CCMC-Na

Carboxyméthylcellulose de sodium réticulée (CCMC-Na)

La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est un dérivé de cellulose chimiquement modifié, principalement utilisé dans l'industrie pharmaceutique comme super désintégrant pour les comprimés et les gélules. En introduisant une structure réticulée, le produit peut rapidement absorber l'eau, gonfler et se désintégrer dans l'eau, mais ne se dissoudra pas, accélérant ainsi le taux de dissolution du médicament et améliorant son efficacité.

CCMC-Na (carboxyméthylcellulose de sodium réticulée)

Il se présente généralement sous forme de fine poudre ou de granulés blancs ou blanc cassé. En raison de sa distribution granulométrique spécifique et de ses caractéristiques de surface, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée présente de bonnes propriétés d'écoulement, ce qui facilite les opérations de mélange et de remplissage dans le processus pharmaceutique.

Conforme aux normes de la Pharmacopée Chinoise édition 2020 (Volume 4)

Performances de désintégration très efficaces : c’est l’une de ses caractéristiques les plus importantes. Lorsqu'il est utilisé comme désintégrant dans des comprimés ou des capsules, il peut rapidement absorber l'eau et gonfler, mais ne se dissoudra pas, accélérant ainsi le taux de désintégration de la préparation et favorisant la dissolution et l'absorption du médicament.

Bonne absorption d'eau : la carboxyméthylcellulose sodique réticulée a une forte capacité d'absorption d'eau et peut absorber une grande quantité d'eau en peu de temps, ce qui contribue à améliorer son efficacité de désintégration.

Stabilité chimique : il a une bonne stabilité chimique, peut rester stable dans une large gamme de valeurs de pH, n'est pas sujet à la dégradation ou à la détérioration et peut être utilisé dans une variété de formulations médicamenteuses.

Bonne biocompatibilité : en tant qu'excipient pharmaceutique couramment utilisé, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée est non toxique et non irritante pour le corps humain et présente une bonne biocompatibilité.

N'affecte pas l'activité du médicament : il a une bonne compatibilité avec une variété d'ingrédients actifs et d'autres excipients, n'affecte pas les ingrédients actifs du médicament et garantit la sécurité et l'efficacité du médicament.

Améliorer les propriétés physiques de la préparation : elle peut améliorer la dureté du comprimé, réduire la fragilité et améliorer l'apparence et la douceur du comprimé.

Dans le processus de granulation humide, de la carboxyméthylcellulose de sodium réticulée peut être ajoutée au stade de mouillage ou au stade de séchage (à l'intérieur des granulés et à l'extérieur des granulés), mais l'effet de l'ajout à l'extérieur est meilleur que celui de l'ajout à l'intérieur. Le gonflement de la méthylcellulose sodique réticulée dans l'eau est supérieur à celui des désintégrants courants tels que la carboxyméthylcellulose sodique faiblement substituée et la cellulose microcristalline hydratée. Que ce produit soit ajouté à l'intérieur ou à l'extérieur, la fragilité du comprimé n'est pas affectée, et le temps de désintégration et l'effet de libération des comprimés fabriqués avec celui-ci ne changeront pas avec le temps. Lorsqu'il est utilisé comme désintégrant, le dosage peut atteindre 5,0 % (P/P), mais le dosage est généralement de 2,0 % (P/P) dans le processus de compression directe et de 3,0 % (P/P) dans le processus de granulation humide.

Désintégrateurs - comprimés, capsules, granulés

Il est utilisé comme désintégrant dans les comprimés, les capsules et les granulés. La posologie courante en comprimés est de 0,5 % à 5,0 %. Il se caractérise par une bonne compressibilité et une forte désintégration. Dans le processus de production de comprimés, ce produit convient au comprimé direct et au comprimé par granulation humide.

La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est généralement considérée comme non toxique et non irritante, mais peut être légèrement irritante pour les yeux. Il a un effet laxatif lorsqu’il est pris par voie orale en grande quantité, mais la quantité utilisée dans les préparations solides n’est pas susceptible de causer ce problème.

La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est incompatible avec les acides forts, les sels solubles de fer ou d'autres métaux (tels que l'aluminium, le mercure et le zinc).

La carboxyméthylcellulose sodique réticulée est une substance chimique importante avec de nombreuses applications dans de nombreux domaines tels que la médecine et l'alimentation. Ce qui suit présentera sa méthode de préparation en détail.

1. Préparer le matériel et l'équipement

Tout d’abord, vous devez préparer des matières premières telles que la carboxyméthylcellulose de sodium et un agent de réticulation, ainsi que des équipements tels que des réacteurs, des agitateurs et des thermomètres. Assurez-vous que tous les matériaux et équipements sont propres et répondent aux normes de production.

2. Dissolution et mélange

Ajoutez de la carboxyméthylcellulose de sodium à une quantité appropriée d'eau et remuez pour la dissoudre complètement. Ensuite, ajoutez lentement l’agent de réticulation tout en remuant pour vous assurer que les deux sont bien mélangés. Ce processus nécessite de contrôler la température et la vitesse d’agitation pour garantir que la réaction se déroule uniformément.

3. Réaction de réticulation

Dans des conditions de température et de pH appropriées, la carboxyméthylcellulose de sodium et l'agent de réticulation subissent une réaction de réticulation. Pendant la réaction, la température et la valeur du pH doivent être surveillées en permanence pour garantir la stabilité des conditions de réaction. La durée de la réaction de réticulation dépend des conditions réactionnelles spécifiques et du degré de réticulation souhaité.

4. Post-traitement et purification

Une fois la réaction de réticulation terminée, le produit doit être post-traité et purifié. Cela comprend généralement des étapes telles que la filtration, le lavage et le séchage pour éliminer les matières premières et les impuretés n'ayant pas réagi. La carboxyméthylcellulose sodique réticulée finale doit être une poudre blanche ou blanc cassé.

5. Contrôle qualité et tests

Après préparation, la carboxyméthylcellulose sodique réticulée doit être contrôlée et testée comme qualité. Cela inclut la vérification de son apparence, de sa solubilité, de son degré de réticulation et d’autres indicateurs pour garantir qu’il répond aux normes et exigences pertinentes.

Ce produit est hautement hygroscopique et doit être placé dans un récipient hermétique dans un endroit frais et sec.

Sac tissé en composite papier-plastique, doublé d'un sac en polyéthylène double couche.

Poids net : 25 kg/sac.