CCMC-На

Сшитая натриевая карбоксиметилцеллюлоза (CCMC-Na)

Сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза представляет собой химически модифицированное производное целлюлозы, в основном используемое в фармацевтической промышленности в качестве супердезинтегратора для таблеток и капсул. Благодаря введению сшитой структуры продукт может быстро впитывать воду, набухать и распадаться в воде, но не растворяется, тем самым ускоряя скорость растворения препарата и улучшая его эффективность.

CCMC-Na (Сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза)

Обычно он присутствует в виде белого или почти белого мелкого порошка или гранул. Благодаря специфическому гранулометрическому составу и поверхностным характеристикам сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза демонстрирует хорошие свойства текучести, что облегчает операции смешивания и наполнения в фармацевтическом процессе.

Соответствует стандартам Китайской Фармакопеи издания 2020 (том 4).

Высокоэффективная дезинтеграционная способность: это одна из наиболее важных характеристик. При использовании в качестве дезинтегратора в таблетках или капсулах он может быстро поглощать воду и набухать, но не растворяться, тем самым ускоряя скорость распада препарата и способствуя растворению и всасыванию лекарственного средства.

Хорошее водопоглощение: натрий-сшитая карбоксиметилцеллюлоза обладает сильной водопоглощающей способностью и может поглощать большое количество воды за короткое время, что помогает повысить эффективность ее распада.

Химическая стабильность: он обладает хорошей химической стабильностью, может оставаться стабильным в широком диапазоне значений pH, не склонен к разложению или порче и подходит для использования в различных лекарственных формах.

Хорошая биосовместимость: в качестве широко используемого фармацевтического наполнителя натрий-сшитая карбоксиметилцеллюлоза нетоксична, не раздражает организм человека и обладает хорошей биосовместимостью.

Не влияет на активность препарата: обладает хорошей совместимостью с различными действующими веществами и другими вспомогательными веществами, не влияет на действующие вещества препарата, обеспечивает безопасность и эффективность препарата.

Улучшите физические свойства препарата: он может повысить твердость таблетки, уменьшить хрупкость, улучшить внешний вид и гладкость таблетки.

В процессе влажной грануляции сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза может быть добавлена ​​на стадии смачивания или стадии сушки (внутри гранул и снаружи гранул), но эффект от добавления снаружи лучше, чем от добавления внутрь. Набухание сшитой метилцеллюлозы натрия в воде больше, чем у обычных разрыхлителей, таких как низкозамещенная натрийкарбоксиметилцеллюлоза и гидратированная микрокристаллическая целлюлоза. Независимо от того, добавлен ли этот продукт внутрь или снаружи, хрупкость таблетки не изменяется, а время распада и эффект высвобождения таблеток, изготовленных с его использованием, не изменяются со временем. При использовании в качестве дезинтегратора дозировка может достигать 5,0% (мас./мас.), но обычно дозировка составляет 2,0% (мас./мас.) в процессе прямого таблетирования и 3,0% (мас./мас.) в процессе влажной грануляции.

Дезинтеграторы - таблетки, капсулы, гранулы

Он используется в качестве дезинтегратора в таблетках, капсулах и гранулах. Обычная дозировка в таблетках составляет 0,5–5,0%. Он характеризуется хорошей сжимаемостью и сильной дезинтеграцией. В процессе производства таблеток этот продукт подходит для прямого таблетирования и таблетирования влажной грануляцией.

Сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза обычно считается нетоксичной и не вызывающей раздражения, но может слегка раздражать глаза. Он оказывает слабительное действие при пероральном приеме в больших количествах, но количество, используемое в твердых препаратах, вряд ли вызовет эту проблему.

Сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза несовместима с сильными кислотами, растворимыми солями железа или других металлов (таких как алюминий, ртуть и цинк).

Сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза является важным химическим веществом, которое широко применяется во многих областях, таких как медицина и продукты питания. Ниже будет подробно описан метод его приготовления.

1. Подготовьте материалы и оборудование.

Во-первых, вам необходимо подготовить сырье, такое как карбоксиметилцеллюлоза натрия и сшивающий агент, а также такое оборудование, как реакторы, мешалки и термометры. Убедитесь, что все материалы и оборудование чистые и соответствуют производственным стандартам.

2. Растворение и смешивание

Добавьте карбоксиметилцеллюлозу натрия в необходимое количество воды и перемешайте до ее полного растворения. Затем медленно добавьте сшивающий агент, помешивая, чтобы они полностью смешались. Этот процесс требует контроля температуры и скорости перемешивания, чтобы реакция протекала равномерно.

3. Реакция сшивания

При соответствующих условиях температуры и pH натрийкарбоксиметилцеллюлоза и сшивающий агент подвергаются реакции сшивки. Во время реакции необходимо постоянно контролировать температуру и значение pH, чтобы гарантировать стабильность условий реакции. Время реакции сшивки зависит от конкретных условий реакции и желаемой степени сшивки.

4. Последующая обработка и очистка.

После завершения реакции сшивания продукт необходимо подвергнуть последующей обработке и очистке. Обычно это включает в себя такие этапы, как фильтрация, промывка и сушка для удаления непрореагировавшего сырья и примесей. Конечная сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза должна представлять собой белый или почти белый порошок.

5. Контроль качества и тестирование

После приготовления сшитую натрийкарбоксиметилцеллюлозу необходимо проверить и протестировать на качество. Сюда входит проверка его внешнего вида, растворимости, степени сшивки и других показателей, чтобы убедиться в его соответствии соответствующим стандартам и требованиям.

Этот продукт очень гигроскопичен, поэтому его следует хранить в закрытой таре в сухом и прохладном месте.

Мешок бумажно-пластмассовый композитный тканый, на подкладке из двухслойного полиэтиленового мешка.

Вес нетто: 25 кг/мешок.