维素钠是一种重要的化学物质，在医药、食品等诸多领域有着广泛的应用。下面详细介绍其制备方法。

1、准备材料和设备

首先需要准备好羧甲基纤维素钠、交联剂等原料，以及反应釜、搅拌器、温度计等设备。确保所有材料和设备清洁并符合生产标准。

2. 溶解和混合

将羧甲基纤维素钠加入适量水中，搅拌至充分溶解。然后，边搅拌边慢慢加入交联剂，保证两者充分混合。该过程需要控制温度和搅拌速度，以保证反应进行均匀。

3、交联反应

在适当的温度和pH条件下，羧甲基纤维素钠与交联剂发生交联反应。反应过程中需要持续监测温度和pH值，以保证反应条件稳定。交联反应的时间取决于具体的反应条件和所需的交联程度。

4. 后处理及纯化

交联反应完成后，产物需要进行后处理和纯化。这通常包括过滤、洗涤和干燥等步骤，以除去未反应的原料和杂质。最终的交联羧甲基纤维素钠应为白色或灰白色粉末。

5. 质量控制和测试

交联羧甲基纤维素钠制备完成后需要进行质量控制和检测。这包括检查其外观、溶解度、交联度等指标，以确保其符合相关标准和要求。

本品吸湿性强，应置于密封容器内，置于阴凉干燥处。

纸塑复合编织袋，内衬双层聚乙烯袋。

净重：25公斤/袋。