CCMC-Na

Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose (CCMC-Na)

Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose ist ein chemisch modifiziertes Cellulosederivat, das hauptsächlich in der Pharmaindustrie als Supersprengmittel für Tabletten und Kapseln verwendet wird. Durch die Einführung einer vernetzten Struktur kann das Produkt schnell Wasser absorbieren, quellen und in Wasser zerfallen, löst sich jedoch nicht auf, wodurch die Auflösungsgeschwindigkeit des Arzneimittels beschleunigt und seine Wirksamkeit verbessert wird.

CCMC-Na (vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose)

Es liegt normalerweise in Form eines weißen oder cremefarbenen feinen Pulvers oder Granulats vor. Aufgrund seiner spezifischen Partikelgrößenverteilung und Oberflächeneigenschaften weist vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose gute Fließeigenschaften auf, was Misch- und Abfüllvorgänge im pharmazeutischen Prozess erleichtert.

Entspricht den Standards der Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs (Band 4)

Hocheffiziente Desintegrationsleistung: Das ist eine seiner wichtigsten Eigenschaften. Bei Verwendung als Sprengmittel in Tabletten oder Kapseln kann es schnell Wasser aufnehmen und aufquellen, löst sich jedoch nicht auf, wodurch die Zerfallsgeschwindigkeit des Präparats beschleunigt und die Auflösung und Absorption des Arzneimittels gefördert wird.

Gute Wasseraufnahme: Vernetztes Carboxymethylcellulose-Natrium hat ein starkes Wasseraufnahmevermögen und kann in kurzer Zeit eine große Menge Wasser aufnehmen, was zur Verbesserung seiner Zerfallseffizienz beiträgt.

Chemische Stabilität: Es verfügt über eine gute chemische Stabilität, kann in einem weiten Bereich von pH-Werten stabil bleiben, neigt nicht zum Abbau oder zur Verschlechterung und ist für die Verwendung in einer Vielzahl von Arzneimittelformulierungen geeignet.

Gute Biokompatibilität: Als häufig verwendeter pharmazeutischer Hilfsstoff ist vernetztes Carboxymethylcellulose-Natrium ungiftig und nicht reizend für den menschlichen Körper und weist eine gute Biokompatibilität auf.

Beeinflusst die Arzneimittelaktivität nicht: Es weist eine gute Kompatibilität mit einer Vielzahl von Wirkstoffen und anderen Hilfsstoffen auf, beeinflusst die Wirkstoffe des Arzneimittels nicht und gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels.

Verbessern Sie die physikalischen Eigenschaften des Präparats: Es kann die Härte der Tablette erhöhen, die Sprödigkeit verringern und das Aussehen und die Glätte der Tablette verbessern.

Beim Nassgranulierungsprozess kann vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose in der Benetzungs- oder Trocknungsphase (innerhalb des Granulats und außerhalb des Granulats) zugesetzt werden, aber die Wirkung der Zugabe von außen ist besser als die von Zugabe im Inneren. Die Quellung von vernetzter Natriummethylcellulose in Wasser ist größer als die von üblichen Sprengmitteln wie niedrig substituierter Natriumcarboxymethylcellulose und hydratisierter mikrokristalliner Cellulose. Unabhängig davon, ob dieses Produkt innen oder außen hinzugefügt wird, wird die Sprödigkeit der Tablette nicht beeinträchtigt und die Zerfallszeit und die Freisetzungswirkung der damit hergestellten Tabletten ändern sich im Laufe der Zeit nicht. Bei der Verwendung als Sprengmittel kann die Dosierung bis zu 5,0 % (Gew./Gew.) betragen, bei der Direkttablettierung beträgt die Dosierung jedoch üblicherweise 2,0 % (Gew./Gew.) und bei der Nassgranulierung 3,0 % (Gew./Gew.).

Sprengmittel – Tabletten, Kapseln, Granulat

Es wird als Sprengmittel in Tabletten, Kapseln und Granulaten verwendet. Die übliche Dosierung in Tabletten beträgt 0,5 % bis 5,0 %. Es zeichnet sich durch gute Kompressibilität und starken Zerfall aus. Im Tablettenproduktionsprozess eignet sich dieses Produkt für die Direkttablettierung und Nassgranulationstablettierung.

Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose gilt im Allgemeinen als ungiftig und nicht reizend, kann jedoch leicht reizend für die Augen sein. Es hat eine abführende Wirkung, wenn es in großen Mengen oral eingenommen wird, aber die in festen Präparaten verwendete Menge verursacht dieses Problem wahrscheinlich nicht.

Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose ist mit starken Säuren, löslichen Salzen von Eisen oder anderen Metallen (wie Aluminium, Quecksilber und Zink) nicht kompatibel.

Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose ist eine wichtige chemische Substanz mit breiten Anwendungsmöglichkeiten in vielen Bereichen wie der Medizin und der Lebensmittelindustrie. Im Folgenden wird die Vorbereitungsmethode im Detail vorgestellt.

1. Bereiten Sie Materialien und Ausrüstung vor

Zunächst müssen Sie Rohstoffe wie Natriumcarboxymethylcellulose und Vernetzungsmittel sowie Geräte wie Reaktoren, Rührer und Thermometer vorbereiten. Stellen Sie sicher, dass alle Materialien und Geräte sauber sind und den Produktionsstandards entsprechen.

2. Auflösen und Mischen

Fügen Sie Natriumcarboxymethylcellulose zu einer geeigneten Menge Wasser hinzu und rühren Sie um, bis es vollständig aufgelöst ist. Geben Sie dann unter Rühren langsam das Vernetzungsmittel hinzu, um sicherzustellen, dass beides vollständig vermischt ist. Dieser Prozess erfordert die Kontrolle der Temperatur und der Rührgeschwindigkeit, um sicherzustellen, dass die Reaktion gleichmäßig abläuft.

3. Vernetzungsreaktion

Unter geeigneten Temperatur- und pH-Bedingungen kommt es zu einer Vernetzungsreaktion zwischen Natriumcarboxymethylcellulose und dem Vernetzungsmittel. Während der Reaktion müssen Temperatur und pH-Wert kontinuierlich überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Reaktionsbedingungen stabil sind. Die Dauer der Vernetzungsreaktion hängt von den spezifischen Reaktionsbedingungen und dem gewünschten Vernetzungsgrad ab.

4. Nachbehandlung und Reinigung

Nach Abschluss der Vernetzungsreaktion muss das Produkt nachbehandelt und gereinigt werden. Dazu gehören in der Regel Schritte wie Filtrieren, Waschen und Trocknen, um nicht umgesetzte Rohstoffe und Verunreinigungen zu entfernen. Die fertige vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose sollte ein weißes oder cremefarbenes Pulver sein.

5. Qualitätskontrolle und Tests

Nach der Herstellung muss vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose einer Qualitätskontrolle und Prüfung unterzogen werden. Dazu gehört die Überprüfung seines Aussehens, seiner Löslichkeit, seines Vernetzungsgrads und anderer Indikatoren, um sicherzustellen, dass es den relevanten Standards und Anforderungen entspricht.

Dieses Produkt ist stark hygroskopisch und sollte in einem verschlossenen Behälter an einem kühlen und trockenen Ort aufbewahrt werden.

Gewebter Beutel aus Papier-Kunststoff-Verbundstoff, ausgekleidet mit einem doppelschichtigen Polyethylenbeutel.

Nettogewicht: 25 kg/Beutel.